مطالعه مشاهده‌ایسرطان‌های خون (لوسمی، لنفوم و میلوم)لوسمی (سرطان خون)

بهبود بقا در کودکان و نوجوانان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد بین سال‌های ۱۹۹۰ و ۲۰۰۵: گزارشی از گروه انکولوژی کودکان (COG)

JCO · ۲۰۱۲۲۱٬۶۲۶ بیمار
Improved Survival for Children and Adolescents With Acute Lymphoblastic Leukemia Between 1990 and 2005: A Report From the Children's Oncology GroupHunger SP, Lu X, Devidas M, Camitta BM, Gaynon PS, Winick NJ, et al. JCO. 2012. 30:1663-1669
نوع مطالعه
مطالعه مشاهده‌ای
نام مطالعه
COG ALL 1990–2005
طراحی
مطالعه همگروهی جمعیت‌محور شامل بیماران ثبت‌شده در کارآزمایی‌های بالینی لوسمی لنفوبلاستیک حاد گروه انکولوژی کودکان (COG)، با مقایسه سه دوره زمانی
حجم نمونه
۲۱٬۶۲۶ بیمار
منبع
JCO · ۲۰۱۲

به زبان ساده

این مطالعه نشان می‌دهد که شانس زنده ماندن کودکان و نوجوانان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد در طول ۱۵ سال بررسی‌شده به‌طور چشمگیری بیشتر شده است. بقای ۵ ساله از حدود ۸۴٪ به حدود ۹۰٪ رسید. این بهبود در بیشتر گروه‌های سنی و نژادی دیده شد، اما در شیرخواران تغییر چندانی رخ نداد.

نتایج کلیدی

از ۸۳٫۷٪ (۱۹۹۰–۱۹۹۴) به ۹۰٫۴٪ (۲۰۰۰–۲۰۰۵)
بقای ۵ ساله
P < ۰٫۰۰۱
بهبود معنادار در همه زیرگروه‌ها به‌جز شیرخواران ≤ ۱ سال
بقا در زیرگروه‌ها
شامل هر دو جنس، گروه‌های سنی ۱ تا ۹ سال، ۱۰+ سال و ۱۵+ سال، نژادها و قومیت‌های مختلف، ایمونوفنوتیپ B یا T، و ریسک استاندارد یا بالای NCI
تغییر اندک در بقا
شیرخواران
مرگ پس از عود/پیشرفت بیماری کاهش و مرگ ناشی از سمیت افزایش یافت
۳۶٪ از کل مرگ‌ها
سهم مرگ در کودکان با ویژگی‌های ریسک استاندارد NCI

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱دوره ۱۹۹۰–۱۹۹۴

بیماران ثبت‌شده در کارآزمایی‌های مختلف COG در این دوره؛ رژیم‌ها بر حسب پروتکل و گروه خطر متفاوت بودند و دوز واحدی قابل ارائه نیست.

۲دوره ۱۹۹۵–۱۹۹۹

بیماران ثبت‌شده در کارآزمایی‌های مختلف COG در این دوره؛ رژیم‌ها بر حسب پروتکل و گروه خطر متفاوت بودند.

۳دوره ۲۰۰۰–۲۰۰۵

بیماران ثبت‌شده در کارآزمایی‌های مختلف COG در این دوره؛ رژیم‌ها بر حسب پروتکل و گروه خطر متفاوت بودند.

منبع جزئیات رژیم درمانی: مطالعه همگروهی چندپروتکلی؛ رژیم واحد ندارد (چکیده مقاله)

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

افراد ۰ تا ۲۲ ساله‌ای که بین سال‌های ۱۹۹۰ تا ۲۰۰۵ در کارآزمایی‌های بالینی لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) گروه انکولوژی کودکان (Children's Oncology Group یا COG) ثبت شدند؛ این تعداد معادل ۵۵٫۸٪ از موارد تخمینی ALL در افراد زیر ۲۰ سال ساکن آمریکا در این دوره بود.

نقاط پایانی

بررسی تغییر بقای ۵ ساله و ۱۰ ساله در طول زمان، ارتباط این تغییرات با متغیرهای بالینی، و تحلیل علت مرگ.

