رهنمود بالینیمولتیپل میلوما

درمان بیماری استخوانی مرتبط با میلوم متعدد: توصیه‌های گروه کاری استخوان گروه کاری بین‌المللی میلوم

The Lancet Oncology · ۲۰۲۱
Treatment of multiple myeloma-related bone disease: recommendations from the Bone Working Group of the International Myeloma Working GroupTerpos E, Zamagni E, Lentzsch S, Drake MT, García-Sanz R, Abildgaard N, et al. The Lancet Oncology. 2021. 22:e119-e130
نوع مطالعه
رهنمود بالینی
نام مطالعه
IMWG Bone Working Group 2021
طراحی
مرور سیاستی (Policy Review) و راهنمای بالینی با درجه‌بندی توصیه‌ها به روش GRADE
منبع
The Lancet Oncology · ۲۰۲۱

به زبان ساده

در بسیاری از بیماران مبتلا به میلوم متعدد، استخوان‌ها ضعیف می‌شوند و ممکن است درد یا شکستگی ایجاد شود. این راهنما می‌گوید داروی زولدرونیک اسید معمولاً انتخاب اول برای محافظت از استخوان‌هاست و دنوسوماب نیز، به‌ویژه در بیماران دارای مشکل کلیوی، می‌تواند گزینه باشد. برای دردهای کنترل‌نشده، فشار بر نخاع یا شکستگی از پرتودرمانی، و در برخی موارد از سیمان‌درمانی مهره یا جراحی استفاده می‌شود. تصمیم نهایی را باید پزشک معالج شما بگیرد.

توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)

  1. زولدرونیک اسید به‌عنوان داروی ارجح هدف‌گیرنده استخوان برای بیماران مبتلا به میلوم متعدد تازه‌تشخیص‌داده‌شده، با یا بدون بیماری استخوانی مرتبط با میلوم، توصیه می‌شود.

    درجه‌بندی GRADE (سطح دقیق در متن کامل مقاله)
  2. پس از دستیابی به پاسخ نسبی بسیار خوب یا بهتر و دریافت دست‌کم ۱۲ ماه زولدرونیک اسید ماهانه، پزشک معالج می‌تواند کاهش دفعات یا قطع زولدرونیک اسید را در نظر بگیرد.

    درجه‌بندی GRADE (سطح دقیق در متن کامل مقاله)
  3. دنوسوماب نیز می‌تواند برای درمان بیماری استخوانی مرتبط با میلوم متعدد، به‌ویژه در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی، در نظر گرفته شود. دنوسوماب ممکن است بقای بدون پیشرفت را در بیماران تازه‌تشخیص‌داده‌شده واجد شرایط پیوند سلول‌های بنیادی خودی با بیماری استخوانی مرتبط با میلوم افزایش دهد. قطع دنوسوماب به‌دلیل اثر بازگشتی دشوار است.

    درجه‌بندی GRADE (سطح دقیق در متن کامل مقاله)
  4. تقویت با سیمان برای شکستگی‌های فشاری دردناک مهره‌ای مؤثر است.

    درجه‌بندی GRADE (سطح دقیق در متن کامل مقاله)
  5. پرتودرمانی برای درد کنترل‌نشده، فشار قریب‌الوقوع یا علامت‌دار بر نخاع، یا شکستگی‌های پاتولوژیک توصیه می‌شود.

    درجه‌بندی GRADE (سطح دقیق در متن کامل مقاله)
  6. جراحی باید برای پیشگیری و ترمیم شکستگی‌های پاتولوژیک استخوان‌های دراز، ناپایداری ستون مهره‌ها و فشار بر نخاع همراه با قطعات استخوانی در مسیر نخاعی به کار رود.

    درجه‌بندی GRADE (سطح دقیق در متن کامل مقاله)

جمعیت مطالعه

بیماران مبتلا به میلوم متعدد (مولتیپل میلوما) تازه‌تشخیص‌داده‌شده، با یا بدون بیماری استخوانی مرتبط با میلوم؛ جزئیات بیشتر درباره جمعیت هدف در متن کامل مقاله آمده است.

