اثرات برنامه ملی واکسیناسیون HPV در انگلستان بر بروز سرطان دهانه رحم و نئوپلازی داخل‌اپیتلیال دهانه رحم درجه ۳: یک مطالعه مشاهده‌ای مبتنی بر ثبت
- نوع مطالعه
- مطالعه مشاهده‌ای
- طراحی
- مطالعه مشاهده‌ای مبتنی بر ثبت جمعیتی، با استفاده از مدل پواسون سن-دوره-همگروه (age-period-cohort) و مقایسه گروه‌های واکسینه‌شده با گروه‌های قبلی واجد شرایط دریافت واکسن نبوده‌اند
- حجم نمونه
- ۱۳٫۷ میلیون سال-نفر پیگیری در زنان ۲۰ تا کمتر از ۳۰ سال
- منبع
- The Lancet · ۲۰۲۱
به زبان ساده
در انگلستان از سال ۲۰۰۸ واکسن HPV به دختران نوجوان پیشنهاد شد. این مطالعه نشان داد که پس از این برنامه، سرطان دهانه رحم و ضایعات پیش‌سرطانی پیشرفته دهانه رحم (CIN3) در زنان جوان به‌طور چشمگیری کمتر شده است. بیشترین کاهش در دخترانی دیده شد که واکسن را در سن ۱۲ تا ۱۳ سالگی دریافت کرده بودند. این یافته‌ها اهمیت واکسیناسیون در سنین پایین را نشان می‌دهد.
نتایج کلیدی
گروه‌های درمانی و رژیم دارویی
واکسن دوظرفیتی HPV (Cervarix) که از اول سپتامبر ۲۰۰۸ در انگلستان معرفی شد: واکسیناسیون روتین برای دختران ۱۲ تا ۱۳ ساله و برنامه جبرانی (catch-up) برای زنان ۱۴ تا ۱۸ ساله در سال‌های ۲۰۰۸ تا ۲۰۱۰. سه همگروه واکسینه‌شده بر اساس سن زمان پیشنهاد واکسن تعریف شدند: ۱۶ تا ۱۸ سال (سال تحصیلی ۱۲ تا ۱۳)، ۱۴ تا ۱۶ سال (سال تحصیلی ۱۰ تا ۱۱) و ۱۲ تا ۱۳ سال (سال تحصیلی ۸). تعداد نوبت‌های واکسن در چکیده ذکر نشده است (مطالعه مشاهده‌ای برنامه ملی).
همگروه‌های قبلی که واجد شرایط دریافت واکسن HPV نبودند.
منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله (مطالعه مشاهده‌ای برنامه ملی واکسیناسیون؛ رژیم دارویی با دوز ندارد)
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
جمعیت مطالعه
زنان ۲۰ تا ۶۴ ساله ساکن انگلستان که بین ۱ ژانویه ۲۰۰۶ تا ۳۰ ژوئن ۲۰۱۹ از نظر تشخیص سرطان دهانه رحم و CIN3 در ثبت سرطان جمعیتی بررسی شدند. نتایج اصلی بر اساس ۱۳٫۷ میلیون سال-نفر پیگیری در زنان ۲۰ تا کمتر از ۳۰ سال گزارش شد.
نقاط پایانی
برآورد خطر نسبی سرطان دهانه رحم و کارسینوم درجا (نئوپلازی داخل‌اپیتلیال دهانه رحم درجه ۳، CIN3) در سه همگروه واکسینه‌شده در مقایسه با همگروه‌های واکسینه‌نشده. تعدیل از نظر عوامل مخدوش‌گر با استفاده از اطلاعات تغییرات سیاست غربالگری دهانه رحم و رویدادهای تاریخی مؤثر بر بروز سرطان دهانه رحم انجام شد.
ایمنی و عوارض
این مطالعه بر اثربخشی برنامه واکسیناسیون بر بروز سرطان دهانه رحم و CIN3 متمرکز بود و داده‌های ایمنی در چکیده گزارش نشده است.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این مطالعه شواهد واقعی و جمعیتی از اثر برنامه ملی واکسیناسیون HPV بر کاهش سرطان دهانه رحم و CIN3 ارائه می‌دهد و نشان می‌دهد که واکسیناسیون در سنین ۱۲ تا ۱۳ سالگی بیشترین کاهش خطر را به همراه داشته است. چکیده در مورد تغییر مستقیم رهنمودها یا تأییدیه‌های دارویی اطلاعاتی ارائه نمی‌دهد؛ وضعیت توصیه‌های رهنمودی باید جداگانه بررسی شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
پیش‌زمینه
ایمن‌سازی در برابر ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) با واکسن دوظرفیتی (Cervarix) در اول سپتامبر ۲۰۰۸ در انگلستان آغاز شد: واکسیناسیون روتین برای دختران ۱۲ تا ۱۳ ساله و یک برنامه جبرانی برای زنان ۱۴ تا ۱۸ ساله در سال‌های ۲۰۰۸ تا ۲۰۱۰ ارائه شد. ما اثر اولیه این برنامه ایمن‌سازی را بر ثبت موارد سرطان دهانه رحم و کارسینوم درجای دهانه رحم، یعنی نئوپلازی داخل‌اپیتلیال دهانه رحم درجه ۳ (CIN3)، کمّی‌سازی کردیم.
