مدلی برای تعیین خطر سرطان پانکراس در بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص
- نوع مطالعه
- مطالعه مشاهده‌ای
- نام مطالعه
- ENDPAC
- طراحی
- مطالعه کوهورت گذشته‌نگر برای توسعه و اعتبارسنجی مدل پیش‌بینی خطر (کوهورت اکتشافی و کوهورت اعتبارسنجی مستقل مبتنی بر جمعیت)
- حجم نمونه
- ۱۵۶۱ بیمار مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص در ۴ کوهورت مستقل و بدون همپوشانی؛ کوهورت اعتبارسنجی مستقل: ۱۰۹۶ بیمار
- منبع
- Gastroenterology · ۲۰۱۸
به زبان ساده
سرطان پانکراس (لوزالمعده) معمولاً دیر تشخیص داده می‌شود و گاهی با بروز ناگهانی دیابت همراه است. پژوهشگران مدلی به نام ENDPAC ساختند که با استفاده از سن شروع دیابت، تغییر وزن و تغییر قند خون، خطر سرطان پانکراس را در افراد مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص برآورد می‌کند. این مدل هنوز ابزار تشخیصی قطعی نیست و فقط نشان می‌دهد چه کسانی نیاز به پیگیری دقیق‌تر دارند. نمره بالا به معنای ابتلا به سرطان نیست و مثلاً مصرف اخیر استروئید هم می‌تواند نمره را بالا ببرد.
نتایج کلیدی
گروه‌های درمانی و رژیم دارویی
مداخله درمانی وجود نداشت (مطالعه توسعه مدل). ۶۴ بیمار مبتلا به سرطان پانکراس و ۱۹۲ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲؛ سه عامل مرتبط‌تر با سرطان پانکراس (تغییر وزن، تغییر قند خون و سن شروع دیابت) برای ساخت مدل ENDPAC انتخاب شدند.
مداخله درمانی وجود نداشت. مدل قفل‌شده و نقطه برش آن در یک کوهورت مستقل مبتنی بر جمعیت شامل ۱۰۹۶ بیمار مبتلا به دیابت اعتبارسنجی شد.
منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص (بر اساس وضعیت قند خون) در پروژه همه‌گیری‌شناسی روچستر (Rochester Epidemiology Project) از ۱ ژانویه ۲۰۰۰ تا ۳۱ دسامبر ۲۰۱۵. داده‌ها در زمان تشخیص دیابت و ۱۲ ماه قبل از آن جمع‌آوری شد. کوهورت اکتشافی شامل ۶۴ بیمار مبتلا به سرطان پانکراس و ۱۹۲ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲ بود. کوهورت اعتبارسنجی شامل ۱۰۹۶ بیمار مبتلا به دیابت بود که ۹ نفر از آن‌ها ظرف ۳ سال پس از رسیدن به معیارهای دیابت تازه‌تشخیص به سرطان پانکراس مبتلا شدند.
نقاط پایانی
هدف: توسعه و اعتبارسنجی مدلی برای تعیین خطر سرطان پانکراس در بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص. معیارهای ارزیابی شامل سطح زیر منحنی مشخصه عملکرد گیرنده (AUC)، حساسیت و ویژگی در نقطه برش نمره، شیوع سرطان پانکراس در بیماران با نمره بالا و توانایی شناسایی بیماران بیش از ۶ ماه پیش از تشخیص سرطان پانکراس بود.
ایمنی و عوارض
این مطالعه یک مدل پیش‌بینی خطر است و داده ایمنی یا عوارض مداخله درمانی در چکیده گزارش نشده است. در بیماران بدون سرطان پانکراس، نمره بالا (مثبت کاذب) اغلب به عواملی مانند مصرف اخیر استروئید یا بدخیمی دیگر مربوط بود.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این مدل می‌تواند به شناسایی بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص که خطر بالاتری برای سرطان پانکراس دارند کمک کند و ممکن است به تشخیص زودهنگام آن مدد برساند. بر پایه چکیده، برای اعتبارسنجی بیشتر یک مطالعه آینده‌نگر مستقل لازم است؛ بنابراین هنوز نمی‌توان استفاده روتین از آن را در عمل بالینی قطعی دانست. وضعیت آن در رهنمودهای بالینی باید جداگانه بررسی شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
پیش‌زمینه و اهداف
از میان بیماران بالای ۵۰ سال مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص (NOD؛ بر اساس وضعیت قند خون)، حدود ۱٪ ظرف ۳ سال به سرطان پانکراس (PC) مبتلا می‌شوند. هدف ما توسعه و اعتبارسنجی مدلی برای تعیین خطر سرطان پانکراس در بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص بود.
