تشخیص پیش‌سرطان دهانه رحم و دسترسی به زنانی که غربالگری کمتر از حد لازم داشته‌اند با استفاده از آزمایش HPV روی نمونه‌های خودگرفته: متاآنالیزهای به‌روزشده

هدف

ارزیابی دقت تشخیصی آزمایش‌های ویروس پاپیلومای انسانی پرخطر (hrHPV) روی نمونه‌های خودگرفته و اثربخشی راهبردهای نمونه‌گیری شخصی برای دسترسی به زنانی که غربالگری کمتر از حد لازم داشته‌اند.

طراحی

متاآنالیز به‌روزشده.

منابع داده

Medline (PubMed)، Embase و CENTRAL از ۱ ژانویه ۲۰۱۳ تا ۱۵ آوریل ۲۰۱۸ (مرور دقت) و از ۱ ژانویه ۲۰۱۴ تا ۱۵ آوریل ۲۰۱۸ (مرور مشارکت).

روش‌های مرور

مرور دقت: آزمایش hrHPV روی نمونه خودگرفته واژینال و نمونه پزشک؛ و تأیید وجود نئوپلازی داخل‌اپیتلیال دهانه رحم درجه ۲ یا بدتر (CIN2+) با کولپوسکوپی و بیوپسی در همه زنان وارد‌شده یا در زنانی که آزمایش مثبت داشتند. مرور مشارکت: جمعیت مطالعه شامل زنانی بود که به‌صورت نامنظم یا هرگز غربالگری نشده بودند؛ زنان گروه نمونه‌گیری شخصی (گروه مداخله) دعوت می‌شدند نمونه خودگرفته را برای آزمایش hrHPV جمع‌آوری کنند؛ زنان گروه کنترل برای انجام آزمایش غربالگری روی نمونه پزشک دعوت یا یادآوری می‌شدند؛ مشارکت در هر دو گروه ثبت شده بود؛ و جمعیت حداقل ۴۰۰ زن بود.

نتایج

۵۶ مطالعه دقت و ۲۵ کارآزمایی مشارکت وارد شدند. آزمایش‌های hrHPV مبتنی بر واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (PCR) در تشخیص CIN2+ یا CIN3+ روی نمونه‌های خودگرفته به‌اندازه نمونه‌های پزشک حساس بودند (نسبت تجمعی ۰٫۹۹، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۹۷ تا ۱٫۰۲). با این حال، آزمایش‌های hrHPV مبتنی بر تقویت سیگنال روی نمونه‌های خودگرفته حساسیت کمتری داشتند (نسبت تجمعی ۰٫۸۵، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۸۰ تا ۰٫۸۹). ویژگی برای رد CIN2+ روی نمونه‌های خودگرفته نسبت به نمونه‌های پزشک، به‌ترتیب برای آزمایش‌های hrHPV مبتنی بر PCR یا تقویت سیگنال، ۲٪ یا ۴٪ کمتر بود. ارسال پستی کیت‌های نمونه‌گیری شخصی به آدرس منزل زن، نسبت به نامه‌های دعوت یا یادآوری، میزان پاسخ بالاتری برای انجام نمونه‌گیری توسط پزشک ایجاد کرد (مشارکت نسبی تجمعی در تحلیل intention-to-treat برابر ۲٫۳۳، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۱٫۸۶ تا ۲٫۹۱). راهبردهای opt-in که در آن‌ها زنان باید کیت نمونه‌گیری شخصی را درخواست می‌کردند، عموماً مؤثرتر از نامه‌های دعوت نبودند (مشارکت نسبی ۱٫۲۲، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۹۳ تا ۱٫۶۱). ارائه مستقیم وسایل نمونه‌گیری شخصی به زنان در جوامعی که غربالگری ناکافی داشتند، میزان مشارکت بالایی ایجاد کرد (بیش از ۷۵٪). ناهمگونی قابل‌توجهی بین مطالعات مشاهده شد (I² بیش از ۹۵٪).

نتیجه‌گیری

هنگامی که با آزمایش‌های hrHPV مبتنی بر PCR به کار رود، آزمایش روی نمونه‌های خودگرفته دقتی مشابه نمونه‌های پزشک دارد. ارائه کیت‌های نمونه‌گیری شخصی عموماً در رسیدن به زنانی که غربالگری کمتر از حد لازم داشته‌اند مؤثرتر از ارسال دعوت‌نامه است. با این حال، از آنجا که میزان پاسخ در محیط‌های مختلف بسیار متغیر است، پیش از اجرای منطقه‌ای یا ملی راهبردهای نمونه‌گیری شخصی باید طرح‌های آزمایشی (پایلوت) راه‌اندازی شود.