کسانی که در ۵ سال گذشته دست‌کم ۲ سرطان پوست بازال‌سل یا اسکواموس‌سل داشتند، یک سال روزی ۲ بار قرص نیکوتین‌آمید (نوعی ویتامین B3) یا قرص بی‌اثر خوردند. در گروه نیکوتین‌آمید نزدیک یک‌چهارم کمتر سرطان پوست تازه و لکه پیش‌سرطانی کمتری پیدا شد، بدون عارضه بیشتر؛ ولی پس از قطع قرص، این اثر از بین رفت. در مطالعه دیگری روی گیرندگان پیوند عضو، این قرص سودی نداشت.
بیماران ایمنی‌سالم با دست‌کم ۲ سرطان پوستی غیرملانومی در ۵ سال گذشته؛ در گیرندگان پیوند عضو مؤثر نبود
| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| نیکوتین‌آمید | ۵۰۰ میلی‌گرم | خوراکی | دو بار در روز |
دوز طبق کارآزمایی ONTRAC؛ این مکمل برچسب FDA برای این کاربرد ندارد. در ONTRANS (گیرندگان پیوند، همان دوز) سودی نداشت. EADO ۲۰۲۶ آن را در کنار محافظت از آفتاب ذکر می‌کند؛ AAD ۲۰۱۸ شواهد را برای توصیه کافی نمی‌دانست.
دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.
نیکوتین‌آمید (Nicotinamide؛ ویتامین B3) ۵۰۰ میلی‌گرم خوراکی دو بار در روز به مدت ۱۲ ماه.
دارونما دو بار در روز به مدت ۱۲ ماه.
منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله (N Engl J Med ۲۰۱۵)
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
افرادی که در ۵ سال گذشته دست‌کم ۲ سرطان پوست غیرملانومی (بازال‌سل یا اسکواموس‌سل) داشتند. شرکت‌کنندگان هر ۳ ماه به مدت ۱۸ ماه توسط متخصص پوست معاینه شدند. شماره ثبت در ثبت کارآزمایی‌های استرالیا و نیوزیلند: ACTRN12612000625875.
پیامد اصلی: تعداد سرطان‌های پوستی غیرملانومی تازه (بازال‌سل و اسکواموس‌سل) در دوره ۱۲ ماهه مداخله. پیامدهای ثانویه: تعداد اسکواموس‌سل‌ها، بازال‌سل‌ها و کراتوزهای اکتینیک تازه در دوره مداخله، تعداد سرطان‌های پوستی غیرملانومی در ۶ ماه پس از مداخله و ایمنی.
در دوره ۱۲ ماهه مداخله، تفاوت قابل توجهی در تعداد یا نوع عوارض بین دو گروه دیده نشد.
مبنای استفاده از نیکوتین‌آمید خوراکی برای پیشگیری در افراد ایمنی‌سالم پرخطر. رهنمود EADO ۲۰۲۶ نیکوتین‌آمید خوراکی و محافظت از آفتاب را از راه‌های پیشگیری اسکواموس‌سل می‌داند؛ در مقابل، رهنمود AAD ۲۰۱۸ شواهد را برای توصیه کافی نمی‌دانست و خلاصه PDQ مؤسسه ملی سرطان آمریکا (۲۰۲۵) شواهد را ناکافی می‌داند. کارآزمایی ONTRANS در گیرندگان پیوند عضو سودی نشان نداد.
سرطان‌های پوستی غیرملانومی، مانند کارسینوم سلول بازال و کارسینوم سلول سنگفرشی، سرطان‌های شایعی هستند که عمدتاً به‌علت اشعه فرابنفش (UV) ایجاد می‌شوند. نشان داده شده است که نیکوتین‌آمید (ویتامین B3) در برابر آسیب ناشی از اشعه فرابنفش اثر محافظتی دارد و میزان کراتوزهای اکتینیک پیش‌بدخیم تازه را کاهش می‌دهد.
در این کارآزمایی فاز ۳، دوسوکور، تصادفی و کنترل‌شده، ۳۸۶ شرکت‌کننده را که در ۵ سال گذشته دست‌کم ۲ سرطان پوستی غیرملانومی داشتند، به نسبت ۱:۱ به‌طور تصادفی به دریافت ۵۰۰ میلی‌گرم نیکوتین‌آمید دو بار در روز یا دارونما به مدت ۱۲ ماه تخصیص دادیم. شرکت‌کنندگان در فواصل ۳ ماهه به مدت ۱۸ ماه توسط متخصصان پوست ارزیابی شدند. پیامد اصلی، تعداد سرطان‌های پوستی غیرملانومی تازه (یعنی کارسینوم‌های سلول بازال به‌علاوه کارسینوم‌های سلول سنگفرشی) در دوره ۱۲ ماهه مداخله بود. پیامدهای ثانویه شامل تعداد کارسینوم‌های سلول سنگفرشی و کارسینوم‌های سلول بازال تازه و تعداد کراتوزهای اکتینیک در دوره ۱۲ ماهه مداخله، تعداد سرطان‌های پوستی غیرملانومی در دوره ۶ ماهه پس از مداخله و ایمنی نیکوتین‌آمید بود.
در ۱۲ ماه، میزان سرطان‌های پوستی غیرملانومی تازه در گروه نیکوتین‌آمید ۲۳٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۴ تا ۳۸) کمتر از گروه دارونما بود (P=۰٫۰۲). تفاوت‌های مشابهی بین گروه نیکوتین‌آمید و گروه دارونما در مورد کارسینوم‌های سلول بازال تازه (میزان ۲۰٪ کمتر با نیکوتین‌آمید [فاصله اطمینان ۹۵٪: منفی ۶ تا ۳۹]؛ P=۰٫۱۲) و کارسینوم‌های سلول سنگفرشی تازه (میزان ۳۰٪ کمتر [فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰ تا ۵۱]؛ P=۰٫۰۵) دیده شد. تعداد کراتوزهای اکتینیک در گروه نیکوتین‌آمید در ماه ۳، ۱۱٪ (P=۰٫۰۱)، در ماه ۶، ۱۴٪ (P کمتر از ۰٫۰۰۱)، در ماه ۹، ۲۰٪ (P کمتر از ۰٫۰۰۱) و در ماه ۱۲، ۱۳٪ (P=۰٫۰۰۱) کمتر از گروه دارونما بود. در دوره ۱۲ ماهه مداخله، تفاوت قابل توجهی بین دو گروه از نظر تعداد یا نوع عوارض یافت نشد و پس از قطع نیکوتین‌آمید شواهدی از سود دیده نشد.
نیکوتین‌آمید خوراکی در کاهش میزان سرطان‌های پوستی غیرملانومی و کراتوزهای اکتینیک تازه در بیماران پرخطر ایمن و مؤثر بود. (با حمایت مالی شورای ملی پژوهش‌های بهداشتی و پزشکی استرالیا؛ شماره ثبت ONTRAC در ثبت کارآزمایی‌های بالینی استرالیا و نیوزیلند: ACTRN12612000625875.)
یک کارآزمایی در یک کشور (استرالیا) با پیگیری کوتاه؛ اثر با قطع دارو از بین رفت و سود ماندگار نشان داده نشد. کاهش بازال‌سل و اسکواموس‌سل به‌تنهایی از نظر آماری قطعی نبود. نتایج به گیرندگان پیوند عضو قابل تعمیم نیست (ONTRANS منفی بود).
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.
این سایت را بهعنوان چه کسی میخوانید؟
انتخاب شما در همه صفحهها میماند و هر وقت خواستید از پایین صفحه عوضش کنید.
برای جستجو تایپ کنید...