متاآنالیزسرطان سینه

خطر عود سرطان سینه طی ۲۰ سال پس از قطع درمان هورمونی در سال پنجم

N Engl J Med · ۲۰۱۷۶۲٬۹۲۳ زن
20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 YearsPan H, Gray R, Braybrooke J, Davies C, Taylor C, McGale P, et al. N Engl J Med. 2017. 377:1836-1846
نوع مطالعه
متاآنالیز
نام مطالعه
EBCTCG
طراحی
فراتحلیل نتایج ۸۸ کارآزمایی (با تحلیل کاپلان-مایر و رگرسیون کاکس، طبقه‌بندی‌شده بر اساس کارآزمایی و درمان)
حجم نمونه
۶۲٬۹۲۳ زن
منبع
N Engl J Med · ۲۰۱۷

به زبان ساده

این مطالعه بزرگ نشان داد زنانی که سرطان سینه وابسته به هورمون داشته‌اند و ۵ سال داروی هورمونی مصرف کرده‌اند، همچنان تا ۲۰ سال بعد با نرخی ثابت در معرض عود بیماری هستند. میزان این خطر به اندازه تومور و تعداد گره‌های لنفاوی درگیر در زمان تشخیص بستگی دارد و بین ۱۰ تا ۴۱٪ متغیر است. این اطلاعات به شما و پزشکتان کمک می‌کند درباره ادامه درمان هورمونی بهتر تصمیم بگیرید.

نتایج کلیدی

۱۳٪
خطر عود دوردست، T1N0
سال ۵ تا ۲۰
۲۰٪
خطر عود دوردست، T1N1-3
۳۴٪
خطر عود دوردست، T1N4-9
۱۹٪
خطر عود دوردست، T2N0
۲۶٪
خطر عود دوردست، T2N1-3
۴۱٪
خطر عود دوردست، T2N4-9
۱۰٪، ۱۳٪ و ۱۷٪
خطر مطلق عود دوردست در T1N0 بر حسب درجه تومور (کم، متوسط، بالا)
۱۷٪، ۲۲٪ و ۲۶٪
خطر هر نوع عود یا سرطان سینه طرف مقابل در T1N0 بر حسب درجه تومور (کم، متوسط، بالا)

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱تمام بیماران (قطع درمان هورمونی در سال پنجم)

۵ سال درمان هورمونی برنامه‌ریزی‌شده؛ سپس پیگیری از سال ۵ تا ۲۰.

فراتحلیل کارآزمایی‌های متعدد؛ دوز و برنامه در کارآزمایی‌های مختلف متفاوت بود و دوز واحدی گزارش نمی‌شود.

منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

زنان مبتلا به سرطان سینه ER مثبت که پس از ۵ سال درمان هورمونی برنامه‌ریزی‌شده، بدون بیماری بودند.

نقاط پایانی

ارزیابی ارتباط قطر تومور و وضعیت گره لنفاوی (TN)، درجه تومور و سایر عوامل با پیامدهای بیماران در فاصله سال ۵ تا ۲۰ (عود دوردست، مرگ ناشی از سرطان سینه، سرطان سینه طرف مقابل).

ایمنی و عوارض

این مطالعه فراتحلیل پیامدهای عود است و داده‌های عوارض جانبی درمان در چکیده گزارش نشده است.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این فراتحلیل برآورد مطلق خطر عود دوردست پس از قطع درمان هورمونی در سال پنجم را بر اساس وضعیت TN و درجه تومور فراهم می‌کند و می‌تواند در تصمیم‌گیری درباره تمدید درمان هورمونی (با در نظر گرفتن عوارض جانبی اضافی) کمک کند. وضعیت گیرنده پروژسترون و HER2 پیش‌بینی‌کننده نبود. وضعیت پذیرش در رهنمودهای بالینی باید جداگانه بررسی شود.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

پیش‌زمینه

مصرف درمان هورمونی به مدت ۵ سال، میزان عود را هم در طول درمان و هم پس از آن در زنان مبتلا به سرطان سینه زودرس و دارای گیرنده استروژن (ER) مثبت به‌طور قابل‌توجهی کاهش می‌دهد. تمدید این درمان فراتر از ۵ سال محافظت بیشتری ایجاد می‌کند اما عوارض جانبی اضافی دارد. به دست آوردن داده درباره خطر مطلق عود دوردست بعدی در صورت قطع درمان در سال پنجم می‌تواند در تصمیم‌گیری برای تمدید درمان کمک کند.

