نکات کلیدی
- لنواتینیب یک مهارکننده کیناز خوراکی است که گیرنده‌های VEGF (VEGFR1 تا ۳)، گیرنده‌های FGF (FGFR1 تا ۴)، PDGFRα، KIT و RET را مهار می‌کند [۱].
- طبق برچسب FDA، به‌تنهایی در سرطان تمایزیافته تیروئید مقاوم به ید رادیواکتیو و در درمان خط اول کارسینوم هپاتوسلولار غیرقابل‌جراحی، و به‌صورت ترکیبی در سرطان پیشرفته کلیه و سرطان پیشرفته آندومتر تأیید شده است [۱].
- در کارآزمایی SELECT، میانه بقای بدون پیشرفت در سرطان تیروئید ۱۸٫۳ ماه در برابر ۳٫۶ ماه با دارونما بود [۲]؛ در REFLECT، بقای کلی در سرطان کبد از سورافنیب کمتر نبود (۱۳٫۶ در برابر ۱۲٫۳ ماه) [۳].
- شایع‌ترین عارضه مهم فشار خون بالا است (۷۳٪ در کارآزمایی SELECT)؛ خستگی، اسهال، کاهش اشتها و وزن، و پروتئین در ادرار هم شایع است [۱].
- کپسول یک بار در روز و هر روز در ساعت مشخص، با یا بدون غذا مصرف می‌شود؛ اگر نوبتی جا ماند و تا ۱۲ ساعت قابل جبران نبود، آن نوبت حذف می‌شود [۱].
این دارو چیست و چگونه عمل می‌کند؟
لنواتینیب (Lenvatinib) با نام تجاری لنویما (Lenvima) یک داروی هدفمند خوراکی از گروه مهارکننده‌های کیناز است [۱]. این دارو فعالیت آنزیمی گیرنده‌های فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR1، VEGFR2 و VEGFR3) را مهار می‌کند؛ این گیرنده‌ها در ساخت رگ‌های خونی تازه‌ای که تومور برای رشد به آن‌ها نیاز دارد (رگ‌زایی) نقش دارند [۱].
لنواتینیب کینازهای دیگری را هم که در رگ‌زایی، رشد تومور و پیشرفت سرطان دخیل‌اند مهار می‌کند، از جمله گیرنده‌های فاکتور رشد فیبروبلاست (FGFR1 تا FGFR4)، PDGFRα، KIT و RET [۱]. در مدل‌های حیوانی، لنواتینیب ماکروفاژهای همراه تومور را کاهش و سلول‌های T کشنده فعال را افزایش داد و همراه یک آنتی‌بادی ضد PD-1 اثر ضدتوموری بیشتری از هر کدام به‌تنهایی داشت؛ این یافته پشتوانه ترکیب آن با پمبرولیزوماب (کیترودا) است [۱].
در چه سرطان‌هایی استفاده می‌شود؟
طبق برچسب FDA، لنواتینیب در سرطان تیروئید، کارسینوم هپاتوسلولار (سرطان کبد)، سرطان کلیه و سرطان آندومتر کاربرد دارد [۱]. در سرطان آندومتر، انتخاب بیمار بر اساس آزمایش MMR یا MSI روی نمونه تومور انجام می‌شود [۱]. تأییدها در کشورهای مختلف ممکن است متفاوت باشد و هر بیمار مبتلا به این سرطان‌ها لزوماً کاندیدای این دارو نیست.
