مطالعه مشاهده‌ایسرطان دهانه رحم

واکسیناسیون HPV و خطر سرطان مهاجم دهانه رحم

N Engl J Med · ۲۰۲۰۱٬۶۷۲٬۹۸۳ دختر و زن
HPV Vaccination and the Risk of Invasive Cervical CancerLei J, Ploner A, Elfström KM, Wang J, Roth A, Fang F, et al. N Engl J Med. 2020. 383:1340-1348
نوع مطالعه
مطالعه مشاهده‌ای
طراحی
مطالعه هم‌گروهی جمعیتی مبتنی بر ثبت‌های ملی جمعیتی و سلامت سوئد (جمعیت باز)
حجم نمونه
۱٬۶۷۲٬۹۸۳ دختر و زن
منبع
N Engl J Med · ۲۰۲۰

به زبان ساده

در این پژوهش، اطلاعات بیش از ۱٫۶ میلیون دختر و زن ۱۰ تا ۳۰ ساله در سوئد بررسی شد. خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم در کسانی که واکسن HPV زده بودند به‌طور محسوسی کمتر از کسانی بود که واکسن نزده بودند. این کاهش در کسانی که پیش از ۱۷ سالگی واکسینه شده بودند از همه بیشتر بود. این نتایج نشان می‌دهد واکسیناسیون HPV، به‌ویژه در سنین پایین‌تر، می‌تواند در پیشگیری از سرطان دهانه رحم نقش مهمی داشته باشد.

نتایج کلیدی

۱۹ مورد در واکسینه‌شده‌ها در برابر ۵۳۸ مورد در واکسینه‌نشده‌ها
تعداد موارد سرطان دهانه رحم
۴۷ در برابر ۹۴ مورد در هر ۱۰۰٬۰۰۰ نفر
بروز تجمعی سرطان دهانه رحم
واکسینه‌شده در برابر واکسینه‌نشده
۰٫۵۱
نسبت میزان بروز (تعدیل برای سن)
فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۳۲ تا ۰٫۸۲
۰٫۳۷
نسبت میزان بروز (تعدیل برای سایر متغیرهای همراه نیز)
فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۲۱ تا ۰٫۵۷
۰٫۱۲
نسبت میزان بروز در واکسیناسیون پیش از ۱۷ سالگی (تعدیل کامل)
فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۰۰ تا ۰٫۳۴
۰٫۴۷
نسبت میزان بروز در واکسیناسیون در ۱۷ تا ۳۰ سالگی (تعدیل کامل)
فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۲۷ تا ۰٫۷۵

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱واکسینه‌شده با واکسن چهارظرفیتی HPV

دریافت واکسن چهارظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی (HPV). جزئیات دوز در متن کامل مقاله.

۲واکسینه‌نشده

عدم دریافت واکسن HPV. جزئیات دوز در متن کامل مقاله.

منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله (دوز و برنامه واکسیناسیون در چکیده ذکر نشده است)

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

دختران و زنان ۱۰ تا ۳۰ ساله ساکن سوئد که از سال ۲۰۰۶ تا ۲۰۱۷ پیگیری شدند. شرکت‌کنندگان از نظر ابتلا به سرطان دهانه رحم تا زمان رسیدن به سی‌ویک‌سالگی ارزیابی شدند.

نقاط پایانی

ارتباط بین واکسیناسیون HPV و خطر سرطان مهاجم دهانه رحم، با تعدیل برای سن در زمان پیگیری، سال تقویمی، استان محل سکونت و ویژگی‌های والدین (شامل تحصیلات، درآمد خانوار، کشور تولد مادر و سابقه بیماری مادر).

