مقایسه تصادفی رژیم غذایی پخته و غیرپخته در بیماران تحت درمان القای بهبودی برای لوسمی میلوئید حاد
- نوع مطالعه
- کارآزمایی بالینی
- طراحی
- کارآزمایی تصادفی‌شده دوگروهی (رژیم پخته در برابر رژیم خام) با طبقه‌بندی بر اساس نمره خطر مرگ‌ومیر زودرس
- حجم نمونه
- ۱۵۳ بیمار
- منبع
- JCO · ۲۰۰۸
به زبان ساده
در این مطالعه، بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد که در اتاق ویژه با هوای فیلترشده بستری بودند، به‌طور تصادفی یا غذای کاملاً پخته یا غذای همراه با میوه و سبزی تازه دریافت کردند. میزان عفونت‌های جدی و مرگ در دو گروه تفاوت معناداری نداشت. بنابراین در این شرایط، پرهیز از میوه و سبزی خام عفونت جدی یا مرگ را کاهش نداد. تصمیم درباره رژیم غذایی را باید با تیم درمان خود در میان بگذارید.
نتایج کلیدی
گروه‌های درمانی و رژیم دارویی
مداخله غذایی بدون دارو: رژیم بدون میوه و سبزی خام (رژیم پخته) از بستری در اتاق مجهز به فیلتر HEPA تا ترخیص از محیط محافظت‌شده (۷۸ بیمار). همه بیماران پیشگیری ضدباکتریایی و ضدقارچی گرفتند؛ نوع و دوز داروهای پیشگیری و رژیم شیمی‌درمانی القایی (که در دو گروه مشابه گزارش شد) در چکیده ذکر نشده و متن کامل مقاله در دسترس ما نبود.
مداخله غذایی بدون دارو: رژیم حاوی میوه و سبزی تازه (رژیم خام) با همان شرایط بستری و پیشگیری ضدباکتریایی و ضدقارچی (۷۵ بیمار).
منبع جزئیات رژیم درمانی: مداخله غذایی (بدون دارو)؛ چکیده مقاله (PMC4879706)؛ نوع و دوز داروهای پیشگیری و شیمی‌درمانی القایی در منابع در دسترس ذکر نشده است
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) تازه‌تشخیص‌داده‌شده که برای دریافت درمان القایی در اتاق مجهز به فیلتر هپا (HEPA) (محیط محافظت‌شده، PE) بستری شده بودند. تصادفی‌سازی بر اساس نمره خطر مرگ‌ومیر زودرس (ERM) طبقه‌بندی شد.
نقاط پایانی
پیامدهای اصلی مورد توجه: عفونت major (پنومونی، باکتریمی یا فونگمی) و مرگ. بر اساس فرض طراحی، اگر احتمال واقعی هر یک از این رویدادها ۲۰٪ در گروه پخته و ۴۰٪ در گروه خام باشد، احتمال انتخاب گروه پخته به‌عنوان برتر ۸۳٪ خواهد بود.
ایمنی و عوارض
در چکیده، داده جداگانه‌ای از عوارض جانبی درجه ≥۳ گزارش نشده است. تب با منشأ نامشخص در ۵۱٪ از گروه پخته و ۳۶٪ از گروه خام رخ داد.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این کارآزمایی نشان داد که رژیم نوتروپنیک (بدون میوه و سبزی خام) در بیماران AML که در محیط محافظت‌شده با فیلتر هپا و با پیشگیری ضدباکتریایی و ضدقارچی درمان می‌شوند، مزیتی در پیشگیری از عفونت major یا مرگ ندارد. این یافته محدود به همین شرایط است؛ وضعیت توصیه‌های رسمی فعلی باید در رهنمودهای به‌روز بررسی شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
هدف
رژیم غذایی نوتروپنیک (neutropenic diet) اغلب برای پیشگیری از عفونت در بیماران مبتلا به لوسمی میلوئید حاد (AML) به کار می‌رود. هرچند چنین رژیمی ممکن است ناراحتی و دشواری به همراه داشته باشد، ارزش آن نامشخص است.
بیماران و روش‌ها
صد و پنجاه و سه بیمار که برای دریافت درمان القایی AML تازه‌تشخیص‌داده‌شده در اتاق مجهز به فیلتر هپا (محیط محافظت‌شده [PE]) بستری شده بودند، به‌صورت تصادفی به رژیم بدون میوه یا سبزی خام (رژیم پخته) یا رژیم حاوی میوه و سبزی تازه (رژیم خام) اختصاص یافتند. طبقه‌بندی بر اساس نمره خطر مرگ‌ومیر زودرس (ERM) بیماران انجام شد. همه بیماران پیشگیری ضدباکتریایی و ضدقارچی دریافت کردند و تا زمان ترخیص از PE در مطالعه باقی ماندند. پیامدهای مورد توجه اصلی عفونت major (پنومونی، باکتریمی یا فونگمی) و مرگ بود؛ اگر احتمال واقعی هر یک از این دو رویداد ۲۰٪ در گروه پخته و ۴۰٪ در گروه خام باشد، احتمال اینکه گروه پخته به‌عنوان برتر انتخاب شود ۸۳٪ خواهد بود.
نتایج
هفتاد و هشت بیمار به گروه پخته و ۷۵ بیمار به گروه خام اختصاص یافتند. دو گروه از نظر سن، ERM، شیمی‌درمانی دریافتی و روزهای در معرض خطر مشابه بودند. بیست و نه درصد از بیماران گروه پخته و ۳۵٪ از بیماران گروه خام دچار عفونت major شدند (P = ۰٫۶۰). زمان تا عفونت major و زمان بقا در دو گروه مشابه بود. تب با منشأ نامشخص در ۵۱٪ گروه پخته و ۳۶٪ گروه خام رخ داد.
نتیجه‌گیری
در بیماران تحت درمان در محیط محافظت‌شده، رژیم نوتروپنیک مانع از عفونت major یا مرگ نشد.
محدودیت‌ها
بر اساس چکیده، نتایج مربوط به بیمارانی است که در محیط محافظت‌شده و با پیشگیری ضدمیکروبی درمان شده‌اند و ممکن است به سایر شرایط قابل تعمیم نباشد. جزئیات بیشتر درباره محدودیت‌ها در متن کامل مقاله است.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.