| سرطان | شرایط مصرف | شواهد کلیدی |
|---|---|---|
| سرطان تمایزیافته تیروئید (DTC) | بزرگسالان با بیماری عودکننده موضعی یا متاستاتیک، پیشرونده و مقاوم به ید رادیواکتیو؛ تک‌دارویی [۱] | کارآزمایی SELECT: میانه بقای بدون پیشرفت ۱۸٫۳ در برابر ۳٫۶ ماه با دارونما (HR ۰٫۲۱) [۱، ۲] |
| کارسینوم هپاتوسلولار | درمان خط اول بیماری غیرقابل‌جراحی؛ تک‌دارویی [۱] | کارآزمایی REFLECT: میانه بقای کلی ۱۳٫۶ در برابر ۱۲٫۳ ماه با سورافنیب (غیرفروتر؛ HR ۰٫۹۲) [۱، ۳] |
| سرطان پیشرفته کلیه (RCC) | درمان خط اول بزرگسالان، همراه پمبرولیزوماب [۱] | کارآزمایی CLEAR: میانه بقای بدون پیشرفت ۲۳٫۹ در برابر ۹٫۲ ماه با سونیتینیب (HR ۰٫۳۹) [۱، ۴] |
| سرطان پیشرفته کلیه | بزرگسالان پس از یک درمان ضدرگ‌زایی قبلی، همراه اورولیموس [۱] | مطالعه ۲۰۵: میانه بقای بدون پیشرفت ۱۴٫۶ در برابر ۵٫۵ ماه با اورولیموس تنها [۱، ۵] |
| سرطان پیشرفته کلیه با جزء سلول روشن | بزرگسالان پس از درمان با مهارکننده PD-1 یا PD-L1، همراه بلزوتیفان [۱] | کارآزمایی LITESPARK-011: میانه بقای بدون پیشرفت ۱۴٫۶ در برابر ۱۰٫۶ ماه با کابوزانتینیب (HR ۰٫۷۴) [۱] |
| سرطان پیشرفته آندومتر (pMMR یا غیر MSI-H) | پیشرفت پس از درمان سیستمیک قبلی و عدم امکان جراحی یا پرتودرمانی درمان‌گر؛ همراه پمبرولیزوماب [۱] | مطالعه ۳۰۹ (KEYNOTE-775): میانه بقای کلی ۱۷٫۴ در برابر ۱۲٫۰ ماه با شیمی‌درمانی (HR ۰٫۶۸) [۱، ۶] |
| کارسینوم هپاتوسلولار غیرمتاستاتیک غیرقابل‌جراحی (تأییدنشده/در حال بررسی) | همراه کمواِمبولیزاسیون شریانی (TACE) و پمبرولیزوماب | کارآزمایی LEAP-012: میانه بقای بدون پیشرفت ۱۴٫۶ در برابر ۱۰٫۰ ماه؛ بقای کلی در تحلیل میانی تفاوت معنی‌دار نداشت [۷] |
ردیف آخر کاربرد تأییدنشده است. در کاربردهای کلیه و آندومتر، برچسب FDA ترکیب با پمبرولیزوماب یا پمبرولیزوماب همراه برهیالورونیداز آلفا (شکل زیرجلدی) را شامل می‌شود [۱].
ویژه پزشکان
جایگاه در سرطان کبد: در کارآزمایی CheckMate 9DW، ترکیب نیولوماب (اپدیوو) و ایپیلیموماب (یروی) در درمان خط اول کارسینوم هپاتوسلولار در مقایسه با لنواتینیب یا سورافنیب (به انتخاب پژوهشگر) بقای کلی بیشتری داشت (میانه ۲۳٫۷ در برابر ۲۰٫۶ ماه؛ HR ۰٫۷۹) [۸].
نحوه مصرف و دوز
فهرست رژیم‌های درمانی و دوز۶ رژیم
لنواتینیب به شکل کپسول خوراکی است و یک بار در روز، هر روز در ساعت مشخص، با یا بدون غذا مصرف می‌شود [۱]. کپسول را درسته قورت دهید و آن را خرد نکنید یا نجوید [۱].
آزمایش‌ها و پایش‌های لازم طبق برچسب:
- فشار خون: پیش از شروع باید کنترل شده باشد؛ پس از ۱ هفته، سپس هر ۲ هفته در ۲ ماه نخست و بعد دست‌کم ماهانه اندازه‌گیری می‌شود [۱].
- آزمایش کبد: پیش از شروع، هر ۲ هفته در ۲ ماه نخست و سپس دست‌کم ماهانه [۱].
- پروتئین ادرار پیش از شروع و به‌طور دوره‌ای، عملکرد تیروئید پیش از شروع و دست‌کم ماهانه، و کلسیم خون دست‌کم ماهانه [۱].
