رژیم درمانی

رژیم FOLFOX (mFOLFOX6): دوز، برنامه و عوارض

اگزالی‌پلاتین، لکوورین و فلوئورواوراسیل هر ۲ هفته؛ درمان کمکی و پیشرفته سرطان روده بزرگ

به‌روزرسانی: ۵ آبان ۱۴۰۵۱ دقیقه مطالعه۵ منبع علمی

خلاصه برای پزشک

  • هر ۱۴ روز؛ فلوئورواوراسیل با پمپ ۴۶ ساعته و کاتتر وریدی مرکزی [۱].
  • درمان کمکی سرطان روده بزرگ مرحله ۳: ۱۲ دوره (۶ ماه)؛ در خطر کم (T1-3 و N1) سه ماه CAPOX کافی است [۳].
  • تهوع‌زایی متوسط؛ خطر تب و نوتروپنی کم (کمتر از ۱۰٪).
  • عارضه محدودکننده: نوروپاتی تجمعی اگزالی‌پلاتین [۲، ۳].

دوز و برنامه

mFOLFOX6

سرطان روده بزرگ: کمکی مرحله ۳ و پرخطر مرحله ۲، و بیماری پخش‌شده (همراه بواسیزوماب یا ضد EGFR در RAS وحشی)؛ معده و مریطول هر دوره: هر ۱۴ روز

سرطان روده بزرگ: کمکی مرحله ۳ و پرخطر مرحله ۲، و بیماری پخش‌شده (همراه بواسیزوماب یا ضد EGFR در RAS وحشی)؛ معده و مری

دارودوزروشزمان تجویز
اگزالی‌پلاتین۸۵ میلی‌گرم/مترمربعوریدی در ۲ ساعتروز ۱
لکوورین (فولینیک اسید)۴۰۰ میلی‌گرم/مترمربعوریدی در ۲ ساعت، هم‌زمان با اگزالی‌پلاتینروز ۱
فلوئورواوراسیل۴۰۰ میلی‌گرم/مترمربعوریدی، بولوسروز ۱
فلوئورواوراسیل۲۴۰۰ میلی‌گرم/مترمربعانفوزیون مداوم ۴۶ ساعتهشروع روز ۱
طول هر دوره
هر ۱۴ روز
مدت درمان
کمکی: ۱۲ دوره (۶ ماه) [۳]؛ پخش‌شده: تا پیشرفت یا سمیت (با امکان توقف اگزالی‌پلاتین و ادامه نگه‌دارنده)

دوزها مطابق مطالعه NSABP C-08 [۱]. لووفولینیک اسید ۲۰۰ میلی‌گرم/مترمربع معادل لکوورین ۴۰۰ است.

منبع دوز: [۵].

شواهد: IDEA (۲۰۱۸)

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

پیش‌دارو و درمان حمایتی

  • ضدتهوع: آنتاگونیست ۵-HT3 همراه دگزامتازون روز ۱ (ابزار ضدتهوع).
  • DPYD: پیش از نخستین دوز فلوئوروپیریمیدین، آزمایش کمبود DPD (ژنوتیپ DPYD) را در نظر بگیرید؛ در ناقلان یک آلل کم‌کار، دوز شروع حدود ۵۰٪ کم می‌شود و در کمبود کامل این داروها منع مصرف دارند [۴].
  • سرما: نوروپاتی حاد اگزالی‌پلاتین با سرما تحریک می‌شود؛ تا چند روز پس از تزریق از نوشیدنی سرد و تماس با سرما پرهیز کنید.
  • G-CSF پیشگیری اولیه معمولاً لازم نیست.

پایش و تعدیل دوز

نمایش جزئیاتبستن
  • پیش از هر دوره: شمارش کامل خون، کراتینین، آنزیم‌ها و بیلی‌روبین؛ معیار رایج شروع دوره ANC ۱۵۰۰ و پلاکت ۷۵ تا ۱۰۰ هزار یا بیشتر.
  • نوروپاتی: پارستزی ماندگار بین دوره‌ها: اگزالی‌پلاتین به ۶۵ تا ۷۵ میلی‌گرم/مترمربع کم یا متوقف شود؛ اختلال عملکردی: قطع اگزالی‌پلاتین و ادامه فلوئوروپیریمیدین [۲].
  • واکنش حساسیتی معمولاً پس از چندین دوره (اغلب از دوره ششم به بعد) پیش می‌آید.
  • اسهال، موکوزیت یا سندرم دست و پای درجه ۳: توقف تا بهبود و کاهش دوز فلوئورواوراسیل.

شواهد اصلی

نمایش جزئیاتبستن

MOSAIC: افزودن اگزالی‌پلاتین (FOLFOX4) به فلوئورواوراسیل در درمان کمکی سرطان کولون مرحله ۲ و ۳، بقای بدون بیماری ۳ ساله را از ۷۲٫۹٪ به ۷۸٫۲٪ رساند [۲]. IDEA: در مرحله ۳، سه ماه درمان در کل گروه هم‌ارزی را ثابت نکرد، ولی با CAPOX و در گروه کم‌خطر (T1-3 و N1) سه ماه تقریباً هم‌ارز ۶ ماه بود و نوروپاتی درجه ۲ یا بیشتر بسیار کمتر شد [۳].

پرسش‌های رایج

FOLFOX4 با mFOLFOX6 چه فرقی دارد؟

FOLFOX4 (مطالعه MOSAIC) لکوورین و بولوس را روزهای ۱ و ۲ می‌دهد [۲]؛ mFOLFOX6 همه را روز ۱ و یک انفوزیون ۴۶ ساعته دارد [۱] و امروز رایج‌تر است.

منابع علمی

۵ منبع
نمایش همه منابع، ۳ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Phase III trial assessing bevacizumab in stages II and III carcinoma of the colon: results of NSABP protocol C-08Allegra CJ, Yothers G, O'Connell MJ, et al · J Clin Oncol · 2011;29:11-6
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  2. ۲
    Oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment for colon cancerAndré T, Boni C, Mounedji-Boudiaf L, et al · N Engl J Med · 2004;350:2343-51
  3. ۳
    Duration of Adjuvant Chemotherapy for Stage III Colon CancerGrothey A, Sobrero AF, Shields AF, et al · N Engl J Med · 2018;378:1177-1188
  4. ۴
    Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for Dihydropyrimidine Dehydrogenase Genotype and Fluoropyrimidine Dosing: 2017 UpdateAmstutz U, Henricks LM, Offer SM, et al · Clin Pharmacol Ther · 2018;103:210-216
  5. ۵
    A phase II study of perioperative pembrolizumab plus mFOLFOX in patients with potentially resectable esophagus, gastroesophageal junction (GEJ), and stomach adenocarcinomaSun W, Veeramachaneni N, Al-Rajabi R, et al · Cancer Med · 2023;12:16098-16107

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۵ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.