رژیم درمانی

جمسیتابین-سیس‌پلاتین همراه دوروالوماب در سرطان مجاری صفراوی

رژیم TOPAZ-1 برای کلانژیوکارسینوم و سرطان کیسه صفرا

به‌روزرسانی: ۵ آبان ۱۴۰۵۱ دقیقه مطالعه۳ منبع علمی

خلاصه برای پزشک

  • خط اول سرطان پیشرفته مجاری صفراوی و کیسه صفرا [۱].
  • سیس‌پلاتین دوز کم (۲۵ روز ۱ و ۸)؛ تا ۸ دوره، سپس دوروالوماب تنها [۱].
  • پیش از درمان، آزمایش مولکولی (IDH1، FGFR2، HER2، MSI) برای خط‌های بعدی.

دوز و برنامه

Gem/Cis + دوروالوماب

سرطان مجاری صفراوی یا کیسه صفرای پیشرفته، خط اول

سرطان مجاری صفراوی یا کیسه صفرای پیشرفته، خط اول

دارودوزروشزمان تجویز
مرحله ۱: تا ۸ دوره
جمسیتابین۱۰۰۰ میلی‌گرم/مترمربعوریدیروز ۱ و ۸
سیس‌پلاتین۲۵ میلی‌گرم/مترمربعوریدیروز ۱ و ۸
دوروالوماب۱۵۰۰ میلی‌گرموریدیروز ۱ هر ۲۱ روز
مرحله ۲
دوروالوماب۱۵۰۰ میلی‌گرموریدیهر ۲۸ روز
طول هر دوره
شیمی‌درمانی هر ۲۱ روز؛ دوروالوماب تنها هر ۲۸ روز
مدت درمان
شیمی‌درمانی تا ۸ دوره؛ دوروالوماب تا پیشرفت

دوزها مطابق TOPAZ-1 [۱]؛ جمسیتابین-سیس‌پلاتین همان رژیم ABC-02 است [۲].

منبع دوز: [۳].

شواهد: TOPAZ-1 (۲۰۲۲)، ABC-02 (۲۰۱۰)

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

پیش‌دارو و درمان حمایتی

  • هیدراتاسیون پیش و پس از سیس‌پلاتین؛ ضدتهوع ۵-HT3 و دگزامتازون (سیس‌پلاتین دوز کم).
  • آموزش علائم عوارض ایمنی (اسهال، بثورات، سرفه، زردی).

پایش و تعدیل دوز

نمایش جزئیاتبستن
  • شمارش خون پیش از روز ۱ و ۸؛ کراتینین و منیزیم.
  • کلانژیت و انسداد استنت را از عارضه دارویی جدا کنید (تب و افزایش بیلی‌روبین).
  • آنزیم‌های کبد و تیروئید برای عوارض ایمنی.

شواهد اصلی

نمایش جزئیاتبستن

ABC-02: جمسیتابین-سیس‌پلاتین در برابر جمسیتابین میانه بقا را از ۸٫۱ به ۱۱٫۷ ماه رساند [۲]. TOPAZ-1: افزودن دوروالوماب میانه بقا را از ۱۱٫۵ به ۱۲٫۸ ماه رساند (نسبت خطر ۰٫۸۰) و بقای ۲ ساله حدود دو برابر بود [۱].

منابع علمی

۳ منبع
نمایش همه منابع، ۲ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract CancerOh DY, Ruth He A, Qin S, et al · NEJM Evid · 2022;1:EVIDoa2200015
  2. ۲
    Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancerValle J, Wasan H, Palmer DH, et al · N Engl J Med · 2010;362:1273-81
  3. ۳
    IMFINZI (DURVALUMAB) — Prescribing InformationAstrazeneca Pharmaceuticals LP · FDA label · 2026

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۵ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.