- ممکن است پیش از شروع، اکوکاردیوگرافی قلب و معاینه دهان و دندان انجام شود؛ در زنان در سن باروری، آزمایش بارداری لازم است [۱].
- دست‌کم ۱ هفته پیش از جراحی برنامه‌ریزی‌شده یا جراحی دندان، دارو قطع می‌شود و تا دست‌کم ۲ هفته پس از جراحی بزرگ و بهبود کافی زخم از سر گرفته نمی‌شود [۱].
- پیش از شروع: فشار خون کنترل‌شده؛ آزمون‌های کبدی، پروتئین ادرار، عملکرد تیروئید و کلسیم؛ ارزیابی پایه LVEF در نظر گرفته شود؛ معاینه دهان و دندان (خطر استئونکروز فک)؛ اصلاح الکترولیت‌ها؛ تأیید وضعیت بارداری. در آندومتر، وضعیت MMR/MSI تعیین شود [۱].
- تعدیل دوز: فشار خون درجه ۳ با وجود درمان بهینه: توقف و پس از کنترل در درجه ۲ یا کمتر، دوز کمتر؛ درجه ۴: قطع دائم. اختلال قلبی درجه ۳: توقف تا بهبود LVEF؛ درجه ۴: قطع. سمیت کبدی یا کلیوی درجه ۳ تا ۴: توقف تا درجه ۰ تا ۱، سپس دوز کمتر یا قطع؛ نارسایی کبد: قطع. پروتئینوری ۲ گرم یا بیشتر در ۲۴ ساعت: توقف تا ۲ گرم یا کمتر، سپس دوز کمتر؛ سندرم نفروتیک: قطع. QTc بیش از ۵۰۰ میلی‌ثانیه یا افزایش ۶۰ میلی‌ثانیه یا بیشتر: توقف تا ۴۸۰ یا پایه، سپس دوز کمتر. ترومبوآمبولی شریانی یا سوراخ‌شدگی گوارشی (هر درجه) و فیستول درجه ۳ تا ۴: قطع دائم. RPLS: توقف تا رفع کامل. سایر عوارض درجه ۲ تا ۳ پایدار یا غیرقابل‌تحمل یا آزمایشگاهی درجه ۴: توقف و دوز کمتر؛ عارضه درجه ۴: قطع [۱]. همراه پمبرولیزوماب، یکی یا هر دو دارو تعدیل شوند [۱].
- کلیه و کبد: نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر/دقیقه، کاکرافت-گالت با وزن واقعی) یا کبد (Child-Pugh C): تیروئید ۱۴ میلی‌گرم، RCC و آندومتر ۱۰ میلی‌گرم یک بار در روز. HCC: Child-Pugh A بدون تعدیل؛ برای Child-Pugh B یا C و نارسایی شدید کلیه دوز توصیه‌شده‌ای نیست. نارسایی خفیف و متوسط کلیه: بدون تعدیل [۱].
- جراحی: دست‌کم ۱ هفته پیش از جراحی برنامه‌ریزی‌شده قطع شود و تا دست‌کم ۲ هفته پس از جراحی بزرگ و بهبود کافی زخم از سر گرفته نشود [۱].
- پایش: فشار خون پس از ۱ هفته، سپس هر ۲ هفته در ۲ ماه اول و بعد دست‌کم ماهانه؛ آزمون‌های کبدی هر ۲ هفته در ۲ ماه اول و سپس دست‌کم ماهانه؛ پروتئین ادرار دوره‌ای؛ کلسیم دست‌کم ماهانه؛ عملکرد تیروئید ماهانه؛ ECG و الکترولیت‌ها در بیماران پرخطر QT؛ علائم نارسایی قلب [۱].
