برنامه ورزشی ساختارمند پس از شیمی‌درمانی کمکی برای سرطان روده بزرگ (کولون): تحلیل هزینه-بهره‌مندی کارآزمایی CHALLENGE
- نوع مطالعه
- کارآزمایی بالینی
- نام مطالعه
- CHALLENGE (CCTG CO.21)
- فاز
- فاز ۳ (ارزیابی اقتصادی از پیش تعیین‌شده)
- طراحی
- ارزیابی اقتصادی از پیش تعیین‌شده (تحلیل هزینه-بهره‌مندی) بر پایه داده‌های جمع‌آوری‌شده آینده‌نگر از کارآزمایی تصادفی فاز ۳ CHALLENGE
- حجم نمونه
- ۸۸۹ شرکت‌کننده
- منبع
- J Clin Oncol · ۲۰۲۶
به زبان ساده
در کارآزمایی CHALLENGE نشان داده شده بود که یک برنامه ورزشی ساختارمند ۳ ساله پس از جراحی و شیمی‌درمانی، بقای بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ را بهتر می‌کند. این مطالعه بررسی کرد که این برنامه از نظر اقتصادی به‌صرفه است یا نه. نتیجه نشان داد با وجود هزینه اجرای برنامه، هزینه کل مراقبت در گروه ورزش کمتر بود و بیماران سال‌های زندگی بیشتر و با کیفیت بهتری داشتند.
نتایج کلیدی
گروه‌های درمانی و رژیم دارویی
بدون دارو (مداخله ورزشی رفتاری کارآزمایی CHALLENGE). برنامه ۳۶ ماهه فعالیت بدنی شخصی‌سازی‌شده با مشاور فعالیت بدنی، به‌همراه مطالب آموزشی سلامت. نسخه فعالیت بدنی بر اساس آزمون آمادگی جسمانی پایه، سابقه فعالیت، وضعیت عملکردی و ترجیح بیمار تنظیم می‌شد (بیشتر پیاده‌روی؛ هر فعالیت دست‌کم با شدت متوسط قابل قبول بود).
- مرحله ۱ (۶ ماه اول، فشرده): ۱۲ جلسه اجباری حمایت رفتاری حضوری هر دو هفته یک بار به‌همراه ۱۲ جلسه اجباری فعالیت بدنی نظارت‌شده (۱۲ جلسه نظارت‌شده دیگر در هفته‌های یک در میان توصیه می‌شد)؛ هدف: افزایش ۱۰ MET-ساعت در هفته نسبت به پایه.
- مرحله ۲ (ماه ۶ تا ۱۲، کاهش‌یافته): ۱۲ جلسه اجباری حمایت رفتاری حضوری یا تلفنی هر دو هفته یک بار با ۱۲ جلسه نظارت‌شده توصیه‌شده؛ هدف: افزایش ۲۰ MET-ساعت در هفته.
- مرحله ۳ (ماه ۱۲ تا ۳۶، حداقلی): جلسات ماهانه اجباری حمایت رفتاری حضوری یا تلفنی با جلسات نظارت‌شده توصیه‌شده؛ هدف: حداکثر مجموعاً ۲۷ MET-ساعت در هفته.
هزینه اولیه ارائه برنامه ۲٬۹۱۷ دلار کانادا برای هر شرکت‌کننده بود.
بدون دارو: فقط مطالب آموزشی عمومی سلامت، یک بار در ابتدای مطالعه (گروه مقایسه کارآزمایی CHALLENGE).
منبع جزئیات رژیم درمانی: بدون دارو؛ محتوای مداخله از ClinicalTrials.gov NCT00819208 (کارآزمایی مادر CHALLENGE)؛ هزینه برنامه از چکیده مقاله
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ (کولون) مرحله ۳ یا مرحله ۲ پرخطر که جراحی و شیمی‌درمانی کمکی را پشت سر گذاشته بودند. داده‌های همه شرکت‌کنندگان کارآزمایی (۸۸۹ نفر) در تحلیل اقتصادی استفاده شد.
نقاط پایانی
هزینه‌های مستقیم مراقبت سلامت، سال‌های زندگی (LY) و سال‌های زندگی تعدیل‌شده با کیفیت (QALY) برای هر شرکت‌کننده. شاخص‌های محاسبه‌شده: هزینه افزایشی، LY/QALY افزایشی، نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی (ICER، دلار کانادا به ازای هر سال زندگی به‌دست‌آمده) و نسبت هزینه-بهره‌مندی افزایشی (دلار کانادا به ازای هر QALY) در صورت کاربرد. عدم قطعیت با بوت‌استرپ (۱٬۰۰۰ نمونه) سنجیده شد.
