دارو

دازاتینیب (اسپرایسل)

قرص مهارکننده تیروزین‌کیناز نسل دوم برای لوسمی میلوئید مزمن و ALL فیلادلفیا مثبت

به‌روزرسانی: ۵ آبان ۱۴۰۵۲ دقیقه مطالعه۳ منبع علمی
نام علمی
Dasatinib
نام تجاری
Sprycel
گروه دارویی
مهارکننده تیروزین‌کیناز (BCR-ABL، نسل دوم)
روش مصرف
خوراکی (قرص)
نمایش برای:

نکات کلیدی

  • دازاتینیب قرصی است که پروتئین معیوب سلول‌های لوسمی (BCR-ABL) را مهار می‌کند و روزی یک بار خورده می‌شود [۱].
  • در CML تازه تشخیص‌داده‌شده، بیماری را سریع‌تر و عمیق‌تر از ایماتینیب کنترل کرد [۲].
  • جمع شدن آب دور ریه شایع‌ترین عارضه خاص آن است؛ تنگی نفس یا سرفه تازه را بگویید [۱].
  • داروهای کم‌کننده اسید معده (مثل امپرازول) جذب آن را کم می‌کنند [۱].

این دارو چیست و چگونه عمل می‌کند؟

ویژه بیماران

دازاتینیب قرصی است که جلوی پروتئین معیوبی را می‌گیرد که سلول‌های لوسمی میلوئید مزمن را وادار به رشد می‌کند [۱]. اگر ایماتینیب جواب نداده یا عارضه داشته، یا گاهی از همان ابتدا، این قرص به کار می‌رود [۱، ۳].

ویژه پزشکانتوضیح تخصصی
ویژه پزشکان

مهارکننده چندگانه کیناز (BCR-ABL، خانواده SRC، KIT، PDGFR) [۱]؛ فعال در بیشتر جهش‌های مقاوم به ایماتینیب به‌جز T315I، و انتخاب آن پس از شکست درمان بر پایه جهش ABL1 است [۳].

در چه سرطان‌هایی استفاده می‌شود؟

ویژه بیماران
این دارو برای چه بیماری‌هایی است؟
  • لوسمی میلوئید مزمن (CML) در فاز مزمن، از ابتدا یا پس از ایماتینیب [۱]
  • لوسمی لنفوبلاستیک حاد فیلادلفیا مثبت (Ph+‎ ALL) [۱]
ویژه پزشکانکاربردهای تأییدشده و شواهد
ویژه پزشکان
کاربردهای تأییدشده و شواهد
بیماریکاربردشواهد کلیدی
CML فاز مزمن، تازهخط اول [۱]DASISION: پاسخ سیتوژنتیک کامل ۱۲ ماهه ۷۷٪ در برابر ۶۶٪ و پاسخ مولکولی عمده ۴۶٪ در برابر ۲۸٪ با ایماتینیب [۲]
CML مقاوم یا ناتوان از تحمل ایماتینیب (همه فازها)خط دوم [۱]انتخاب بر پایه جهش ABL1 و بیماری‌های همراه [۳]
Ph+‎ ALLمقاوم یا ناتوان از تحمل؛ در کودکان همراه شیمی‌درمانی [۱]—

نحوه مصرف و دوز

نمایش جزئیاتبستن

دازاتینیب روزی یک بار، صبح یا شب، با یا بدون غذا خورده می‌شود؛ قرص را نشکنید و نجوید [۱]. هر روز در یک ساعت مشخص بخورید و بدون نظر پزشک قطع نکنید.

ویژه پزشکاندوز استاندارد (برچسب FDA)، ۱ رژیم
ویژه پزشکان

دوز استاندارد (برچسب FDA)

دازاتینیب

CML و Ph+ ALL در بزرگسالانطول هر دوره: روزانه و پیوسته

CML و Ph+‎ ALL در بزرگسالان

دارودوزروشزمان تجویز
دازاتینیب۱۰۰ میلی‌گرم یک بار در روز (فاز مزمن)؛ ۱۴۰ میلی‌گرم یک بار در روز (فاز تسریع‌شده، بلاستی یا Ph+‎ ALL)خوراکیروزانه
طول هر دوره
روزانه و پیوسته
مدت درمان
تا پیشرفت یا سمیت؛ قطع درمان فقط با پاسخ مولکولی عمیق و پایدار و زیر پایش [۳]

مهارکننده قوی CYP3A4: پرهیز؛ اگر ناگزیر، کاهش به ۲۰ میلی‌گرم (برای دوز ۱۰۰) یا ۴۰ میلی‌گرم (برای ۱۴۰). القاکننده قوی و علف چای: پرهیز. مهارکننده پمپ پروتون و آنتاگونیست H2: پرهیز؛ آنتی‌اسید دست‌کم ۲ ساعت پیش یا پس از دارو [۱].