ایمنی و عوارض

اطلاعاتی درباره عوارض جانبی واکسن در چکیده مقاله گزارش نشده است.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این مطالعه جمعیتی شواهد مستقیمی ارائه می‌کند که واکسیناسیون چهارظرفیتی HPV با کاهش خطر سرطان مهاجم دهانه رحم (و نه فقط ضایعات پرخطر) در سطح جمعیت همراه است و اثر آن در واکسیناسیون پیش از ۱۷ سالگی بیشتر بود. چکیده به‌تنهایی برای بیان جایگاه آن در رهنمودها کافی نیست؛ وضعیت توصیه‌های رهنمودی باید جداگانه بررسی شود.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

پیش‌زمینه

اثربخشی (efficacy) و اثربخشی در عمل (effectiveness) واکسن چهارظرفیتی ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) در پیشگیری از ضایعات پرخطر دهانه رحم نشان داده شده است. با این حال، داده‌هایی درباره ارتباط بین واکسیناسیون چهارظرفیتی HPV و خطر بعدی سرطان مهاجم دهانه رحم وجود ندارد.

روش‌ها

ما از ثبت‌های ملی جمعیتی و سلامت سوئد برای پیگیری یک جمعیت باز شامل ۱٬۶۷۲٬۹۸۳ دختر و زن ۱۰ تا ۳۰ ساله از سال ۲۰۰۶ تا ۲۰۱۷ استفاده کردیم. ارتباط بین واکسیناسیون HPV و خطر سرطان مهاجم دهانه رحم را با کنترل سن در زمان پیگیری، سال تقویمی، استان محل سکونت و ویژگی‌های والدین، شامل تحصیلات، درآمد خانوار، کشور تولد مادر و سابقه بیماری مادر، ارزیابی کردیم.

نتایج

طی دوره مطالعه، دختران و زنان را تا سی‌ویکمین سالروز تولدشان از نظر سرطان دهانه رحم ارزیابی کردیم. سرطان دهانه رحم در ۱۹ زنی که واکسن چهارظرفیتی HPV دریافت کرده بودند و در ۵۳۸ زنی که واکسن دریافت نکرده بودند تشخیص داده شد. بروز تجمعی سرطان دهانه رحم در زنان واکسینه‌شده ۴۷ مورد در هر ۱۰۰٬۰۰۰ نفر و در زنان واکسینه‌نشده ۹۴ مورد در هر ۱۰۰٬۰۰۰ نفر بود. پس از تعدیل برای سن در زمان پیگیری، نسبت میزان بروز در مقایسه جمعیت واکسینه‌شده با جمعیت واکسینه‌نشده ۰٫۵۱ بود (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۳۲ تا ۰٫۸۲). پس از تعدیل بیشتر برای سایر متغیرهای همراه، نسبت میزان بروز ۰٫۳۷ بود (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۲۱ تا ۰٫۵۷). پس از تعدیل برای تمام متغیرهای همراه، نسبت میزان بروز در زنانی که پیش از ۱۷ سالگی واکسینه شده بودند ۰٫۱۲ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۰۰ تا ۰٫۳۴) و در زنانی که در ۱۷ تا ۳۰ سالگی واکسینه شده بودند ۰٫۴۷ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۲۷ تا ۰٫۷۵) بود.

نتیجه‌گیری

در میان دختران و زنان ۱۰ تا ۳۰ ساله سوئدی، واکسیناسیون چهارظرفیتی HPV در سطح جمعیت با کاهش قابل‌توجه خطر سرطان مهاجم دهانه رحم همراه بود. (حمایت مالی: بنیاد سوئدی پژوهش‌های راهبردی و دیگر نهادها.)

محدودیت‌ها

این مطالعه مشاهده‌ای و مبتنی بر ثبت‌های جمعیتی است و نتیجه‌گیری نویسندگان بر «ارتباط» استوار است، نه اثبات رابطه علّی. اگرچه برای چند متغیر همراه تعدیل انجام شده، احتمال باقی‌ماندن مخدوش‌کنندگی وجود دارد. پیگیری فقط تا سی‌ویک‌سالگی انجام شد و یافته‌ها به زنان ۱۰ تا ۳۰ ساله سوئدی مربوط است. فاصله اطمینان گروه واکسینه‌شده پیش از ۱۷ سالگی نسبتاً پهن است (۰٫۰۰ تا ۰٫۳۴).

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.