رهنمود بالینی ESMO تطبیقیافته برای آسیا (PAGA) برای تشخیص، درمان و پیگیری بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلولکوچک متاستاتیک وابسته به انکوژن
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- ESMO (Pan-Asian) oncogene-addicted mNSCLC
- طراحی
- تطبیق رهنمود بالینی ESMO (ژانویه ۲۰۲۳) با روششناسی استاندارد ESMO و رأیگیری پانل متخصصان آسیایی
- منبع
- ESMO Open · ۲۰۲۴
به زبان ساده
این رهنمود که بر پایه رهنمود اروپایی ESMO و با مشارکت متخصصان کشورهای آسیایی تهیه شده، تأکید میکند که در سرطان ریه پیشرفته باید تومور از نظر تغییرات ژنی (بهویژه EGFR و ALK) آزمایش شود و در صورت وجود این تغییرات، درمان با قرصهای هدفمند آغاز شود.
توصیههای کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
- IV, A
بافت کافی برای تشخیص بافتشناسی و آزمایش مولکولی باید به دست آید تا تصمیمگیری درمانی فردی ممکن شود.
- I, A
وضعیت جهش EGFR باید تعیین شود؛ روش آزمایش باید جهشهای اگزونهای ۱۸ تا ۲۱ را بهطور کافی پوشش دهد.
- I, A
آزمایش بازآرایی ALK باید انجام شود.
- II, A
آزمایش جهش پرش اگزون ۱۴ MET، تکثیر MET، بازآرایی RET، جهش KRAS G12C و جهشهای HER2 باید انجام شود؛ در صورت دسترسی، پلتفرمهای چندگانه (NGS) ترجیح دارند [III, A].
- I, A
همه بیماران دارای جهش حساسکننده EGFR، صرفنظر از وضعیت عملکردی، جنس، سابقه مصرف دخانیات و بافتشناسی، باید در خط اول مهارکننده تیروزینکیناز EGFR دریافت کنند.
- I, A; ESMO-MCBS 4
مهارکنندههای نسل سوم EGFR (مانند اوسیمرتینیب) گزینه ترجیحی خط اول در جهشهای کلاسیک (حذف اگزون ۱۹ یا L858R)، بهویژه در بیماران دارای متاستاز دستگاه عصبی مرکزی، هستند.
- I, A
گزینه دیگر خط اول در جهشهای کلاسیک EGFR، اوسیمرتینیب همراه کربوپلاتین–پمترکسد [I, A] یا لازرتینیب همراه آمیوانتاماب [I, A] است (در زمان انتشار، هیچیک تأیید EMA نداشتند).
- I, A; ESMO-MCBS 4
در NSCLC دارای ALK، آلکتینیب، بریگاتینیب، انسارتینیب یا لورلاتینیب در خط اول توصیه میشوند و بر کریزوتینیب یا سریتینیب ترجیح دارند [I, B].
- III, A
در NSCLC دارای ROS1، کریزوتینیب یا انترکتینیب در خط اول توصیه میشود؛ در صورت متاستاز مغزی، انترکتینیب (در صورت دسترسی) بر کریزوتینیب ترجیح دارد.
- III, A
در جهش BRAF V600، مهار BRAF–MEK با دابرافنیب–ترامتینیب توصیه میشود؛ انکورافنیب–بینیمتینیب گزینه دیگر است.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به NSCLC متاستاتیک دارای تغییرات انکوژنی قابل هدفگیری؛ سطح شواهد و درجه توصیه بر اساس سیستم ESMO (I تا V؛ A تا E).
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این سند همه توصیههای رهنمود ESMO ۲۰۲۳ برای NSCLC متاستاتیک وابسته به انکوژن را همراه سطح شواهد و درجه توصیه ESMO بازتاب میدهد و برای جمعیتهای آسیایی با شیوع بالاتر جهش EGFR کاربرد ویژه دارد. رهنمود اصلی ESMO (Hendriks و همکاران، Ann Oncol ۲۰۲۳؛ DOI: 10.1016/j.annonc.2022.12.009) و بهروزرسانیهای زنده (living) آن در وبسایت ESMO در دسترس است.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
چکیده
رهنمودهای بالینی انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) برای تشخیص، درمان و پیگیری بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلولکوچک متاستاتیک وابسته به انکوژن (mNSCLC) که در ژانویه ۲۰۲۳ منتشر شد، طبق روششناسی استاندارد ازپیشتعیینشده اصلاح شد تا رهنمودهای اجماعی ESMO تطبیقیافته برای آسیا (PAGA) برای مدیریت بیماران آسیایی مبتلا به mNSCLC وابسته به انکوژن تهیه شود. رهنمودهای تطبیقیافته ارائهشده در این مقاله، نظرات اجماعی پانلی از متخصصان آسیایی در درمان بیماران مبتلا به mNSCLC وابسته به انکوژن را نشان میدهد که نماینده انجمنهای انکولوژی چین (CSCO)، اندونزی (ISHMO)، هند (ISMPO)، ژاپن (JSMO)، کره (KSMO)، مالزی (MOS)، فیلیپین (PSMO)، سنگاپور (SSO)، تایوان (TOS) و تایلند (TSCO) بودند و با هماهنگی ESMO و انجمن انکولوژی پزشکی کره (KSMO) گرد آمدند. رأیگیری بر اساس شواهد علمی و مستقل از رویههای درمانی فعلی، محدودیتهای دسترسی به دارو و تصمیمات بازپرداخت در مناطق مختلف آسیا بود. موارد اخیر بهطور جداگانه در مقاله بحث شدهاند. هدف، ارائه راهنمایی برای بهینهسازی و هماهنگسازی مدیریت بیماران مبتلا به mNSCLC وابسته به انکوژن در مناطق مختلف آسیا، با تکیه بر شواهد کارآزماییهای غربی و آسیایی و با احترام به تفاوتها در روشهای غربالگری، پروفایل مولکولی و سن و مرحله در زمان تشخیص است. توجه به نابرابری در تأیید داروها و راهبردهای بازپرداخت بین مناطق مختلف آسیا جلب شده است.
محدودیتها
تطبیق منطقهای است و برخی توصیهها با دسترسی دارویی آسیا تعدیل شدهاند؛ دادههای بقای کلی FLAURA2 و MARIPOSA پس از تهیه آن منتشر شدهاند.
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.