روش‌ها
در این مطالعه مشاهده‌ای، از یک بسط مدل پواسون سن-دوره-همگروه برای برآورد خطر نسبی سرطان دهانه رحم در سه همگروه واکسینه‌شده در مقایسه با همگروه‌های قبلی که واجد شرایط دریافت واکسن HPV نبودند، استفاده کردیم. داده‌های یک ثبت سرطان جمعیتی در ۲۶ ژانویه ۲۰۲۱ استخراج شد و از نظر تشخیص سرطان دهانه رحم و CIN3 از ۱ ژانویه ۲۰۰۶ تا ۳۰ ژوئن ۲۰۱۹ در زنان ۲۰ تا ۶۴ ساله ساکن انگلستان بررسی شد. برای در نظر گرفتن تفاوت در سال تحصیلی که واکسن در آن ارائه شد و پوشش ملی آن، از سه همگروه واکسینه‌شده استفاده کردیم. تعدیل از نظر مخدوش‌گرها با استفاده از اطلاعات مربوط به تغییرات سیاست غربالگری دهانه رحم و رویدادهای تاریخی مؤثر بر بروز سرطان دهانه رحم انجام شد. نتایج در مدل‌هایی با تعدیل‌های متفاوت برای مخدوش‌گرها مقایسه شدند.
یافته‌ها
ما از داده‌های مجموعاً ۱۳٫۷ میلیون سال-نفر پیگیری زنان ۲۰ تا کمتر از ۳۰ سال استفاده کردیم. کاهش نسبی برآوردشده در میزان سرطان دهانه رحم بر حسب سن پیشنهاد واکسن، در مقایسه با همگروه مرجع واکسینه‌نشده، برابر بود با ۳۴٪ (۹۵٪ CI: ۲۵ تا ۴۱) برای سن ۱۶ تا ۱۸ سال (سال تحصیلی ۱۲ تا ۱۳)، ۶۲٪ (۵۲ تا ۷۱) برای سن ۱۴ تا ۱۶ سال (سال تحصیلی ۱۰ تا ۱۱) و ۸۷٪ (۷۲ تا ۹۴) برای سن ۱۲ تا ۱۳ سال (سال تحصیلی ۸). کاهش‌های خطر متناظر برای CIN3 برابر بود با ۳۹٪ (۹۵٪ CI: ۳۶ تا ۴۱) برای کسانی که واکسن را در سن ۱۶ تا ۱۸ سال دریافت‌کردنی داشتند، ۷۵٪ (۷۲ تا ۷۷) برای سن ۱۴ تا ۱۶ سال و ۹۷٪ (۹۶ تا ۹۸) برای سن ۱۲ تا ۱۳ سال. این نتایج در مدل‌های مختلف مشابه باقی ماند. برآورد کردیم که تا ۳۰ ژوئن ۲۰۱۹، در همگروه‌های واکسینه‌شده در انگلستان ۴۴۸ مورد (۳۳۹ تا ۵۵۶) سرطان دهانه رحم و ۱۷٬۲۳۵ مورد (۱۵٬۹۱۹ تا ۱۸٬۵۵۲) CIN3 کمتر از حد انتظار رخ داده است.
تفسیر
ما پس از معرفی برنامه ایمن‌سازی HPV در انگلستان، کاهش قابل‌توجهی در سرطان دهانه رحم و بروز CIN3 در زنان جوان مشاهده کردیم، به‌ویژه در افرادی که واکسن به آن‌ها در سن ۱۲ تا ۱۳ سالگی پیشنهاد شده بود. برنامه ایمن‌سازی HPV با موفقیت سرطان دهانه رحم را در زنان متولد از اول سپتامبر ۱۹۹۵ به‌طور تقریبی حذف کرده است.
منبع مالی
Cancer Research UK.
محدودیت‌ها
این مطالعه مشاهده‌ای است و تصادفی‌سازی ندارد؛ مقایسه بر پایه همگروه‌های واکسینه‌شده و واکسینه‌نشده و مدل‌سازی آماری انجام شده و تعدیل از نظر مخدوش‌گرها (مانند تغییرات سیاست غربالگری) با اطلاعات موجود صورت گرفته است. چکیده به محدودیت‌های دیگر نپرداخته است؛ جزئیات در متن کامل مقاله.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.