خطر عود در معده یا صفاق و پیامدهای بلندمدت پس از برداشتن جراحی سرطان پانکراس با نمونه‌برداری پیش از عمل به‌وسیله آسپیراسیون با سوزن نازک هدایت‌شده با اندوسونوگرافی
- نوع مطالعه
- مطالعه مشاهده‌ای
- طراحی
- مطالعه مروری بر پرونده‌های بیماران (بازنگرانه) در یک مرکز، مقایسه بیماران با و بدون EUS-FNA پیش از عمل
- حجم نمونه
- ۲۵۶ بیمار (۴۸ بیمار در گروه بدون EUS-FNA و ۲۰۸ بیمار در گروه EUS-FNA)؛ داده‌های عود برای ۲۰۷ بیمار در دسترس بود
- منبع
- Endoscopy · ۲۰۱۳
به زبان ساده
گاهی پیش از جراحی سرطان پانکراس، با سوزنی نازک و از راه معده و با کمک سونوگرافی داخلی نمونه‌ای از تومور برداشته می‌شود. برخی نگران بودند این کار سلول‌های سرطانی را در مسیر سوزن یا در شکم پخش کند. در این مطالعه روی ۲۵۶ بیمار، عود سرطان در معده یا شکم در کسانی که این نمونه‌برداری را داشتند بیشتر نبود و بقای آن‌ها هم کمتر نشد. با این حال این مطالعه بازنگرانه و محدود بود و تصمیم درباره انجام نمونه‌برداری باید با پزشک معالج گرفته شود.
نتایج کلیدی
گروه‌های درمانی و رژیم دارویی
۴۸ بیمار که پیش از عمل نمونه‌برداری با آسپیراسیون با سوزن نازک هدایت‌شده با اندوسونوگرافی (EUS-FNA) نداشتند و جراحی با هدف درمان قطعی انجام دادند. جزئیات دوز در متن کامل مقاله.
۲۰۸ بیمار که پیش از عمل EUS-FNA داشتند و سپس جراحی با هدف درمان قطعی انجام دادند. جزئیات دوز در متن کامل مقاله.
منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به نئوپلاسم‌های بدخیم توپر و کیستیک پانکراس که بین سال‌های ۱۹۹۶ تا ۲۰۱۲ با هدف درمان قطعی (curative intent) تحت جراحی قرار گرفته بودند. ویژگی‌های پایه دو گروه مشابه بود.
نقاط پایانی
هدف مطالعه ارزیابی این بود که آیا EUS-FNA پیش از عمل با افزایش خطر عود در معده یا صفاق همراه است و آیا این روش بر بقای بلندمدت اثر می‌گذارد. بررسی عود در معده/صفاق و بقای کلی در تحلیل چندمتغیره انجام شد.
ایمنی و عوارض
چکیده، عوارض جانبی درجه ≥۳ را گزارش نکرده است. نگرانی اصلی مطالعه کاشته‌شدن سلول‌های توموری در مسیر سوزن یا درون صفاق بود. دو بیمار پس از این روش عود در دیواره معده داشتند که نویسندگان آن را می‌تواند ناشی از گسترش مستقیم تومور بدانند.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
بر پایه این مطالعه بازنگرانه، EUS-FNA پیش از عمل با افزایش عود در معده یا صفاق یا کاهش بقای کلی همراه نبود و نگرانی از کاشته‌شدن سلول‌های توموری در مسیر سوزن را کاهش می‌دهد. چون طرح مطالعه بازنگرانه و مبتنی بر پرونده بیماران است، این یافته‌ها جایگزین کارآزمایی تصادفی نیست. وضعیت توصیه‌های رسمی راهنماهای بالینی باید جداگانه بررسی شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
پیش‌زمینه و اهداف مطالعه
نگرانی‌هایی درباره کاشته‌شدن سلول‌های تومور در طول مسیر سوزن یا درون صفاق در اثر آسپیراسیون با سوزن نازک هدایت‌شده با اندوسونوگرافی (EUS-FNA) پیش از عمل وجود داشته است. هدف این مطالعه ارزیابی این بود که آیا EUS-FNA پیش از عمل با افزایش خطر عود در معده/صفاق همراه است و آیا این روش بر بقای بلندمدت اثر می‌گذارد.
روش‌ها
پرونده بیماران مبتلا به نئوپلاسم‌های بدخیم توپر و کیستیک پانکراس که بین سال‌های ۱۹۹۶ تا ۲۰۱۲ با هدف درمان قطعی تحت جراحی قرار گرفته بودند، بررسی شد.
نتایج
در مجموع ۲۵۶ بیمار با ویژگی‌های پایه مشابه وارد مطالعه شدند: ۴۸ بیمار در گروه بدون EUS-FNA و ۲۰۸ بیمار در گروه EUS-FNA. داده‌های عود برای ۲۰۷ بیمار در دسترس بود. میانه مدت پیگیری ۲۳ ماه بود (دامنه ۰ تا ۱۱۱ ماه). در مجموع ۱۹ بیمار عود در معده یا صفاق داشتند؛ ۶ بیمار (۱۵٫۴٪) در گروه بدون EUS-FNA در برابر ۱۳ بیمار (۷٫۷٪) در گروه EUS-FNA (P=۰٫۲۱). سه بیمار عود در دیواره معده داشتند: یک بیمار (۲٫۶٪) در گروه بدون EUS-FNA در برابر دو بیمار (۱٫۲٪) در گروه EUS-FNA (P=۰٫۴۶). در مجموع ۱۶ بیمار عود صفاقی داشتند: ۵ بیمار (۱۲٫۸٪) در گروه بدون EUS-FNA و ۱۱ بیمار (۶٫۵٪) در گروه EUS-FNA (P=۰٫۱۹). در تحلیل چندمتغیره، انجام EUS-FNA با افزایش عود سرطان یا کاهش بقای کلی همراه نبود.
نتیجه‌گیری
EUS-FNA پیش از عمل با افزایش میزان عود سرطان در معده یا صفاق در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس تحت جراحی برداشتن تومور همراه نبود. دو بیمار پس از این روش عود در دیواره معده داشتند، اما این امر ممکن است با گسترش مستقیم تومور توضیح داده شود. این یافته‌ها نشان می‌دهد EUS-FNA با افزایش خطر کاشته‌شدن سلول‌های سرطانی در مسیر سوزن همراه نیست.
محدودیت‌ها
مطالعه بازنگرانه و تک‌مرکزی است. گروه بدون EUS-FNA کوچک بود (۴۸ بیمار) و داده‌های عود فقط برای ۲۰۷ بیمار در دسترس بود. تعداد رویدادهای عود اندک بود (۱۹ مورد عود در معده یا صفاق)، بنابراین قدرت آماری برای تشخیص تفاوت‌های کوچک محدود است. میانه پیگیری ۲۳ ماه بود و دامنه آن از ۰ تا ۱۱۱ ماه گسترده بود.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.