روش‌ها
ما به‌صورت گذشته‌نگر داده‌های ۴ کوهورت مستقل و بدون همپوشانی از بیماران (تعداد کل = ۱٬۵۶۱) مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص (بر اساس وضعیت قند خون؛ داده‌ها در زمان تشخیص و ۱۲ ماه قبل از آن جمع‌آوری شد) را از پروژه همه‌گیری‌شناسی روچستر، از ۱ ژانویه ۲۰۰۰ تا ۳۱ دسامبر ۲۰۱۵، گردآوری کردیم تا مدل خود را بسازیم. این مدل برای ۳ عاملی که در کوهورت اکتشافی بیشترین ارتباط را با سرطان پانکراس داشتند (۶۴ بیمار مبتلا به سرطان پانکراس و ۱۹۲ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲) یعنی تغییر وزن، تغییر قند خون و سن شروع دیابت، نمره‌دهی وزنی انجام داد. ما مدل خود را «غنی‌سازی دیابت تازه‌تشخیص برای سرطان پانکراس» (ENDPAC) نامیدیم. مدل قفل‌شده و نقطه برش نمره را در یک کوهورت مستقل مبتنی بر جمعیت شامل ۱٬۰۹۶ بیمار مبتلا به دیابت اعتبارسنجی کردیم؛ از این تعداد، ۹ بیمار (۸۲٪) ظرف ۳ سال پس از رسیدن به معیارهای دیابت تازه‌تشخیص به سرطان پانکراس مبتلا شدند.
نتایج
در کوهورت اکتشافی، مدل END-PAC بیمارانی را که ظرف ۳ سال از شروع دیابت به سرطان پانکراس مبتلا شدند شناسایی کرد (سطح زیر منحنی مشخصه عملکرد گیرنده ۰٫۸۷)؛ نمره‌ای برابر یا بیشتر از ۳، بیماران مبتلا به سرطان پانکراس را با حساسیت و ویژگی ۸۰٪ شناسایی کرد. در کوهورت اعتبارسنجی، نمره برابر یا بیشتر از ۳، ۷ نفر از ۹ بیمار مبتلا به سرطان پانکراس (۷۸٪) را با ویژگی ۸۵٪ شناسایی کرد؛ شیوع سرطان پانکراس در بیماران با نمره برابر یا بیشتر از ۳ (۳٫۶٪) ۴٫۴ برابر بیشتر از بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص بود. نمره بالای END-PAC در بیمارانی که سرطان پانکراس نداشتند (مثبت کاذب) اغلب به عواملی مانند مصرف اخیر استروئید یا بدخیمی دیگر مربوط بود. نمره ENDPAC برابر یا کمتر از ۰ (در ۴۹٪ بیماران) به این معنا بود که بیماران خطر بسیار پایینی برای سرطان پانکراس داشتند. نمره END-PAC برابر یا بیشتر از ۳، ۷۵٪ بیماران کوهورت اکتشافی را بیش از ۶ ماه پیش از تشخیص سرطان پانکراس شناسایی کرد.
نتیجه‌گیری
بر اساس تغییر وزن، تغییر قند خون و سن شروع دیابت، ما مدلی را برای تعیین خطر سرطان پانکراس در بیماران مبتلا به دیابت تازه‌تشخیص بر اساس وضعیت قند خون (مدل END-PAC) توسعه داده و اعتبارسنجی کردیم. برای اعتبارسنجی بیشتر این مدل، که می‌تواند به تشخیص زودهنگام سرطان پانکراس کمک کند، یک مطالعه آینده‌نگر مستقل لازم است.
محدودیت‌ها
مطالعه گذشته‌نگر بود و طبق نتیجه‌گیری نویسندگان، اعتبارسنجی آینده‌نگر مستقل لازم است. تعداد بیماران مبتلا به سرطان پانکراس در کوهورت اعتبارسنجی کم بود (۹ بیمار). نمره بالا در برخی بیماران بدون سرطان پانکراس (مثبت کاذب) به عواملی مانند مصرف اخیر استروئید یا بدخیمی دیگر مربوط بود. در متن چکیده، عدد «۹ بیمار (۸۲٪)» در توصیف کوهورت اعتبارسنجی با ۱٬۰۹۶ بیمار به‌ظاهر با هم سازگار نیست و باید با متن کامل مقاله تطبیق داده شود.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.