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

عوارض جانبی

ویژه بیماران

شایع‌ترین عارضه‌ها: کم شدن گلبول‌ها و پلاکت، جمع شدن آب در بدن (به‌ویژه دور ریه)، اسهال، سردرد، بثورات پوستی، خونریزی، تنگی نفس، خستگی، تهوع و درد عضلات [۱].

ویژه پزشکانتوضیح تخصصی
ویژه پزشکان

عوارض شایع (۱۵٪ یا بیشتر در تک‌درمانی): سرکوب مغز استخوان، احتباس مایع (از جمله افیوژن پلور)، اسهال، سردرد، بثورات، خونریزی، تنگی نفس، خستگی، تهوع و درد اسکلتی-عضلانی [۱].

عوارض جدی

ویژه بیماران

عوارض جدی اما کمتر: خونریزی شدید، جمع شدن زیاد آب دور ریه یا قلب، فشار خون بالای شریان ریه (تنگی نفس پیش‌رونده)، مشکلات قلب، بثورات شدید پوستی و آسیب کبد [۱].

ویژه پزشکانتوضیح تخصصی
ویژه پزشکان
  • سرکوب مغز استخوان: شمارش خون هفتگی در ۲ ماه اول، سپس ماهانه [۱].
  • افیوژن پلور: توقف موقت، دیورتیک و کورتون کوتاه‌مدت؛ پس از بهبود با دوز کمتر [۱].
  • فشار خون ریوی (PAH): پیش از شروع و با علائم ارزیابی؛ با تأیید، قطع دائم [۱].
  • طولانی شدن QT، رویدادهای قلبی، واکنش پوستی شدید، لیز تومور و سمیت کبدی [۱].

کی باید با پزشک تماس بگیرم؟

  • تنگی نفس، سرفه یا درد قفسه سینه
  • خونریزی (لثه، بینی، ادرار، مدفوع سیاه) یا کبودی زیاد
  • تب یا علائم عفونت
  • ورم پاها یا افزایش سریع وزن
  • بثورات پوستی گسترده

تداخلات، بارداری و احتیاط‌ها

  • داروهای دیگر: داروهای ضدقارچ (کتوکونازول، ایتراکونازول)، آنتی‌بیوتیک کلاریترومایسین و گریپ‌فروت مقدار دازاتینیب را بالا می‌برند؛ داروی سل ریفامپین و علف چای آن را کم می‌کنند [۱].
  • داروهای معده: امپرازول و پنتوپرازول و رانیتیدین جذب دارو را کم می‌کنند؛ اگر آنتی‌اسید لازم شد، دست‌کم ۲ ساعت فاصله بگذارید [۱].
  • بارداری: این دارو ممکن است به جنین آسیب بزند؛ در طول درمان از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنید و اگر باردار شدید فوراً به پزشک بگویید. در طول درمان شیر ندهید [۱].
ویژه بیماران

پرسش‌های متداول

آیا دازاتینیب بهتر از ایماتینیب است؟

در CML تازه، بیماری را سریع‌تر کنترل کرد، ولی هر دو عمر بیماران را طولانی می‌کنند؛ انتخاب به بیماری‌های همراه و عوارض بستگی دارد [۲، ۳].

اگر یک نوبت را فراموش کنم چه کنم؟

نوبت فراموش‌شده را جبران نکنید؛ نوبت بعد را در زمان معمول بخورید.

انواع سرطان مرتبط

منابع علمی

۳ منبع
نمایش همه منابع، ۱ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    SPRYCEL (DASATINIB) — Prescribing InformationE.R. Squibb & Sons, L.L.C · FDA label · 2026
  2. ۲
    Dasatinib versus imatinib in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemiaKantarjian H, Shah NP, Hochhaus A, et al · N Engl J Med · 2010;362:2260-70
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  3. ۳
    European LeukemiaNet 2020 recommendations for treating chronic myeloid leukemiaHochhaus A, Baccarani M, Silver RT, et al · Leukemia · 2020;34:966-984

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۵ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.