نقاط پایانی

این مقاله یک راهنمای بالینی است و نقطه پایانی کارآزمایی ندارد. توصیه‌ها پس از بررسی متون موجود و با روش GRADE (درجه‌بندی توصیه‌ها، ارزیابی، توسعه و بررسی‌ها) درجه‌بندی شده‌اند.

ایمنی و عوارض

چکیده به‌طور مشخص به این نکته اشاره می‌کند که قطع دنوسوماب (denosumab) به‌دلیل اثر بازگشتی (rebound) دشوار است. سایر جزئیات ایمنی در متن کامل مقاله آمده است.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این راهنما توصیه‌های گروه کاری بین‌المللی میلوم را برای مدیریت بیماری استخوانی مرتبط با میلوم به‌روز می‌کند و زولدرونیک اسید را داروی ارجح هدف‌گیرنده استخوان معرفی می‌کند. دنوسوماب به‌ویژه در اختلال کلیوی گزینه است. برای شکستگی‌های دردناک مهره، پرتودرمانی و جراحی نیز جایگاه مشخص دارند. وضعیت پذیرش این توصیه‌ها در سایر راهنماهای ملی و بین‌المللی باید جداگانه بررسی شود.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

پیش‌زمینه

در این مرور سیاستی، گروه کاری استخوان از گروه کاری بین‌المللی میلوم (International Myeloma Working Group) توصیه‌های بالینی خود را برای مدیریت بیماری استخوانی مرتبط با میلوم متعدد به‌روزرسانی می‌کند.

روش‌ها

پس از بررسی متون موجود و درجه‌بندی توصیه‌ها با روش GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations)، متخصصان گروه کاری توصیه‌های زیر را ارائه کرده‌اند.

نتایج

زولدرونیک اسید (zoledronic acid) به‌عنوان داروی ارجح هدف‌گیرنده استخوان برای بیماران مبتلا به میلوم متعدد تازه‌تشخیص‌داده‌شده، با یا بدون بیماری استخوانی مرتبط با میلوم، توصیه می‌شود. پس از آنکه بیماران پاسخ نسبی بسیار خوب یا بهتر از آن را به دست آوردند و دست‌کم ۱۲ ماه زولدرونیک اسید ماهانه دریافت کردند، پزشک معالج می‌تواند کاهش دفعات یا قطع درمان با زولدرونیک اسید را در نظر بگیرد. دنوسوماب (denosumab) نیز می‌تواند برای درمان بیماری استخوانی مرتبط با میلوم متعدد، به‌ویژه در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی، در نظر گرفته شود. دنوسوماب ممکن است بقای بدون پیشرفت را در بیماران مبتلا به میلوم متعدد تازه‌تشخیص‌داده‌شده که بیماری استخوانی مرتبط با میلوم دارند و واجد شرایط پیوند سلول‌های بنیادی خودی هستند افزایش دهد. قطع دنوسوماب به‌دلیل اثر بازگشتی دشوار است. گروه کاری استخوان گروه کاری بین‌المللی میلوم همچنین تقویت با سیمان (cement augmentation) را برای شکستگی‌های فشاری دردناک مهره‌ای مؤثر دانسته است. پرتودرمانی برای درد کنترل‌نشده، فشار قریب‌الوقوع یا علامت‌دار بر نخاع، یا شکستگی‌های پاتولوژیک توصیه می‌شود. جراحی باید برای پیشگیری و ترمیم شکستگی‌های پاتولوژیک استخوان‌های دراز، ناپایداری ستون مهره‌ها و فشار بر نخاع همراه با قطعات استخوانی در مسیر نخاعی به کار رود.

نتیجه‌گیری

چکیده نتیجه‌گیری جداگانه‌ای ندارد؛ توصیه‌های بالا خلاصهٔ یافته‌های راهنما هستند.

محدودیت‌ها

این مقاله مرور سیاستی مبتنی بر نظر متخصصان و متون موجود است و کارآزمایی اولیه نیست. جزئیات کیفیت شواهد و قدرت هر توصیه در چکیده ذکر نشده و باید در متن کامل بررسی شود.

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.