رژیم درمانی

رژیم‌های خط اول سرطان سر و گردن عودکرده یا پخش‌شده: پمبرولیزوماب و EXTREME

پمبرولیزوماب با یا بدون شیمی‌درمانی، یا پلاتین-فلوئورواوراسیل-ستوکسیماب

به‌روزرسانی: ۵ آبان ۱۴۰۵۱ دقیقه مطالعه۵ منبع علمی

خلاصه برای پزشک

  • آزمایش PD-L1 (CPS) پیش از انتخاب [۱].
  • CPS ۱ یا بیشتر: پمبرولیزوماب تنها یا همراه شیمی‌درمانی [۱].
  • EXTREME برای کسانی که ایمنی‌درمانی مناسبشان نیست [۲].

دوز و برنامه

پمبرولیزوماب + پلاتین + فلوئورواوراسیل

سرطان سر و گردن عودکرده یا پخش‌شده، خط اولطول هر دوره: هر ۲۱ روز

سرطان سر و گردن عودکرده یا پخش‌شده، خط اول

دارودوزروشزمان تجویز
مرحله ۱: ۶ دوره
پمبرولیزوماب۲۰۰ میلی‌گرموریدیروز ۱
سیس‌پلاتین ۱۰۰ میلی‌گرم/مترمربع یا کربوپلاتین AUC ۵وریدیروز ۱
فلوئورواوراسیل۱۰۰۰ میلی‌گرم/مترمربع در روزانفوزیون مداومروز ۱ تا ۴
مرحله ۲
پمبرولیزوماب۲۰۰ میلی‌گرموریدیهر ۲۱ روز
طول هر دوره
هر ۲۱ روز
مدت درمان
پمبرولیزوماب تا ۳۵ دوره

مطابق KEYNOTE-048 [۱].

منبع دوز: [۴].

شواهد: KEYNOTE-048 (۲۰۱۹)

EXTREME

همان کاربرد؛ بدون ایمنی‌درمانی

همان کاربرد؛ بدون ایمنی‌درمانی

دارودوزروشزمان تجویز
مرحله ۱: ۶ دوره
سیس‌پلاتین ۱۰۰ میلی‌گرم/مترمربع یا کربوپلاتین AUC ۵وریدیروز ۱
فلوئورواوراسیل۱۰۰۰ میلی‌گرم/مترمربع در روزانفوزیون مداومروز ۱ تا ۴
ستوکسیماب۴۰۰ میلی‌گرم/مترمربع (دوز اول)، سپس ۲۵۰ میلی‌گرم/مترمربعوریدیهفتگی
مرحله ۲
ستوکسیماب۲۵۰ میلی‌گرم/مترمربعوریدیهفتگی
طول هر دوره
شیمی‌درمانی هر ۲۱ روز؛ ستوکسیماب هفتگی
مدت درمان
ستوکسیماب نگه‌دارنده تا پیشرفت

مطابق EXTREME [۲].

منبع دوز: [۵].

شواهد: EXTREME (۲۰۰۸)

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

پیش‌دارو و درمان حمایتی

  • ستوکسیماب: پیش‌داروی آنتی‌هیستامین؛ بثورات آکنه‌ای (داکسی‌سایکلین پیشگیرانه و کرم)، منیزیم.
  • DPYD: پیش از نخستین دوز فلوئوروپیریمیدین، آزمایش کمبود DPD (ژنوتیپ DPYD) را در نظر بگیرید؛ در ناقلان یک آلل کم‌کار، دوز شروع حدود ۵۰٪ کم می‌شود و در کمبود کامل این داروها منع مصرف دارند [۳].

پایش و تعدیل دوز

نمایش جزئیاتبستن
  • شمارش خون، کراتینین و الکترولیت‌ها پیش از هر دوره؛ TSH، قند، آنزیم‌های کبد و کراتینین پایه و هر ۶ هفته؛ عوارض ایمنی طبق درس سمیت ایمنی‌درمانی.

شواهد اصلی

نمایش جزئیاتبستن

KEYNOTE-048: در CPS ۱ یا بیشتر، پمبرولیزوماب همراه شیمی‌درمانی میانه بقا را در برابر EXTREME از ۱۰٫۴ به ۱۳٫۶ ماه رساند [۱]. EXTREME: افزودن ستوکسیماب به پلاتین-فلوئورواوراسیل میانه بقا را از ۷٫۴ به ۱۰٫۱ ماه رساند [۲].

انواع سرطان مرتبط

منابع علمی

۵ منبع
نمایش همه منابع، ۳ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 studyBurtness B, Harrington KJ, Greil R, et al · Lancet · 2019;394:1915-1928
  2. ۲
    Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancerVermorken JB, Mesia R, Rivera F, et al · N Engl J Med · 2008;359:1116-27
  3. ۳
    Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guideline for Dihydropyrimidine Dehydrogenase Genotype and Fluoropyrimidine Dosing: 2017 UpdateAmstutz U, Henricks LM, Offer SM, et al · Clin Pharmacol Ther · 2018;103:210-216
  4. ۴
    KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) — Prescribing InformationMerck Sharp & Dohme LLC · FDA label · 2026
  5. ۵
    ERBITUX (CETUXIMAB) — Prescribing InformationImclone LLC · FDA label · 2026

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۵ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.