مطالعه مشاهده‌ایسرطان پانکراس (لوزالمعده)

آسپیراسیون با سوزن ظریف هدایت‌شده با سونوگرافی آندوسکوپیک پیش از جراحی، بقای بیماران مبتلا به سرطان پانکراس تحت رزکسیون را مختل نمی‌کند

Gut · ۲۰۱۵۲۰۳۴ بیمار
Preoperative endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration does not impair survival of patients with resected pancreatic cancerNgamruengphong S, Swanson KM, Shah ND, Wallace MB. Gut. 2015. 64:1105-1110
نوع مطالعه
مطالعه مشاهده‌ای
نام مطالعه
SEER-Medicare EUS-FNA
طراحی
مطالعه کوهورت گذشته‌نگر مبتنی بر داده‌های پیوندخورده SEER-Medicare
حجم نمونه
۲۰۳۴ بیمار
منبع
Gut · ۲۰۱۵

به زبان ساده

گاهی برای تأیید سرطان پانکراس، پیش از جراحی با سوزنی ظریف و با کمک سونوگرافی از داخل معده نمونه برداشته می‌شود. نگرانی این بود که این کار سلول‌های سرطانی را پخش کند. در این مطالعه بر روی بیش از ۲۰۰۰ بیمار عمل‌شده، بقای کسانی که این نمونه‌برداری را داشتند بدتر نبود. بنابراین انجام آن برای بررسی ضایعات مشکوک پانکراس ایمن به نظر می‌رسد.

نتایج کلیدی

۴۹۸ از ۲۰۳۴ بیمار (۲۴٪)
نسبت بیماران در گروه EUS-FNA
بیماران با بیماری‌های همراه متعدد و تشخیص در سال‌های اخیر بیشتر EUS-FNA دریافت کردند
HR ‏۰٫۸۴ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۲ تا ۰٫۹۹)
بقای کلی (تحلیل چندمتغیره)
ارتباط مرزی با بهبود بقای کلی
HR ‏۰٫۸۷ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۴ تا ۱٫۰۳)
بقای اختصاصی سرطان
بدون تأثیر معنی‌دار

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱گروه EUS-FNA

بیمارانی که در دوره پیرامون تشخیص، آسپیراسیون با سوزن ظریف هدایت‌شده با سونوگرافی آندوسکوپیک (EUS-FNA) دریافت کردند (۴۹۸ بیمار، ۲۴٪). جزئیات فنی در متن کامل مقاله.

۲گروه بدون EUS-FNA

بیمارانی که ارزیابی EUS نداشتند یا EUS را بدون FNA انجام دادند.

منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

بیماران مبتلا به سرطان پانکراس موضعی-ناحیه‌ای (locoregional) که بین سال‌های ۱۹۹۸ تا ۲۰۰۹ تحت جراحی با هدف درمان قطعی قرار گرفتند. حدود ۹۰٪ بیماران آدنوکارسینوم پانکراس داشتند.

نقاط پایانی

مقایسه بقای کلی و بقای اختصاصی سرطان پانکراس میان دو گروه پس از تعدیل برای متغیرهای مؤثر.

ایمنی و عوارض

در چکیده، داده‌ای درباره عوارض جانبی رویه گزارش نشده است. یافته اصلی این بود که EUS-FNA با افزایش خطر مرگ‌ومیر همراه نبود.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این مطالعه رصدی نشان می‌دهد نگرانی از انتشار سلول‌های تومور در مسیر سوزن، دلیل مناسبی برای پرهیز از EUS-FNA پیش از جراحی نیست. با این حال، به دلیل طراحی غیرتصادفی، تصمیم‌گیری بالینی باید بر اساس شرایط هر بیمار و راهنماهای معتبر روز انجام شود و وضعیت توصیه‌های راهنماها باید جداگانه بررسی شود.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

هدف

آسپیراسیون با سوزن ظریف هدایت‌شده با سونوگرافی آندوسکوپیک (EUS-FNA) امکان تأیید بافتی بدخیمی را پیش از جراحی فراهم می‌کند، اما نگرانی از انتشار سلول‌های تومور در مسیر سوزن، استفاده از آن را محدود کرده است. فرضیه ما این بود که اگر انتشار سلول‌های تومور با EUS-FNA رخ دهد، بقا پس از رزکسیون کامل مختل خواهد شد. هدف ما ارزیابی ارتباط EUS-FNA پیش از جراحی با پیامدهای بلندمدت بیماران مبتلا به سرطان پانکراس تحت رزکسیون بود.

طراحی

با استفاده از داده‌های پیوندخورده SEER-Medicare (برنامه نظارت، همه‌گیرشناسی و نتایج نهایی)، بیماران مبتلا به سرطان پانکراس موضعی-ناحیه‌ای را که بین سال‌های ۱۹۹۸ تا ۲۰۰۹ تحت جراحی با هدف درمان قطعی قرار گرفتند شناسایی کردیم. بیمارانی که در دوره پیرامون تشخیص EUS-FNA دریافت کردند در گروه EUS-FNA قرار گرفتند. بیمارانی که ارزیابی EUS نداشتند یا EUS را بدون FNA انجام دادند در گروه بدون EUS-FNA قرار گرفتند. بقای کلی و بقای اختصاصی سرطان پانکراس پس از کنترل متغیرهای مرتبط مقایسه شد.

نتایج

در مجموع ۲۰۳۴ بیمار مبتلا به سرطان پانکراس وارد مطالعه شدند (۹۰٪ آدنوکارسینوم پانکراس). از این تعداد، ۴۹۸ بیمار (۲۴٪) در گروه EUS-FNA بودند. بیماران دارای بیماری‌های همراه متعدد و بیماران با تشخیص در سال‌های اخیر بیشتر احتمال داشت EUS-FNA دریافت کنند. در تحلیل چندمتغیره، پس از کنترل سن، نژاد، جنس، بافت‌شناسی تومور، مرحله تومور، درجه تومور، محل تومور، محل SEER، سال تشخیص، انجام آسپیراسیون/بیوپسی از راه پوست، شاخص هم‌ابتلایی چارلسون، پرتودرمانی و شیمی‌درمانی، EUS-FNA به‌طور مرزی با بهبود بقای کلی همراه بود (HR ‏۰٫۸۴، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۲ تا ۰٫۹۹)، اما بر بقای اختصاصی سرطان تأثیری نداشت (HR ‏۰٫۸۷، فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۴ تا ۱٫۰۳).

نتیجه‌گیری

EUS-FNA پیش از جراحی با افزایش خطر مرگ‌ومیر همراه نبود. این داده‌ها نشان می‌دهند که EUS-FNA را می‌توان با اطمینان برای بررسی ضایعات مشکوک پانکراس انجام داد.

محدودیت‌ها

طراحی مطالعه رصدی و گذشته‌نگر است و احتمال سوگیری انتخاب و مخدوش‌کنندگی باقی‌مانده وجود دارد (برای نمونه، بیماران با بیماری‌های همراه بیشتر EUS-FNA دریافت کردند). ارتباط مرزی با بهبود بقای کلی نباید علّی تفسیر شود. جزئیات بیشتر در متن کامل مقاله.

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.