ملانومای پوستی: رهنمود بالینی ESMO برای تشخیص، درمان و پیگیری
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- ESMO Cutaneous Melanoma 2025
- طراحی
- رهنمود بالینی ESMO مبتنی بر مرور شواهد و اجماع متخصصان؛ سطح شواهد I تا V و درجه توصیه A تا E
- منبع
- Ann Oncol · ۲۰۲۵
به زبان ساده
این رهنمود اروپایی جدیدترین توصیه‌ها برای ملانوما را جمع‌بندی می‌کند: بیوپسی غده لنفاوی نگهبان برای ملانوماهای ضخیم‌تر از ۱ میلی‌متر، آزمایش جهش BRAF در بیماری پیشرفته‌تر، ایمنی‌درمانی پیش از جراحی برای ملانومایی که به غدد لنفاوی رسیده، و ایمنی‌درمانی ترکیبی به‌عنوان درمان ترجیحی خط اول بیماری پیشرفته.
توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
- I, A
بیوپسی غده لنفاوی نگهبان برای همه بیماران بدون درگیری بالینی غدد لنفاوی با تومور T2a یا بالاتر (ضخامت برسلو بیش از ۱٫۰ میلی‌متر) توصیه می‌شود.
- I, A
آزمایش جهش‌های قابل هدف‌گیری در بیماران با ملانومای مرحله III یا IV (قابل جراحی یا غیرقابل جراحی) توصیه می‌شود؛ آزمایش BRAF V600 الزامی است.
- I, A; ESMO-MCBS: A
در ملانومای مرحله III قابل جراحی بدون درمان قبلی، نیولوماب–ایپیلیموماب نئوادجوانت و سپس درمان ادجوانت بر اساس پاسخ پاتولوژیک و وضعیت BRAF قابل ارائه است (در زمان انتشار بدون تأیید EMA یا FDA).
- II, A
پمبرولیزوماب نئوادجوانت همراه ادجوانت نیز برای این بیماران توصیه می‌شود (بدون تأیید EMA یا FDA).
- I, A
در بیماران با پاسخ پاتولوژیک عمده (طبق معیارهای INMC) پس از درمان نئوادجوانت، درمان ادجوانت قابل حذف است؛ در نبود پاسخ عمده، درمان بیشتر باید بررسی شود.
- I, A
گزینه‌های درمان سیستمیک ادجوانت: ضد PD-1 (نیولوماب برای مرحله IIIB تا IV رزکت‌شده بدون شواهد بیماری، یا پمبرولیزوماب برای مرحله III رزکت‌شده) یا دابرافنیب–ترامتینیب برای ملانومای مرحله III رزکت‌شده دارای جهش BRAF V600E؛ این درمان‌ها باید ظرف ۱۲ هفته پس از جراحی کامل آغاز شوند.
- II, D
درمان هدفمند ادجوانت نباید به بیماران دارای جهش BRAF V600K ارائه شود، به دلیل اثر نامطلوب بالقوه بر بقای کلی که در کارآزمایی COMBI-AD گزارش شد.
- I, D
در مرحله IIIA با بار تومور کمتر از ۱ میلی‌متر، درمان سیستمیک ادجوانت به‌طور کلی توصیه نمی‌شود؛ نیولوماب–ایپیلیموماب ادجوانت برای مرحله III رزکت‌شده توصیه نمی‌شود.
- I, A; ESMO-MCBS: A/4
در بیماری غیرقابل جراحی، ایپیلیموماب–نیولوماب در خط اول گزینه ترجیحی برای همه بیماران صرف‌نظر از وضعیت BRAF است، در صورتی که بتوان آن را در چند ماه اول به‌طور ایمن تجویز کرد (یعنی وقتی به دلیل بیماری تهاجمی یا علامت‌دار، نیاز به پاسخ سریع نیست). نیولوماب یا پمبرولیزوماب تک‌دارویی نیز در خط اول توصیه می‌شوند.
- I, B; ESMO-MCBS: 3
نیولوماب–رلاتلیماب به‌عنوان درمان خط اول قابل ارائه است، اما تأیید EMA فقط برای تومورهای با بیان PD-L1 کمتر از ۱٪ است (تأیید FDA صرف‌نظر از PD-L1).
- II, B
درمان TIL یک گزینه تهاجمی برای بیماران منتخب (جوان، مرحله IV M1a–c، وضعیت عملکردی ≤۱، LDH کمتر از دو برابر حد بالای طبیعی و ۱ تا ۳ درمان قبلی) است که توان تحمل عوارض آن را دارند (بدون تأیید EMA یا FDA).
- II, A
بیماران دارای متاستاز مغزی بدون علامت ترجیحاً باید در ابتدا با نیولوماب–ایپیلیموماب درمان شوند.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به ملانومای پوستی در همه مراحل: تشخیص، مرحله‌بندی، جراحی و بیوپسی غده نگهبان، درمان نئوادجوانت و ادجوانت، درمان بیماری پیشرفته، متاستاز مغزی و پیگیری.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این نخستین رهنمود بزرگ بین‌المللی است که نتایج NADINA و SWOG S1801 را به توصیه رسمی تبدیل کرده و جایگاه TIL و نیولوماب–رلاتلیماب را مشخص کرده است. مبنای بخش‌های «درمان بر اساس مرحله» و «شواهد کلیدی» صفحه ملانوما در این وب‌سایت است.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
توضیح
این رهنمود چکیده ساختاریافته منتشرشده ندارد. متن زیر خلاصه ویراستار از دامنه رهنمود است، نه ترجمه چکیده.
دامنه رهنمود
رهنمود ESMO ۲۰۲۵ توصیه‌هایی برای تشخیص (درموسکوپی، گزارش آسیب‌شناسی، آزمایش جهش BRAF و سایر جهش‌ها)، مرحله‌بندی بر اساس ویرایش هشتم AJCC، جراحی و بیوپسی غده لنفاوی نگهبان، درمان سیستمیک نئوادجوانت و ادجوانت، درمان خط اول و خطوط بعدی بیماری غیرقابل جراحی یا متاستاتیک (ایمنی‌درمانی، درمان هدفمند BRAF–MEK و سلول‌درمانی TIL)، درمان متاستازهای مغزی و پیگیری ارائه می‌کند. هر توصیه با سطح شواهد و درجه توصیه ESMO و در صورت لزوم امتیاز ESMO-MCBS و وضعیت تأیید EMA/FDA مشخص شده است.
محدودیت‌ها
برخی توصیه‌ها (نئوادجوانت، TIL) در زمان انتشار تأیید رسمی EMA/FDA نداشتند؛ داده‌های بقای کلی رویکرد نئوادجوانت هنوز نابالغ است؛ دسترسی به درمان‌ها در کشورهای مختلف متفاوت است.
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.