داروهای ضدتهوع: به‌روزرسانی راهنمای ASCO
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- ASCO Antiemetics 2020
- طراحی
- راهنمای بالینی مبتنی بر مرور نظام‌مند کارآزمایی‌های تصادفی‌شده و متاآنالیزهای آن‌ها، تدوین‌شده توسط پانل متخصصان ASCO
- حجم نمونه
- مرور نظام‌مند شامل ۳ مقاله از جست‌وجوی به‌روزشده و ۱۰ مقاله درباره مهارکننده‌های ایمنی‌چکپوینت (CPI)
- منبع
- JCO · ۲۰۲۰
به زبان ساده
این راهنما توضیح می‌دهد که چگونه می‌توان از تهوع و استفراغ ناشی از درمان‌های سرطان پیشگیری کرد. وقتی ایمونوتراپی (CPI) همراه با شیمی‌درمانی داده می‌شود، همچنان لازم است دگزامتازون جزو داروهای پیشگیری از تهوع باشد. اگر ایمونوتراپی به‌تنهایی یا ترکیب دو داروی ایمونوتراپی داده شود، معمولاً مصرف روتین داروی پیشگیرانه ضدتهوع لازم نیست. تصمیم درباره نوع و دوز داروها را پزشک معالج شما می‌گیرد.
نکات کلیدی
توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
توصیه‌ها برای بزرگسالان بدون تغییر است، به‌جز گزینه افزودن اولانزاپین در زمینه پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز.
اطلاعات مربوط به دوز اکنون شامل گزینه دوز ۵ میلی‌گرمی اولانزاپین در بزرگسالان و فرمولاسیون‌های وریدی آپرپیتانت و نتوپیتانت-پالونوسترون است.
گزینه فوس‌آپرپیتانت به توصیه‌های مربوط به کودکان افزوده شده است.
هیچ شواهد بالینی‌ای برای حذف دگزامتازون از رژیم‌های ضدتهوع پیشگیرانه منطبق بر راهنما، هنگامی که CPIها همراه با شیمی‌درمانی به بزرگسالان داده می‌شوند، وجود ندارد.
CPIهایی که به‌تنهایی یا در ترکیب با CPI دیگر تجویز می‌شوند، نیازی به استفاده روتین از داروی ضدتهوع پیشگیرانه ندارند.
جمعیت مطالعه
بزرگسالان و کودکان تحت درمان ضدسرطان که نیاز به پیشگیری از تهوع و استفراغ ناشی از درمان دارند. پرسش مربوط به دگزامتازون (dexamethasone) و CPIها بر پایه کارآزمایی‌های تصادفی‌شده افزودن CPI به شیمی‌درمانی بررسی شد؛ دو کارآزمایی فاز ۳ در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه non-small-cell، شیمی‌درمانی دوگانه بر پایه پلاتین با یا بدون مهارکننده PD-1 یعنی پمبرولیزوماب (pembrolizumab) را مقایسه کرده بودند.
نقاط پایانی
این سند یک راهنمای بالینی است و نقطه پایانی اولیه یا ثانویه مشخصی ندارد. هدف آن به‌روزرسانی راهنما برای گنجاندن داروهای ضدسرطان، داروهای ضدتهوع و رژیم‌های ضدتهوع جدید و ارائه توصیه درباره استفاده از دگزامتازون به‌عنوان داروی ضدتهوع پیشگیرانه در بیماران دریافت‌کننده مهارکننده‌های ایمنی‌چکپوینت (CPI) بود.