ایمنی و عوارض

داده ایمنی تفصیلی در چکیده گزارش نشده است. در تحلیل علت مرگ، مرگ پس از عود/پیشرفت بیماری کاهش یافت و مرگ مرتبط با سمیت افزایش یافت.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این گزارش بهبود پیوسته بقای ALL کودکان را در کارآزمایی‌های COG مستند می‌کند و نشان می‌دهد که بخش قابل‌توجهی از مرگ‌ها (۳۶٪) در کودکان با ریسک استاندارد رخ می‌دهد؛ بنابراین بهبود بیشتر پیامد باید هم زیرگروه‌های پرخطر و هم گروه‌های با پیش‌آگهی عالی را در نظر بگیرد. افزایش مرگ ناشی از سمیت یادآور اهمیت مراقبت‌های حمایتی است. این مطالعه توصیه درمانی مشخصی ارائه نمی‌کند و وضعیت آن در رهنمودهای بالینی باید جداگانه بررسی شود.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

هدف

بررسی بهبودهای جمعیت‌محور در بقا و تأثیر متغیرهای بالینی بر پیامد در کودکان و نوجوانان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) که بین سال‌های ۱۹۹۰ تا ۲۰۰۵ در کارآزمایی‌های بالینی گروه انکولوژی کودکان (COG) ثبت شدند.

بیماران و روش‌ها

در مجموع ۲۱٬۶۲۶ نفر ۰ تا ۲۲ ساله از سال ۱۹۹۰ تا ۲۰۰۵ در کارآزمایی‌های بالینی ALL گروه COG ثبت شدند که ۵۵٫۸٪ از موارد ALL تخمین‌زده‌شده در افراد زیر ۲۰ سال ساکن آمریکا در این دوره را تشکیل می‌دهد. این دوره به سه بازه (۱۹۹۰–۱۹۹۴، ۱۹۹۵–۱۹۹۹ و ۲۰۰۰–۲۰۰۵) با تعداد بیماران مشابه تقسیم شد تا تغییرات بقای ۵ و ۱۰ ساله در طول زمان و ارتباط این تغییرات با متغیرهای بالینی، به‌همراه تحلیل‌های تکمیلی علت مرگ، بررسی شود.

نتایج

بقای ۵ ساله از ۸۳٫۷٪ در سال‌های ۱۹۹۰–۱۹۹۴ به ۹۰٫۴٪ در سال‌های ۲۰۰۰–۲۰۰۵ افزایش یافت (P < ۰٫۰۰۱). بقا در تمام زیرگروه‌ها (به‌جز شیرخواران ≤ ۱ سال) به‌طور معناداری بهبود یافت، از جمله مردان و زنان؛ سنین ۱ تا ۹ سال، ۱۰ سال به بالا یا ۱۵ سال به بالا؛ سفیدپوستان، سیاه‌پوستان و سایر نژادها؛ اسپانیایی‌تبارها، غیراسپانیایی‌تبارها و بیماران با قومیت نامشخص؛ بیماران با ایمونوفنوتیپ سلول B یا سلول T؛ و بیماران با ویژگی‌های بالینی ریسک استاندارد یا ریسک بالای مؤسسه ملی سرطان (NCI). بقای شیرخواران تغییر اندکی کرد، اما مرگ پس از عود/پیشرفت بیماری کاهش و مرگ مرتبط با سمیت افزایش یافت.

نتیجه‌گیری

این مطالعه بهبودهای مداوم بقا را در کودکان و نوجوانان مبتلا به ALL مستند می‌کند. سی‌وشش درصد از مرگ‌ها در کودکانی با ویژگی‌های ریسک استاندارد NCI رخ داد، که تأکید می‌کند تلاش‌ها برای بهبود بیشتر بقا باید هم متوجه زیرگروه‌های پرخطر و هم متوجه کودکانی باشد که پیش‌بینی می‌شود شانس عالی برای درمان قطعی دارند.

محدودیت‌ها

بر پایه چکیده: این مطالعه توصیفی و مبتنی بر بیماران ثبت‌شده در کارآزمایی‌های COG است و ۵۵٫۸٪ از موارد تخمینی ALL را پوشش می‌دهد. بقای شیرخواران بهبود معناداری نیافت. جزئیات رژیم‌های درمانی در هر دوره در چکیده ذکر نشده است.

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.