متاآنالیز شیمی‌درمانی در سرطان سر و گردن (MACH-NC): به‌روزرسانی بر پایه ۱۰۷ کارآزمایی تصادفی و ۱۹٬۸۰۵ بیمار، از طرف گروه MACH-NC
- نوع مطالعه
- متاآنالیز
- نام مطالعه
- MACH-NC (به‌روزرسانی ۲۰۲۱)
- طراحی
- متاآنالیز داده‌های فردی بیماران (IPD) از کارآزمایی‌های تصادفی منتشرشده و منتشرنشده (۱۹۶۵ تا ۲۰۱۶)؛ مدل اثر ثابت
- حجم نمونه
- ۱۰۷ کارآزمایی؛ ۱۹٬۸۰۵ بیمار
- منبع
- Radiother Oncol · ۲۰۲۱
به زبان ساده
این بزرگ‌ترین تحلیل جمعی کارآزمایی‌های سرطان سر و گردن است (نزدیک به ۲۰ هزار بیمار). نتیجه اصلی: دادن شیمی‌درمانی هم‌زمان با پرتودرمانی، احتمال زنده ماندن پس از ۵ سال را حدود ۶٫۵ واحد درصد افزایش می‌دهد، اما شیمی‌درمانی پیش یا پس از پرتودرمانی به‌طور کلی چنین اثری ندارد. سود در بیماران مسن‌تر کمتر است.
نتایج کلیدی
گروه‌های درمانی و رژیم دارویی
درمان موضعی–ناحیه‌ای قطعی (جراحی و/یا پرتودرمانی) در برابر همان درمان همراه شیمی‌درمانی، یا افزودن زمان‌بندی دیگری از شیمی‌درمانی به درمان موضعی همراه شیمی‌درمانی. مقایسه‌ها بر اساس زمان‌بندی شیمی‌درمانی:
- هم‌زمان (۷۱ مقایسه، ۱۰٬۶۸۰ بیمار): تک‌دارویی یا چنددارویی، با یا بدون نمک پلاتین.
- القایی (۴۵ مقایسه، ۷۰۵۴ بیمار): TPF (تاکسان + پلاتین + ۵-FU)، PF (پلاتین + ۵-FU) و سایر رژیم‌ها.
- ادجوانت (۱۴ مقایسه، ۲۹۱۵ بیمار).
داروها و دوزها در کارآزمایی‌های مختلف متفاوت بود و دوز واحدی وجود ندارد؛ مقایسه سیس‌پلاتین هفتگی با هر ۳ هفته در دامنه این متاآنالیز نبود.
هشت مقایسه (۱۲۱۴ بیمار) با داروهای یکسان در دو گروه که فقط زمان‌بندی را مقایسه کردند: شیمی‌درمانی القایی و سپس پرتودرمانی در برابر پرتودرمانی همراه شیمی‌درمانی هم‌زمان (یا متناوب).
منبع جزئیات رژیم درمانی: متن کامل مقاله (PMC8386522)؛ متاآنالیز — رژیم‌ها متنوع و بدون دوز واحد
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
جمعیت مطالعه
بیماران با کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن غیرمتاستاتیک (حدود ۹۰٪ مرحله III یا IV).
نقاط پایانی
پیامد اصلی: بقای کلی.