ایمنی و عوارض
چکیده اطلاعاتی درباره عوارض جانبی (درجه ≥۳) ارائه نمی‌کند.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
بر اساس این به‌روزرسانی، توصیه‌های بزرگسالان تقریباً بدون تغییر ماندند. دگزامتازون نباید از رژیم‌های ضدتهوع پیشگیرانه منطبق بر راهنما هنگام تجویز CPI همراه با شیمی‌درمانی حذف شود. CPIهای تنها یا ترکیب دو CPI نیازی به داروی ضدتهوع پیشگیرانه روتین ندارند. اولانزاپین می‌تواند در زمینه پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز اضافه شود. دوز ۵ میلی‌گرم اولانزاپین و فرمولاسیون‌های وریدی آپرپیتانت و نتوپیتانت-پالونوسترون به‌عنوان گزینه ذکر شده‌اند و فوس‌آپرپیتانت به توصیه‌های کودکان افزوده شده است. وضعیت فعلی راهنما و نسخه‌های جدیدتر باید بررسی شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
هدف
به‌روزرسانی راهنما برای گنجاندن داروهای ضدسرطان، داروهای ضدتهوع و رژیم‌های ضدتهوع جدید و ارائه توصیه‌هایی درباره استفاده از دگزامتازون به‌عنوان داروی ضدتهوع پیشگیرانه در بیمارانی که مهارکننده‌های ایمنی‌چکپوینت (CPI) دریافت می‌کنند.
روش‌ها
ASCO یک پانل متخصصان تشکیل داد و مرور نظام‌مند را به‌روز کرد تا کارآزمایی‌های تصادفی‌شده کنترل‌دار (RCT) و متاآنالیزهای RCTها را که بین ۱ ژوئن ۲۰۱۶ و ۲۴ ژانویه ۲۰۲۰ منتشر شده بودند شامل شود. برای پاسخ به پرسش مربوط به دگزامتازون و CPI، مرور نظام‌مندی از RCTهایی انجام دادیم که افزودن CPI به شیمی‌درمانی را ارزیابی کرده بودند.
نتایج
مرورهای نظام‌مند شامل ۳ مقاله از جست‌وجوی به‌روزشده و ۱۰ مقاله درباره CPIها بود. دو کارآزمایی فاز ۳ در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه non-small-cell که شیمی‌درمانی دوگانه بر پایه پلاتین را با یا بدون مهارکننده پروتئین مرگ سلولی برنامه‌ریزی‌شده ۱ (PD-1) یعنی پمبرولیزوماب ارزیابی کرده بودند، توصیه کردند که همه بیماران دگزامتازون را به‌عنوان جزئی از رژیم ضدتهوع پیشگیرانه دریافت کنند. در هر دو مطالعه، نتایج برتر در بازوهای حاوی مهارکننده PD-1 مشاهده شد. سایر یافته‌های مهم به اولانزاپین در بزرگسالان و فوس‌آپرپیتانت در بیماران کودک مربوط است.
توصیه‌ها
توصیه‌ها برای بزرگسالان بدون تغییر باقی مانده است، به‌جز گزینه افزودن اولانزاپین در زمینه پیوند سلول‌های بنیادی خون‌ساز. اطلاعات مربوط به دوز اکنون شامل گزینه دوز ۵ میلی‌گرمی اولانزاپین در بزرگسالان و فرمولاسیون‌های وریدی آپرپیتانت (aprepitant) و نتوپیتانت-پالونوسترون (netupitant-palonosetron) است. گزینه فوس‌آپرپیتانت به توصیه‌های مربوط به کودکان افزوده شده است. هیچ شواهد بالینی‌ای برای حذف دگزامتازون از رژیم‌های ضدتهوع پیشگیرانه منطبق بر راهنما، هنگامی که CPIها همراه با شیمی‌درمانی به بزرگسالان داده می‌شوند، وجود ندارد. CPIهایی که به‌تنهایی یا در ترکیب با CPI دیگر تجویز می‌شوند، نیازی به استفاده روتین از داروی ضدتهوع پیشگیرانه ندارند. اطلاعات بیشتر در www.asco.org/supportive-care-guidelines در دسترس است.
محدودیت‌ها
چکیده سطح شواهد و قدرت توصیه‌ها را ذکر نکرده است و برای بررسی آن‌ها باید به متن کامل راهنما مراجعه شود. شواهد مربوط به دگزامتازون و CPI از کارآزمایی‌هایی به دست آمده که افزودن CPI به شیمی‌درمانی را ارزیابی کرده‌اند؛ چکیده از دو کارآزمایی فاز ۳ در سرطان ریه non-small-cell نام می‌برد. برای این مقاله اصلاحیه‌هایی (Erratum) منتشر شده است که باید هنگام استفاده از متن کامل بررسی شوند.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.