پیگیری طولانی‌مدت ۳ ساله موزونتوزوماب در لنفوم فولیکولار عودکرده یا مقاوم به درمان پس از دو درمان قبلی یا بیشتر

پیش‌زمینه

موزونتوزوماب (mosunetuzumab)، یک آنتی‌بادی دوویژه CD20×CD3 درگیرکننده سلول T، سلول‌های T را برای از بین بردن سلول‌های B بدخیم هدایت می‌کند.

روش‌ها

ما داده‌های به‌روزشده اثربخشی و ایمنی یک مطالعه محوری فاز ۱/۲ را پس از میانه پیگیری ۳۷٫۴ ماه در ۹۰ بیمار مبتلا به لنفوم فولیکولار (FL) عودکرده یا مقاوم به درمان (R/R) با ۲ خط درمان قبلی یا بیشتر که با موزونتوزوماب با مدت درمان ثابت درمان شدند، ارائه می‌کنیم.

نتایج

میزان پاسخ کامل (CR) و میزان پاسخ عینی به ارزیابی پژوهشگر به‌ترتیب ۶۰٫۰٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪ [CI]: ۴۹٫۱ تا ۷۰٫۲) و ۷۷٫۸٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۶۷٫۸ تا ۸۵٫۹) بود. در میان ۷۰ بیمار پاسخ‌دهنده، میانه مدت پاسخ ۳۵٫۹ ماه (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۲۰٫۷ تا غیرقابل‌برآورد [NE]) بود. از ۵۴ بیماری که به CR رسیدند، ۴۹ نفر در پایان درمان همچنان در CR بودند؛ میانه مدت CR به دست نیامد (NR؛ فاصله اطمینان ۹۵٪: ۳۳٫۰ تا NE)؛ میزان بهبودی ۳۰ ماهه برآوردشده با روش کاپلان-مایر ۷۲٫۴٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۵۹٫۲ تا ۸۵٫۶) بود. میزان برآوردشده بقای کلی (OS) ۳۶ ماهه ۸۲٫۴٪ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۷۳٫۸ تا ۹۱٫۰) بود؛ میانه OS به دست نیامد (فاصله اطمینان ۹۵٪: NE تا NE). میانه بقای بدون پیشرفت ۲۴٫۰ ماه (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۱۲٫۰ تا NE) بود. میانه زمان بازگشت سلول‌های B ‏CD19+ پس از ۸ چرخه درمان با موزونتوزوماب ۱۸٫۴ ماه (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۱۲٫۸ تا ۲۵٫۰) بود. هیچ رویداد جدید سندرم آزادسازی سیتوکین یا عارضه جانبی کشنده، جدی یا درجه ۳ یا بالاتر جدیدی گزارش نشد.

نتیجه‌گیری

با پیگیری طولانی‌تر، موزونتوزوماب میزان پاسخ بالا، بهبودی‌های پایدار و ایمنی قابل‌مدیریت بدون نگرانی طولانی‌مدت نشان داد. این یافته‌ها از تجویز سرپایی موزونتوزوماب به‌عنوان درمانی آماده‌مصرف (off-the-shelf)، با مدت ثابت، ایمن و مؤثر برای بیماران مبتلا به FL عودکرده یا مقاوم، از جمله بیماران با بیماری پرخطر، حمایت می‌کند. این کارآزمایی با شماره NCT02500407 در www.clinicaltrials.gov ثبت شده است.