ویژه پزشکان
دوز استاندارد (برچسب FDA، بازبینی ۰۹/۲۰۲۶)
سرطان تمایزیافته تیروئید مقاوم به ید رادیواکتیو
عودکننده موضعی یا متاستاتیک پیشروندهطول هر دوره: مصرف پیوسته
عودکننده موضعی یا متاستاتیک پیشرونده [۱]
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| پیوسته | |||
| لنواتینیب | ۲۴ میلی‌گرم | خوراکی (با یا بدون غذا) | یک بار در روز، هر روز در ساعت ثابت |
سطوح کاهش دوز: ۲۰، ۱۴، ۱۰ میلی‌گرم [۱].
کارسینوم هپاتوسلولار غیرقابل جراحی
خط اولطول هر دوره: مصرف پیوسته
خط اول [۱]
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| پیوسته | |||
| لنواتینیب | وزن واقعی ۶۰ کیلوگرم یا بیشتر: ۱۲ میلی‌گرم؛ کمتر از ۶۰ کیلوگرم: ۸ میلی‌گرم | خوراکی (با یا بدون غذا) | یک بار در روز، هر روز در ساعت ثابت |
سطوح کاهش دوز: ۶۰ کیلوگرم یا بیشتر: ۸، ۴، سپس ۴ میلی‌گرم یک روز در میان؛ کمتر از ۶۰ کیلوگرم: ۴، ۴ میلی‌گرم یک روز در میان، سپس قطع [۱].
RCC پیشرفته، خط اول (همراه پمبرولیزوماب، رژیم CLEAR)
بزرگسالانطول هر دوره: مصرف پیوسته
بزرگسالان [۱]
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| پیوسته | |||
| لنواتینیب | ۲۰ میلی‌گرم | خوراکی (با یا بدون غذا) | یک بار در روز، هر روز در ساعت ثابت |
| تا ۲۴ ماه | |||
| پمبرولیزوماب | ۲۰۰ میلی‌گرم هر ۳ هفته (در CLEAR) یا ۴۰۰ میلی‌گرم هر ۶ هفته (در KEYNOTE-B61) | وریدی | طبق برچسب پمبرولیزوماب |
سطوح کاهش دوز RCC: ۱۴، ۱۰، ۸ میلی‌گرم [۱].
شواهد: CLEAR (۲۰۲۴)، CLEAR (۲۰۲۱)
RCC پیشرفته پس از یک درمان ضدرگ‌زایی (همراه اورولیموس)
بزرگسالانطول هر دوره: مصرف پیوسته
بزرگسالان [۱]
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| پیوسته | |||
| لنواتینیب | ۱۸ میلی‌گرم | خوراکی (با یا بدون غذا) | یک بار در روز، هر روز در ساعت ثابت |
| اورولیموس | ۵ میلی‌گرم | خوراکی | یک بار در روز |
برای عوارض مشترک، ابتدا دوز لنواتینیب و سپس اورولیموس کم یا متوقف شود [۱].
RCC پیشرفته با جزء سلول روشن پس از مهارکننده PD-1/PD-L1 (همراه بلزوتیفان)
بزرگسالانطول هر دوره: مصرف پیوسته
بزرگسالان [۱]
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| پیوسته | |||
| لنواتینیب | ۲۰ میلی‌گرم | خوراکی (با یا بدون غذا) | یک بار در روز، هر روز در ساعت ثابت |
| بلزوتیفان | ۱۲۰ میلی‌گرم (دوز کارآزمایی) | خوراکی | یک بار در روز |
کارسینوم آندومتر پیشرفته pMMR یا غیر MSI-H (همراه پمبرولیزوماب)
پیشرفت پس از درمان سیستمیک قبلی و نامناسب برای جراحی یا پرتودرمانی درمان‌گرطول هر دوره: مصرف پیوسته
پیشرفت پس از درمان سیستمیک قبلی و نامناسب برای جراحی یا پرتودرمانی درمان‌گر [۱]
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| پیوسته | |||
| لنواتینیب | ۲۰ میلی‌گرم | خوراکی (با یا بدون غذا) | یک بار در روز، هر روز در ساعت ثابت |
| تا ۲۴ ماه | |||
| پمبرولیزوماب | ۲۰۰ میلی‌گرم هر ۳ هفته (دوز کارآزمایی) | وریدی | طبق برچسب پمبرولیزوماب |
سطوح کاهش دوز: ۱۴، ۱۰، ۸ میلی‌گرم [۱].
دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.
عوارض جانبی
عوارض شایع
عوارض لنواتینیب بیشتر ناشی از مهار رگ‌زایی و شامل فشار خون بالا، خستگی، اسهال، کاهش اشتها و وزن، و دفع پروتئین در ادرار است و بسیاری از بیماران به کاهش دوز نیاز پیدا می‌کنند؛ در کارآزمایی SELECT، عوارض در ۶۸٪ بیماران به کاهش دوز و در ۱۸٪ به قطع دارو انجامید [۱]. جدول زیر فراوانی عوارض (همه درجات) را در سه کارآزمایی اصلی نشان می‌دهد.
| عارضه | SELECT – تیروئید، ۲۴ میلی‌گرم | REFLECT – کبد، ۸ یا ۱۲ میلی‌گرم | CLEAR – کلیه، همراه پمبرولیزوماب |
|---|---|---|---|
| فشار خون بالا | ۷۳٪ | ۴۵٪ | ۵۶٪ |
| خستگی | ۶۷٪ | ۴۴٪ | ۶۳٪ |
| اسهال | ۶۷٪ | ۳۹٪ | ۶۲٪ |
| درد مفاصل و عضلات | ۶۲٪ | ۳۱٪ | ۵۸٪ (درد اسکلتی‌عضلانی) |
| کاهش اشتها | ۵۴٪ | ۳۴٪ | ۴۱٪ |
| کاهش وزن | ۵۱٪ | ۳۱٪ | ۳۰٪ |
| تهوع | ۴۷٪ | ۲۰٪ | ۳۶٪ |
| التهاب و زخم دهان | ۴۱٪ | ۱۱٪ | ۴۳٪ |
| پروتئین در ادرار | ۳۴٪ | ۲۶٪ | ۳۰٪ |
| سندرم دست‌وپا (قرمزی و درد کف دست و پا) | ۳۲٪ | ۲۷٪ | ۲۹٪ |
| گرفتگی صدا | ۳۱٪ | ۲۴٪ | ۳۰٪ |
| کم‌کاری تیروئید | گزارش نشده در جدول | ۲۱٪ | ۵۷٪ |
در REFLECT گروه مقایسه سورافنیب و در CLEAR گروه مقایسه سونیتینیب بود؛ برخی از این عوارض در گروه‌های مقایسه هم شایع بود [۱].
عوارض جدی
برچسب FDA لنواتینیب هشدار جعبه‌ای ندارد، اما هشدارهای مهم زیر را ذکر می‌کند [۱]:
- فشار خون بالا: درجه ۳ در ۴۴٪ بیماران SELECT و ۲۴٪ بیماران REFLECT؛ عوارض جدی فشار خون کنترل‌نشده گزارش شده است [۱].
- اختلال عملکرد قلب: نارسایی قلبی و کاردیومیوپاتی جدی و کشنده ممکن است؛ درجه ۳ یا بالاتر در ۱٪ از ۷۹۹ بیمار و در ۶٪ بیماران دریافت‌کننده ترکیب با بلزوتیفان [۱].
- لخته شریانی (سکته قلبی یا مغزی): ۲٪ تا ۵٪ در کارآزمایی‌های تک‌دارویی و ترکیب با اورولیموس؛ ۵٪ همراه پمبرولیزوماب در CLEAR (سکته قلبی ۳٫۴٪ و سکته مغزی ۲٫۳٪) [۱].
- آسیب کبدی: در ۱۳۲۷ بیمار غیر از سرطان کبد، عوارض کبدی جدی ۱٫۴٪ و کشنده ۰٫۵٪؛ در REFLECT، انسفالوپاتی کبدی در ۸٪ (در برابر ۳٪ با سورافنیب) و نارسایی کبد درجه ۳ تا ۵ در ۳٪ [۱].
- آسیب کلیه و پروتئینوری: اختلال کلیه در ۱۴٪ (SELECT) و ۷٪ (REFLECT)، شامل موارد کشنده؛ پروتئینوری درجه ۳ در ۱۱٪ و ۶٪ [۱].