ایمنی و عوارض
سمیت حاد و دیررس جمع‌آوری شده ولی در این گزارش تحلیل نشده است. مرگ‌ومیر ۱۲۰ روزه (شاخص مرگ مرتبط با درمان): شیمی‌درمانی هم‌زمان HR ۱٫۰۷ (۹۵% CI: ۰٫۹۲ تا ۱٫۲۴؛ غیرمعنی‌دار)، القایی HR ۱٫۰۷ (۰٫۸۹ تا ۱٫۲۸؛ غیرمعنی‌دار) و ادجوانت HR ۱٫۸۹ (۱٫۳۳ تا ۲٫۶۸؛ p=0.0003؛ افزایش معنی‌دار). در دو کارآزمایی TPF که بیماران را به‌درستی انتخاب نکرده یا از G-CSF استفاده نکرده بودند، مرگ زودرس اضافی دیده شد. سود شیمی‌درمانی هم‌زمان با افزایش سن کاهش یافت و نویسندگان توصیه کردند استفاده از آن پس از ۷۰ سالگی با دقت سنجیده شود.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
MACH-NC پشتوانه اصلی شیمی‌پرتودرمانی هم‌زمان (معمولاً با سیس‌پلاتین) به‌عنوان استاندارد درمان غیرجراحی سرطان سر و گردن پیشرفته موضعی است و توضیح می‌دهد چرا شیمی‌درمانی القایی جز برای حفظ حنجره (و در کارسینوم نازوفارنکس که بیماری متفاوتی است) به‌طور روتین توصیه نمی‌شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
پیش‌زمینه و هدف
متاآنالیز شیمی‌درمانی در سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن (MACH-NC) نشان داد که شیمی‌درمانی (CT) هم‌زمان، بقای کلی (OS) بیماران بدون متاستاز دوردست را بهبود می‌بخشد. ما نتایج به‌روزشده را گزارش می‌کنیم.
مواد و روش‌ها
کارآزمایی‌های تصادفی منتشرشده یا منتشرنشده شامل بیماران مبتلا به کارسینوم غیرمتاستاتیک که بین سال‌های ۱۹۶۵ و ۲۰۱۶ تصادفی‌سازی شده بودند و درمان موضعی–ناحیه‌ای (LRT) درمان‌کننده را با LRT همراه CT مقایسه می‌کردند یا زمان‌بندی دیگری از CT را به LRT همراه CT می‌افزودند (پرسش اصلی)، یا CT القایی همراه پرتودرمانی را با پرتودرمانی همراه CT هم‌زمان (یا متناوب) مقایسه می‌کردند (پرسش ثانویه)، واجد شرایط بودند. داده‌های فردی بیماران جمع‌آوری و با مدل اثر ثابت ترکیب شد. OS پیامد اصلی بود.
نتایج
برای پرسش اصلی، ۱۰۱ کارآزمایی (۱۸٬۹۵۱ بیمار، میانه پیگیری ۶٫۵ سال) تحلیل شد. برای هر دو پرسش، ۱۶ کارآزمایی جدید (۲۷۶۷ بیمار) و ۱۱ کارآزمایی به‌روزشده وجود داشت. حدود ۹۰٪ بیماران بیماری مرحله III یا IV داشتند. تعامل بین اثر درمان بر OS و زمان‌بندی CT معنی‌دار بود (p<0.0001) و سود محدود به CT هم‌زمان بود (HR: ۰٫۸۳، فاصله اطمینان ۹۵٪ [۰٫۷۹؛ ۰٫۸۶]؛ سود مطلق ۵ (۱۰) ساله ۶٫۵٪ (۳٫۶٪)). اثربخشی با افزایش سن بیماران کاهش یافت (p روند=۰٫۰۳). افزودن CT القایی (HR=۰٫۹۶ [۰٫۹۰؛ ۱٫۰۱]) یا CT ادجوانت (۱٫۰۲ [۰٫۹۲؛ ۱٫۱۳]) OS را افزایش نداد. اثربخشی CT القایی با بدتر شدن وضعیت عملکردی کاهش یافت (p روند=۰٫۰۳). برای پرسش ثانویه، هشت کارآزمایی (۱۲۱۴ بیمار) برتری CT هم‌زمان را از نظر OS تأیید کردند (HR=۰٫۸۴ [۰٫۷۴؛ ۰٫۹۵]، p=0.005).
نتیجه‌گیری
به‌روزرسانی MACH-NC سود و برتری افزودن CT هم‌زمان را برای سرطان سر و گردن غیرمتاستاتیک تأیید می‌کند.
محدودیت‌ها
بسیاری از کارآزمایی‌ها قدیمی و پیش از دوران IMRT، تعیین وضعیت HPV و رژیم‌های امروزی (مانند TPF) انجام شده‌اند؛ ناهمگونی رژیم‌های شیمی‌درمانی و پرتودرمانی زیاد است.
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.