مطالعه مشاهده‌ایسرطان پروستات

خطر شکستگی پس از محرومیت از آندروژن در سرطان پروستات

N Engl J Med · ۲۰۰۵۵۰٬۶۱۳ مرد
Risk of Fracture after Androgen Deprivation for Prostate CancerShahinian VB, Kuo YF, Freeman JL, Goodwin JS. N Engl J Med. 2005. 352:154-164
نوع مطالعه
مطالعه مشاهده‌ای
طراحی
مطالعه هم‌گروهی (کوهورت) مبتنی بر پایگاه داده پیوندیافته SEER و Medicare
حجم نمونه
۵۰٬۶۱۳ مرد
منبع
N Engl J Med · ۲۰۰۵

به زبان ساده

درمان هورمونی که سطح هورمون‌های مردانه را در سرطان پروستات پایین می‌آورد، می‌تواند استخوان‌ها را ضعیف کند. در این مطالعه بزرگ، مردانی که دست‌کم پنج سال پس از تشخیص زنده مانده بودند و این درمان را دریافت کرده بودند، بیشتر دچار شکستگی شدند (۱۹٫۴٪ در برابر ۱۲٫۶٪). هرچه دوزهای بیشتری از داروی گروه آزادکننده گنادوتروپین دریافت شده بود، خطر شکستگی بیشتر بود. درباره سلامت استخوان‌ها با پزشک خود صحبت کنید.

نتایج کلیدی

۱۹٫۴٪ در گروه دریافت‌کننده ADT در برابر ۱۲٫۶٪ در گروه بدون ADT
شکستگی در مردان با بقای حداقل پنج سال پس از تشخیص
P<0.001
ارتباط معنادار آماری در تحلیل‌های کاکس تعدیل‌شده
ارتباط تعداد دوزهای هورمون آزادکننده گنادوتروپین در ۱۲ ماه پس از تشخیص با خطر شکستگی بعدی
تعدیل برای مشخصات بیمار و تومور

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱دریافت‌کنندگان درمان محرومیت از آندروژن (ADT)

مردان مبتلا به سرطان پروستات که درمان محرومیت از آندروژن دریافت کردند؛ خطر شکستگی با تعداد دوزهای آگونیست GnRH دریافتی در ۱۲ ماه پس از تشخیص رابطه داشت (مطالعه مشاهده‌ای؛ رژیم دارویی ثابتی وجود ندارد).

۲عدم دریافت درمان محرومیت از آندروژن

مردان مبتلا به سرطان پروستات که درمان محرومیت از آندروژن دریافت نکردند.

منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله (مطالعه مشاهده‌ای؛ رژیم دارویی ندارد)

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

مردانی که در پایگاه داده پیوندیافته برنامه Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) و Medicare با تشخیص سرطان پروستات در بازه سال‌های ۱۹۹۲ تا ۱۹۹۷ ثبت شده بودند.

نقاط پایانی

نقاط پایانی اصلی: وقوع هرگونه شکستگی و وقوع شکستگی منجر به بستری در بیمارستان. تحلیل‌های مخاطرات متناسب کاکس برای مشخصات بیمار و سرطان، سایر درمان‌های سرطان، و وقوع شکستگی یا تشخیص پوکی استخوان در ۱۲ ماه پیش از تشخیص سرطان تعدیل شدند.

ایمنی و عوارض

این مطالعه مشاهده‌ای بر خطر شکستگی به‌عنوان پیامد اصلی تمرکز داشت؛ داده دیگری درباره عوارض در چکیده گزارش نشده است.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این مطالعه نشان داد درمان محرومیت از آندروژن خطر شکستگی را افزایش می‌دهد و لازم است هنگام تصمیم‌گیری برای این درمان، خطر شکستگی در نظر گرفته شود. توصیه‌های دقیق درباره غربالگری و پیشگیری از عوارض استخوانی باید با راهنمایی‌های بالینی روز بررسی شود، زیرا چکیده درباره آن‌ها اطلاعاتی ارائه نمی‌دهد.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

پیش‌زمینه

استفاده از درمان محرومیت از آندروژن برای سرطان پروستات طی ۱۵ سال گذشته به‌طور قابل‌توجهی افزایش یافته است. این درمان با کاهش تراکم مواد معدنی استخوان همراه است، اما خطر شکستگی پس از درمان محرومیت از آندروژن به‌خوبی بررسی نشده است.

روش‌ها

ما پرونده‌های ۵۰٬۶۱۳ مرد را که در پایگاه داده پیوندیافته برنامه Surveillance, Epidemiology, and End Results و Medicare با تشخیص سرطان پروستات در بازه سال‌های ۱۹۹۲ تا ۱۹۹۷ ثبت شده بودند، بررسی کردیم. پیامدهای اصلی عبارت بودند از وقوع هرگونه شکستگی و وقوع شکستگی منجر به بستری در بیمارستان. تحلیل‌های مخاطرات متناسب کاکس برای ویژگی‌های بیماران و سرطان، سایر درمان‌های دریافتی سرطان، و وقوع شکستگی یا تشخیص پوکی استخوان در ۱۲ ماه پیش از تشخیص سرطان تعدیل شدند.

نتایج

از میان مردانی که دست‌کم پنج سال پس از تشخیص زنده ماندند، ۱۹٫۴ درصد از کسانی که درمان محرومیت از آندروژن دریافت کرده بودند دچار شکستگی شدند، در مقایسه با ۱۲٫۶ درصد از کسانی که این درمان را دریافت نکرده بودند (P<0.001). در تحلیل‌های مخاطرات متناسب کاکس که برای ویژگی‌های بیمار و تومور تعدیل شده بودند، بین تعداد دوزهای هورمون آزادکننده گنادوتروپین دریافت‌شده طی ۱۲ ماه پس از تشخیص و خطر بعدی شکستگی ارتباط معنادار آماری وجود داشت.

نتیجه‌گیری

درمان محرومیت از آندروژن برای سرطان پروستات خطر شکستگی را افزایش می‌دهد.

محدودیت‌ها

این پژوهش مشاهده‌ای و مبتنی بر داده‌های اداری است و بنابراین احتمال سوگیری و عوامل مخدوش‌کننده باقی‌مانده وجود دارد، هرچند تحلیل‌ها برای چند عامل تعدیل شده‌اند. جزئیات بیشتر در متن کامل مقاله.

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.