- اسهال: در ۴۹٪ از ۷۳۷ بیمار SELECT و REFLECT (درجه ۳ در ۶٪) [۱].
- فیستول یا سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش: در ۲٪ از ۷۹۹ بیمار [۱].
- طولانی‌شدن فاصله QTc: ۹٪ در SELECT (بیش از ۵۰۰ میلی‌ثانیه در ۲٪) [۱].
- کاهش کلسیم خون: درجه ۳ تا ۴ در ۹٪ بیماران SELECT [۱].
- سندرم انسفالوپاتی خلفی برگشت‌پذیر (RPLS): ۰٫۳٪ از ۱۸۲۳ بیمار [۱].
- خونریزی: در ۲۹٪ از ۷۹۹ بیمار (بیشتر خون‌دماغ و خون در ادرار)؛ در REFLECT خونریزی درجه ۳ تا ۵ در ۵٪ شامل ۷ مورد کشنده. خونریزی شدید شریان کاروتید در سرطان آناپلاستیک تیروئید بیشتر دیده شده است [۱].
- اختلال تیروئید: افزایش TSH و کم‌کاری تیروئید؛ نیاز به پایش ماهانه [۱].
- اختلال ترمیم زخم و استئونکروز فک (آسیب استخوان فک) [۱].
- آسیب به جنین: لنواتینیب می‌تواند به جنین آسیب برساند [۱].
کی باید با پزشک تماس بگیرم؟
در صورت بروز این علائم فوراً با تیم درمان تماس بگیرید:
- بالا بودن فشار خون در اندازه‌گیری خانگی [۱]
- تنگی نفس، ورم مچ پا، افزایش وزن غیرعادی، درد قفسه سینه یا احساس غش (علائم مشکل قلبی) [۱]
- زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره، مدفوع کم‌رنگ، تهوع یا استفراغ، درد سمت راست بالای شکم، خواب‌آلودگی یا گیجی [۱]
- تغییر در مقدار یا رنگ ادرار، خون در ادرار، ورم پاها [۱]
- اسهالی که کنترل نمی‌شود یا ناتوانی در نوشیدن مایعات کافی [۱]
- خون‌دماغ شدید و طولانی، استفراغ خونی، مدفوع قرمز یا سیاه قیری، سرفه خونی یا خونریزی تازه یا شدید واژینال [۱]
- سردرد شدید، تشنج، ضعف، گیجی یا تغییر بینایی [۱]
- درد فک، دندان‌درد یا زخم لثه [۱]
درد شدید یا فشار در قفسه سینه، درد بازو، پشت، گردن یا فک، بی‌حسی یا ضعف یک طرف بدن، اختلال گفتار، سردرد ناگهانی شدید، تغییر ناگهانی بینایی یا درد شدید شکم نیاز به کمک فوری دارد [۱]؛ در این موارد با اورژانس ۱۱۵ تماس بگیرید.
تداخلات، بارداری و احتیاط‌ها
- تداخلات دارویی: از مصرف همزمان با داروهایی که فاصله QT/QTc را طولانی می‌کنند پرهیز شود [۱]. در مطالعات فارماکوکینتیک، کتوکونازول میزان لنواتینیب (AUC) را ۱۵٪ افزایش و مصرف ۲۱ روزه ریفامپین آن را ۱۸٪ کاهش داد [۱]. فهرست همه داروها و مکمل‌ها را به تیم درمان بدهید.
- جاماندن یک نوبت: اگر نوبتی فراموش شد و نمی‌توان آن را ظرف ۱۲ ساعت مصرف کرد، آن نوبت را حذف کنید و نوبت بعدی را در زمان معمول بخورید [۱].
- بارداری و پیشگیری: پیش از شروع آزمایش بارداری انجام می‌شود؛ زنانی که امکان بارداری دارند باید در طول درمان و تا ۳۰ روز پس از آخرین دوز از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند؛ در درمان ترکیبی، طولانی‌ترین مدت توصیه‌شده در برچسب داروهای همراه ملاک است [۱].
