رژیم درمانی

رژیم‌های ایمنی‌درمانی سرطان کلیه: پمبرولیزوماب-آکسیتینیب، نیولوماب-ایپیلیموماب و پمبرولیزوماب کمکی

خط اول سرطان کلیه سلول روشن پیشرفته و درمان کمکی پس از نفرکتومی

به‌روزرسانی: ۵ آبان ۱۴۰۵۱ دقیقه مطالعه۶ منبع علمی

خلاصه برای پزشک

دوز و برنامه

فهرست رژیم‌های درمانی و دوز۳ رژیم

پمبرولیزوماب + آکسیتینیب

سرطان کلیه سلول روشن پیشرفته، خط اولزمان‌بندی هر دارو در جدول

سرطان کلیه سلول روشن پیشرفته، خط اول

دارودوزروشزمان تجویز
پمبرولیزوماب۲۰۰ میلی‌گرموریدیهر ۳ هفته
آکسیتینیب۵ میلی‌گرم دو بار در روز (افزایش تا ۷ و ۱۰ در صورت تحمل)خوراکیروزانه
برنامه دوره‌ها
پمبرولیزوماب هر ۳ هفته؛ آکسیتینیب روزانه و پیوسته
مدت درمان
تا پیشرفت؛ پمبرولیزوماب تا ۳۵ دوره

مطابق KEYNOTE-426 [۱].

منبع دوز: [۴، ۵].

شواهد: KEYNOTE-426 (۲۰۱۹)

نیولوماب + ایپیلیموماب

سرطان کلیه پیشرفته خطر متوسط و بد

سرطان کلیه پیشرفته خطر متوسط و بد

دارودوزروشزمان تجویز
مرحله ۱: ۴ دوره
نیولوماب۳ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیروز ۱
ایپیلیموماب۱ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیروز ۱
مرحله ۲
نیولوماب۲۴۰ میلی‌گرم هر ۲ هفته یا ۴۸۰ میلی‌گرم هر ۴ هفتهوریدیروز ۱
طول هر دوره
ترکیب هر ۲۱ روز؛ سپس نیولوماب تنها
مدت درمان
تا پیشرفت

مطابق CheckMate 214 [۲].

منبع دوز: [۶].

شواهد: CheckMate 214 (۲۰۱۸)

پمبرولیزوماب کمکی

پس از نفرکتومی در خطر متوسط-بالا یا بالای برگشتطول هر دوره: هر ۳ هفته

پس از نفرکتومی در خطر متوسط-بالا یا بالای برگشت

دارودوزروشزمان تجویز
پمبرولیزوماب۲۰۰ میلی‌گرم (یا ۴۰۰ هر ۶ هفته)وریدیهر ۳ هفته
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
تا ۱۷ نوبت (حدود یک سال)

مطابق KEYNOTE-564 [۳].

منبع دوز: [۵].

شواهد: KEYNOTE-564 (۲۰۲۱)

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

پیش‌دارو و درمان حمایتی

  • آکسیتینیب: کنترل فشار خون پیش و در طول درمان؛ اسهال و سندرم دست و پا.
  • آموزش علائم عوارض ایمنی؛ افتراق افزایش آنزیم کبد ناشی از آکسیتینیب از هپاتیت ایمنی (قطع آکسیتینیب ابتدا).

پایش و تعدیل دوز

نمایش جزئیاتبستن
  • TSH، قند، آنزیم‌های کبد و کراتینین پایه و پیش از هر دوره؛ عوارض ایمنی طبق درس سمیت ایمنی‌درمانی.
  • فشار خون و پروتئین ادرار با آکسیتینیب.

شواهد اصلی

نمایش جزئیاتبستن

KEYNOTE-426: بقای ۱۲ ماهه ۸۹٫۹٪ در برابر ۷۸٫۳٪ با سونیتینیب [۱]. CheckMate 214: در خطر متوسط و بد، بقای ۱۸ ماهه ۷۵٪ در برابر ۶۰٪ [۲]. KEYNOTE-564: بقای بدون بیماری ۲ ساله ۷۷٫۳٪ در برابر ۶۸٫۱٪ [۳].

انواع سرطان مرتبط

منابع علمی

۶ منبع
نمایش همه منابع، ۳ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell CarcinomaRini BI, Plimack ER, Stus V, et al · N Engl J Med · 2019;380:1116-1127
  2. ۲
    Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell CarcinomaMotzer RJ, Tannir NM, McDermott DF, et al · N Engl J Med · 2018;378:1277-1290
  3. ۳
    Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell CarcinomaChoueiri TK, Tomczak P, Park SH, et al · N Engl J Med · 2021;385:683-694
  4. ۴
    INLYTA (AXITINIB) — Prescribing InformationU.S. Pharmaceuticals · FDA label · 2026
  5. ۵
    KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB) — Prescribing InformationMerck Sharp & Dohme LLC · FDA label · 2026
    منبع بازگشت به متن: ۱ ۲
  6. ۶
    OPDIVO (NIVOLUMAB) — Prescribing InformationE.R. Squibb & Sons, L.L.C · FDA label · 2026

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۵ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.