مطالعه مشاهده‌ایسرطان کبد

واکسیناسیون همگانی هپاتیت ب در تایوان و بروز کارسینوم هپاتوسلولار در کودکان

N Engl J Med · ۱۹۹۷جزئیات در متن کامل مقاله
Universal Hepatitis B Vaccination in Taiwan and the Incidence of Hepatocellular Carcinoma in ChildrenChang MH, Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS, et al. N Engl J Med. 1997. 336:1855-1859
نوع مطالعه
مطالعه مشاهده‌ای
نام مطالعه
Taiwan Childhood Hepatoma Study
طراحی
مطالعه جمعیت‌محور مبتنی بر ثبت سرطان (بررسی روند بروز در طول زمان، ۱۹۸۱ تا ۱۹۹۴)
حجم نمونه
جزئیات در متن کامل مقاله
منبع
N Engl J Med · ۱۹۹۷

به زبان ساده

در تایوان از سال ۱۹۸۴ همه نوزادان علیه هپاتیت ب واکسینه شدند. پس از آن، تعداد کودکانی که به سرطان کبد (کارسینوم هپاتوسلولار) مبتلا شدند به‌طور محسوسی کمتر شد. این یافته نشان می‌دهد واکسن هپاتیت ب می‌تواند به پیشگیری از سرطان کبد کمک کند.

نتایج کلیدی

۰٫۷۰ (۱۹۸۱ تا ۱۹۸۶)، ۰٫۵۷ (۱۹۸۶ تا ۱۹۹۰)، ۰٫۳۶ (۱۹۹۰ تا ۱۹۹۴)
میانگین بروز سالانه کارسینوم هپاتوسلولار در کودکان ۶ تا ۱۴ ساله (در هر ۱۰۰٬۰۰۰ کودک)
P<0.01
۰٫۵۲ (متولدین ۱۹۷۴ تا ۱۹۸۴) در برابر ۰٫۱۳ (متولدین ۱۹۸۴ تا ۱۹۸۶)
بروز در کودکان ۶ تا ۹ ساله بر حسب سال تولد
P<0.001
کاهش یافت
مرگ‌ومیر ناشی از کارسینوم هپاتوسلولار
عدد دقیق در چکیده ذکر نشده است

گروه‌های درمانی و رژیم دارویی

۱دوره‌های زمانی پیش و پس از آغاز برنامه واکسیناسیون

برنامه ملی واکسیناسیون هپاتیت ب در تایوان از ژوئیه ۱۹۸۴ اجرا شد. بروز سرطان در دوره‌های ۱۹۸۱ تا ۱۹۸۶، ۱۹۸۶ تا ۱۹۹۰ و ۱۹۹۰ تا ۱۹۹۴ مقایسه شد. جزئیات واکسن و دوز در متن کامل مقاله.

منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله

دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.

جمعیت مطالعه

کودکان تایوانی مبتلا به سرطان کبد که در ثبت ملی سرطان تایوان (گزارش از ۱۴۲ بیمارستان دارای بیش از ۵۰ تخت) و ۱۷ مرکز پزشکی بزرگ تایوان ثبت شده بودند. برای پرهیز از ورود موارد هپاتوبلاستوما، تحلیل اصلی به سرطان‌های کبد در کودکان ۶ سال و بالاتر محدود شد.

نقاط پایانی

نقطه پایانی اصلی: بروز سالانه کارسینوم هپاتوسلولار در کودکان. همچنین مرگ‌ومیر ناشی از سرطان کبد در کودکان بررسی شد.

ایمنی و عوارض

این مطالعه به بررسی بروز سرطان پرداخته و عوارض جانبی واکسن در چکیده گزارش نشده است.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این مطالعه از نخستین شواهد جمعیتی است که نشان می‌دهد برنامه همگانی واکسیناسیون هپاتیت ب با کاهش بروز سرطان کبد در کودکان همراه است و واکسن را به‌عنوان راهی برای پیشگیری از سرطان مطرح می‌کند. چکیده درباره تغییر رهنمودها یا تأییدیه‌ها اطلاعاتی نمی‌دهد و وضعیت توصیه‌های فعلی باید جداگانه بررسی شود.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

پیش‌زمینه

برنامه سراسری واکسیناسیون هپاتیت ب در ژوئیه ۱۹۸۴ در تایوان اجرا شد. برای ارزیابی اثر این برنامه بر بروز کارسینوم هپاتوسلولار، بروز این سرطان را در کودکان تایوان از ۱۹۸۱ تا ۱۹۹۴ بررسی کردیم.

روش‌ها

داده‌های سرطان کبد در کودکان را از ثبت ملی سرطان تایوان گردآوری کردیم که از هر یک از ۱۴۲ بیمارستان کشور با بیش از ۵۰ تخت گزارش دریافت می‌کند. داده‌های سرطان کبد کودکان از ۱۷ مرکز پزشکی بزرگ تایوان نیز به‌دست آمد. برای پیشگیری از ورود موارد هپاتوبلاستوما، تحلیل اصلی به سرطان‌های کبد در کودکان ۶ سال و بالاتر محدود شد. داده‌های مرگ‌ومیر ناشی از سرطان کبد در کودکان نیز به‌دست آمد.

نتایج

میانگین بروز سالانه کارسینوم هپاتوسلولار در کودکان ۶ تا ۱۴ ساله از ۰٫۷۰ در هر ۱۰۰٬۰۰۰ کودک در فاصله ۱۹۸۱ تا ۱۹۸۶ به ۰٫۵۷ در فاصله ۱۹۸۶ تا ۱۹۹۰ و به ۰٫۳۶ در فاصله ۱۹۹۰ تا ۱۹۹۴ کاهش یافت (P<0.01). نرخ‌های متناظر مرگ‌ومیر ناشی از کارسینوم هپاتوسلولار نیز کاهش یافت. بروز کارسینوم هپاتوسلولار در کودکان ۶ تا ۹ ساله از ۰٫۵۲ برای متولدین ۱۹۷۴ تا ۱۹۸۴ به ۰٫۱۳ برای متولدین ۱۹۸۴ تا ۱۹۸۶ کاهش یافت (P<0.001).

نتیجه‌گیری

از زمان آغاز برنامه واکسیناسیون همگانی هپاتیت ب در تایوان، بروز کارسینوم هپاتوسلولار در کودکان کاهش یافته است.

محدودیت‌ها

این مطالعه مشاهده‌ای و مبتنی بر مقایسه دوره‌های زمانی است و گروه شاهد تصادفی ندارد؛ بنابراین بر اساس چکیده، رابطه علّی قطعی نیست. محدودیت‌های دیگر در چکیده ذکر نشده و در متن کامل مقاله بررسی شود.

این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.