- شیردهی: در طول درمان و تا ۱ هفته پس از آخرین دوز شیر ندهید (در درمان ترکیبی، طولانی‌ترین مدت توصیه‌شده داروهای همراه) [۱].
- باروری: لنواتینیب ممکن است باروری زنان و مردان را کاهش دهد [۱].
- دندان و جراحی: بهداشت دهان را رعایت کنید، مصرف لنواتینیب را به دندانپزشک بگویید و در صورت امکان از اقدامات تهاجمی دندانپزشکی در طول درمان پرهیز کنید [۱].
- سالمندان: در REFLECT، بیماران ۷۵ ساله و بالاتر تحمل کمتری نسبت به لنواتینیب داشتند [۱].
- واکسن‌ها: برچسب FDA توصیه خاصی درباره واکسن‌ها ندارد؛ پیش از هر واکسیناسیون با تیم درمان مشورت کنید.
پرسش‌های متداول
پرسش‌های متداول
آیا لنواتینیب شیمی‌درمانی است؟
خیر. لنواتینیب یک داروی هدفمند خوراکی از گروه مهارکننده‌های کیناز است که گیرنده‌های دخیل در رگ‌زایی و رشد تومور را مهار می‌کند [۱].
اگر نتوانم کپسول را قورت دهم چه کنم؟
کپسول را خرد نکنید یا نجوید. طبق برچسب، کپسول‌ها را می‌توان در مقدار کمی آب یا آب سیب حل کرد و نوشید، یا با آب از راه لوله تغذیه داد؛ روش دقیق را از داروساز یا تیم درمان بپرسید [۱].
چرا باید مرتب فشار خونم را بگیرم؟
آیا لنواتینیب باعث ریزش مو می‌شود؟
ریزش مو در کارآزمایی SELECT در ۱۲٪ بیماران گروه لنواتینیب در برابر ۵٪ گروه دارونما گزارش شد [۱].
درمان چقدر طول می‌کشد؟
تا زمانی که بیماری پیشرفت نکند و عوارض قابل‌تحمل باشد ادامه می‌یابد؛ پزشک ممکن است برای کنترل عوارض، دارو را موقتاً قطع یا دوز را کم کند [۱].
شواهد علمی
مطالعات کلیدی
۵ موردلنواتینیب در برابر دارونما در سرطان تیروئید مقاوم به ید رادیواکتیو
لنواتینیب در برابر سورافنیب در درمان خط اول بیماران مبتلا به کارسینوم هپاتوسلولار غیرقابل‌جراحی: کارآزمایی فاز ۳ تصادفی غیرفروتری
شیمی‌آمبولیزاسیون شریانی همراه با لنواتینیب و پمبرولیزوماب در برابر دارونمای دوگانه در کارسینوم هپاتوسلولار غیرقابل‌جراحی و غیرمتاستاتیک (LEAP-012): مطالعه فاز ۳ چندمرکزی، تصادفی و دوسوکور
نیولوماب به‌همراه ایپیلیموماب در برابر لنواتینیب یا سورافنیب به‌عنوان درمان خط اول کارسینوم هپاتوسلولار غیرقابل‌جراحی (CheckMate 9DW): کارآزمایی فاز ۳، تصادفی و باز
لنواتینیب به‌همراه پمبرولیزوماب یا اورولیموس برای کارسینوم پیشرفته سلول کلیه
انواع سرطان مرتبط
منابع علمی
۸ منبعنمایش همه منابع، ۷ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع
شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.
- ۱LENVIMA (lenvatinib) capsules, for oral use: Prescribing Information
- ۲Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer
- ۳Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial
- ۴Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus for Advanced Renal Cell Carcinoma
- ۵Lenvatinib, everolimus, and the combination in patients with metastatic renal cell carcinoma: a randomised, phase 2, open-label, multicentre trial
- ۶Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer
- ۷Transarterial chemoembolisation combined with lenvatinib plus pembrolizumab versus dual placebo for unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma (LEAP-012): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 study
- ۸Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial
این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۲۸ مهر ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.