کارآزمایی بالینیسرطان ریه

مراقبت تسکینی زودهنگام برای بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول‌کوچک متاستاتیک

N Engl J Med · ۲۰۱۰۱۵۱ بیمار
Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancerTemel JS, Greer JA, Muzikansky A, et al. N Engl J Med. 2010. 363:733-742
نوع مطالعه
کارآزمایی بالینی
نام مطالعه
Temel 2010 (مراقبت تسکینی زودهنگام)
طراحی
کارآزمایی تصادفی تک‌مرکزی (بیمارستان عمومی ماساچوست)
حجم نمونه
۱۵۱ بیمار
منبع
N Engl J Med · ۲۰۱۰
شناسه کارآزمایی
NCT01038271

به زبان ساده

مراقبت تسکینی یعنی تیمی که روی کنترل درد، تنگی نفس، اضطراب و کیفیت زندگی کار می‌کند؛ این مراقبت فقط برای روزهای آخر نیست. در این مطالعه، بیماران سرطان ریه پیشرفته که از همان آغاز در کنار درمان سرطان این مراقبت را گرفتند، حال بهتر و افسردگی کمتری داشتند و حتی چند ماه بیشتر زندگی کردند.

نتایج کلیدی

۹۸٫۰ در برابر ۹۱٫۵
کیفیت زندگی در هفته ۱۲ (FACT-L)
P=0.03
۱۶٪ در برابر ۳۸٪
علائم افسردگی
P=0.01
۳۳٪ در برابر ۵۴٪
مراقبت تهاجمی در پایان عمر
P=0.05
۱۱٫۶ در برابر ۸٫۹ ماه
میانه بقا
P=0.02

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱مراقبت تسکینی زودهنگام + درمان استاندارد سرطان

ویزیت تیم مراقبت تسکینی از همان ابتدای تشخیص، در کنار درمان معمول سرطان (بدون دارو یا دوز مشخص).

۲درمان استاندارد سرطان به‌تنهایی

درمان معمول سرطان؛ ارجاع به مراقبت تسکینی فقط در صورت درخواست.

منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله (مداخله غیردارویی)

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

بیماران سرپایی با سرطان ریه غیرسلول‌کوچک متاستاتیک تازه‌تشخیص.

نقاط پایانی

پیامد اصلی: تغییر کیفیت زندگی در هفته ۱۲ (مقیاس FACT-L). پیامدهای دیگر: خلق (HADS)، مراقبت تهاجمی در پایان عمر، بقا.

ایمنی و عوارض

مداخله دارویی نبود؛ عارضه‌ای از مراقبت تسکینی گزارش نشد.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این کارآزمایی پایه توصیه به ادغام مراقبت تسکینی زودهنگام با درمان سرطان در بیماری پیشرفته است.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

پیش‌زمینه

بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول‌کوچک متاستاتیک بار علائم قابل توجهی دارند و ممکن است در پایان عمر مراقبت تهاجمی دریافت کنند. ما اثر شروع مراقبت تسکینی زودهنگام پس از تشخیص را بر پیامدهای گزارش‌شده توسط بیمار و مراقبت پایان عمر در بیماران سرپایی با بیماری تازه‌تشخیص بررسی کردیم.

روش‌ها

بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول‌کوچک متاستاتیک تازه‌تشخیص را به‌طور تصادفی به دریافت مراقبت تسکینی زودهنگام همراه با مراقبت استاندارد سرطان یا مراقبت استاندارد سرطان به‌تنهایی تقسیم کردیم. کیفیت زندگی و خلق در ابتدا و در هفته ۱۲ به ترتیب با مقیاس ارزیابی عملکردی درمان سرطان-ریه (FACT-L) و مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی سنجیده شد. پیامد اصلی، تغییر کیفیت زندگی در هفته ۱۲ بود. داده‌های مراقبت پایان عمر از پرونده الکترونیک پزشکی گردآوری شد.

نتایج

از ۱۵۱ بیماری که تصادفی‌سازی شدند، ۲۷ نفر تا هفته ۱۲ فوت کردند و ۱۰۷ نفر (۸۶٪ از بیماران باقی‌مانده) ارزیابی‌ها را کامل کردند. بیماران گروه مراقبت تسکینی زودهنگام کیفیت زندگی بهتری از گروه مراقبت استاندارد داشتند (میانگین نمره FACT-L که از ۰ تا ۱۳۶ است و نمره بالاتر کیفیت زندگی بهتر را نشان می‌دهد: ۹۸٫۰ در برابر ۹۱٫۵؛ P=0.03). همچنین بیماران کمتری در گروه مراقبت تسکینی علائم افسردگی داشتند (۱۶٪ در برابر ۳۸٪؛ P=0.01). با وجود اینکه بیماران کمتری در گروه مراقبت تسکینی زودهنگام مراقبت تهاجمی پایان عمر دریافت کردند (۳۳٪ در برابر ۵۴٪؛ P=0.05)، میانه بقا در این گروه طولانی‌تر بود (۱۱٫۶ ماه در برابر ۸٫۹ ماه؛ P=0.02).

نتیجه‌گیری

در بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول‌کوچک متاستاتیک، مراقبت تسکینی زودهنگام به بهبود معنادار کیفیت زندگی و خلق انجامید. در مقایسه با بیماران دریافت‌کننده مراقبت استاندارد، بیماران دریافت‌کننده مراقبت تسکینی زودهنگام در پایان عمر مراقبت تهاجمی کمتری داشتند اما بقای طولانی‌تری داشتند. (با حمایت مالی جایزه توسعه شغلی انجمن آمریکایی انکولوژی بالینی و کمک‌های خیریه؛ شماره ClinicalTrials.gov: NCT01038271.)

محدودیت‌ها

تک‌مرکزی، با تعداد کم بیماران و بدون کورسازی؛ بقا پیامد اصلی نبود و نتیجه بقا باید با احتیاط تفسیر شود.

ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.