روش‌ها

در این فراتحلیل نتایج ۸۸ کارآزمایی شامل ۶۲٬۹۲۳ زن مبتلا به سرطان سینه ER مثبت که پس از ۵ سال درمان هورمونی برنامه‌ریزی‌شده بدون بیماری بودند، از تحلیل‌های کاپلان-مایر و رگرسیون کاکس، طبقه‌بندی‌شده بر اساس کارآزمایی و درمان، برای ارزیابی ارتباط قطر تومور و وضعیت گره لنفاوی (TN)، درجه تومور و سایر عوامل با پیامدهای بیماران در فاصله سال ۵ تا ۲۰ استفاده کردیم.

نتایج

عودهای سرطان سینه در تمام دوره مطالعه از سال ۵ تا ۲۰ با نرخی ثابت رخ دادند. خطر عود دوردست به‌شدت با وضعیت اولیه TN همبستگی داشت. در بیماران با بیماری مرحله T1، خطر عود دوردست ۱۳٪ در صورت نبود درگیری گره لنفاوی (T1N0)، ۲۰٪ با درگیری یک تا سه گره (T1N1-3) و ۳۴٪ با درگیری چهار تا نه گره (T1N4-9) بود؛ در بیماران با مرحله T2، خطرها ۱۹٪ در T2N0، ۲۶٪ در T2N1-3 و ۴۱٪ در T2N4-9 بود. خطر مرگ ناشی از سرطان سینه نیز به‌طور مشابه به وضعیت TN وابسته بود، اما خطر سرطان سینه طرف مقابل چنین نبود. با در نظر گرفتن وضعیت TN، عوامل درجه تومور (در دسترس برای ۴۳٬۵۹۰ بیمار) و وضعیت Ki-67 (در دسترس برای ۷۶۹۲ بیمار)، که همبستگی شدیدی با یکدیگر دارند، تنها ارزش پیش‌بینی‌کننده مستقل متوسطی برای عود دوردست داشتند، اما وضعیت گیرنده پروژسترون (در ۵۴٬۱۱۵ بیمار) و گیرنده نوع ۲ فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER2) (در ۱۵٬۴۱۸ بیمار در کارآزمایی‌های بدون استفاده از تراستوزومب) پیش‌بینی‌کننده نبود. در دوره مطالعه از سال ۵ تا ۲۰، خطر مطلق عود دوردست در بیماران مبتلا به سرطان سینه T1N0 برای بیماری با درجه پایین ۱۰٪، درجه متوسط ۱۳٪ و درجه بالا ۱۷٪ بود؛ خطرهای متناظر برای هر نوع عود یا سرطان سینه طرف مقابل به‌ترتیب ۱۷٪، ۲۲٪ و ۲۶٪ بود.

نتیجه‌گیری

پس از ۵ سال درمان هورمونی کمکی، عودهای سرطان سینه در تمام دوره مطالعه از سال ۵ تا ۲۰ به‌طور پیوسته ادامه یافتند. خطر عود دوردست به‌شدت با وضعیت اولیه TN همبستگی داشت و بسته به وضعیت TN و درجه تومور، از ۱۰ تا ۴۱٪ متغیر بود. (حمایت مالی: Cancer Research UK و دیگران.)

محدودیت‌ها

داده درجه تومور فقط برای ۴۳٬۵۹۰ بیمار، Ki-67 برای ۷۶۹۲ بیمار و HER2 برای ۱۵٬۴۱۸ بیمار (در کارآزمایی‌های بدون تراستوزومب) در دسترس بود. سایر محدودیت‌ها در متن کامل مقاله بررسی شود.

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.