ایمنی و عوارض
این مقاله یک تحلیل هزینه-بهره‌مندی است و داده ایمنی جدیدی گزارش نکرده است؛ در گزارش اصلی کارآزمایی CHALLENGE، عوارض عضلانی‌اسکلتی در گروه ورزش بیشتر بود (۱۸٫۵٪ در برابر ۱۱٫۵٪). عوامل اصلی هزینه، عود سرطان یا بدخیمی جدید و درمان ضدسرطان بودند.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
بر پایه این تحلیل، برنامه ورزشی ساختارمند از دیدگاه پرداخت‌کننده دولتی کانادا هم کم‌هزینه‌تر و هم اثربخش‌تر از مواد آموزش سلامت بود. نویسندگان این یافته را برای پرداخت‌کنندگان و نظام‌های سلامت در اجرای این برنامه‌ها در مراقبت روتین مفید می‌دانند. این نتایج مربوط به نظام سلامت کانادا و هزینه‌های سال ۲۰۲۴ است. وضعیت توصیه‌های راهنماهای بالینی و قابلیت تعمیم به نظام درمانی ایران باید جداگانه بررسی شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
هدف
کارآزمایی فاز ۳ CHALLENGE (CCTG CO.21) نشان داد که یک برنامه ورزشی ساختارمند (SEP) ۳ ساله، در مقایسه با مواد آموزش سلامت (HEM)، بقای بدون بیماری و بقای کلی را در بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ (کولون) مرحله ۳ یا مرحله ۲ پرخطر پس از جراحی و شیمی‌درمانی کمکی بهبود می‌بخشد. ما هزینه-اثربخشی SEP را در مقایسه با HEM ارزیابی کردیم.
روش‌ها
این ارزیابی اقتصادی از پیش تعیین‌شده از داده‌های جمع‌آوری‌شده آینده‌نگر همه شرکت‌کنندگان کارآزمایی (۸۸۹ نفر) استفاده کرد. سناریوی پایه دیدگاه پرداخت‌کننده دولتی کانادا را اتخاذ کرد و هزینه‌های مستقیم مراقبت سلامت را در یک افق زمانی ۵ ساله با نرخ تنزیل ۱٫۵٪ در نظر گرفت. نتایج پرسش‌نامه ۳۶ گویه‌ای کوتاه‌فرم (SF-36) با استفاده از یک الگوریتم معتبر به مطلوبیت‌های SF-6D (کوتاه‌فرم ۶ بعدی) نگاشت شد. میانگین هزینه‌ها (به دلار کانادا در سال ۲۰۲۴) و اثرات (سال‌های زندگی [LY] و سال‌های زندگی تعدیل‌شده با کیفیت [QALY]) برای هر شرکت‌کننده در هر گروه مداخله برای برآورد هزینه افزایشی، LY/QALY افزایشی، نسبت هزینه-اثربخشی افزایشی (ICER، دلار کانادا به ازای هر سال زندگی به‌دست‌آمده [LYG]) و در صورت کاربرد، نسبت هزینه-بهره‌مندی افزایشی (دلار کانادا به ازای هر QALY) به کار رفت. عدم قطعیت با بوت‌استرپ (۱٬۰۰۰ نمونه) ارزیابی شد. تحلیل‌های سناریوی قابل توجه شامل افق زمانی ۱۰ ساله و دیدگاه اجتماعی بود که دستمزدهای ازدست‌رفته ناشی از غیبت از کار را در بر می‌گرفت و از طریق پرسش‌نامه اختلال بهره‌وری کار و فعالیت (Work Productivity and Activity Impairment) اندازه‌گیری شد.
نتایج
در سناریوی پایه، با وجود هزینه اولیه ۲٬۹۱۷ دلار کانادا برای هر شرکت‌کننده جهت ارائه SEP، راهبرد SEP (هزینه کل: ۳۱٬۹۵۷ دلار کانادا برای هر شرکت‌کننده) نسبت به HEM (هزینه کل: ۳۳٬۵۴۶ دلار کانادا برای هر شرکت‌کننده) غالب بود، به این معنا که کم‌هزینه‌تر (۱٬۵۸۹- دلار برای هر شرکت‌کننده) و اثربخش‌تر (۰٫۰۵+ سال زندگی برای هر شرکت‌کننده؛ ۰٫۱۰+ QALY برای هر شرکت‌کننده) بود. SEP در ۵۳٪ نمونه‌های بوت‌استرپ غالب بود و ۸۰٪ نمونه‌ها زیر آستانه تمایل به پرداخت ۵۰٬۰۰۰ دلار کانادا به ازای هر QALY قرار داشتند. عوامل اصلی هزینه، عود سرطان یا بدخیمی جدید و درمان ضدسرطان بودند. تحلیل‌های سناریو با سناریوی پایه همخوان بودند.
نتیجه‌گیری
SEP نسبت به HEM کم‌هزینه‌تر و اثربخش‌تر بود. این مطالعه می‌تواند پرداخت‌کنندگان و نظام‌های سلامت را در اجرای SEP در مراقبت روتین یاری کند.
محدودیت‌ها
در چکیده محدودیت‌ها به‌طور مستقیم ذکر نشده است. سناریوی پایه بر دیدگاه پرداخت‌کننده دولتی کانادا و هزینه‌های ۲۰۲۴ دلار کانادا استوار است. SEP در تنها ۵۳٪ نمونه‌های بوت‌استرپ غالب بود. مطلوبیت‌ها از نتایج SF-36 نگاشت شده‌اند و مستقیم اندازه‌گیری نشده‌اند. برای جزئیات بیشتر باید به متن کامل مقاله مراجعه شود.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.