ایمنی‌درمانی و درمان هدفمند در سرطان پیشرفته معده و مری: به‌روزرسانی رهنمود ASCO
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- ASCO 2026
- طراحی
- رهنمود بالینی انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) بر پایه مرور نظام‌مند؛ دوازده کارآزمایی فاز ۳ تصادفی جدید یا به‌روزشده بررسی شد
- منبع
- J Clin Oncol · ۲۰۲۶
به زبان ساده
این رهنمود انجمن انکولوژی بالینی آمریکا می‌گوید در سرطان پیشرفته معده و مری، پیش از شروع درمان باید آزمایش‌های تومور (PD-L1، HER2، MSI و کلودین ۱۸٫۲) انجام شود. اگر PD-L1 تومور مثبت باشد، ایمنی‌درمانی همراه شیمی‌درمانی توصیه می‌شود؛ در تومورهای HER2 مثبت، تراستوزوماب همراه شیمی‌درمانی و در صورت مثبت بودن PD-L1، پمبرولیزوماب نیز اضافه می‌شود. اگر هیچ نشانگر قابل هدف‌گیری وجود نداشته باشد، شیمی‌درمانی دودارویی درمان توصیه‌شده است.
توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
نتایج آزمایش نشانگرهای زیستی قابل هدف‌گیری باید هرچه زودتر برای تصمیم‌گیری درمانی در دسترس باشد.
در بیماران pMMR با بیان PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱، ایمنی‌درمانی همراه شیمی‌درمانی دودارویی توصیه می‌شود؛ بیماران با PD-L1 بالاتر احتمال سود بیشتری دارند.
در آدنوکارسینوم معده و مری با PD-L1 کمتر از ۱ و CLDN18.2 مثبت، زولبتوکسیماب توصیه می‌شود؛ در مثبت بودن هم‌زمان PD-L1 و CLDN18.2، تصمیم‌گیری مشترک توصیه می‌شود.
در نبود نشانگر قابل هدف‌گیری، یا اگر بیمار کاندیدای درمان هدفمند یا ایمنی‌درمانی نباشد، شیمی‌درمانی دودارویی به‌تنهایی توصیه می‌شود.
در آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال HER2 مثبت و pMMR/MSS، تراستوزوماب همراه شیمی‌درمانی دودارویی؛ و در PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱، افزودن پمبرولیزوماب توصیه می‌شود.
در dMMR/MSI-H، ایمنی‌درمانی به‌تنهایی یا همراه شیمی‌درمانی دودارویی توصیه می‌شود.
در خط دوم: راموسیروماب همراه پاکلی‌تاکسل؛ تراستوزوماب دروکستکان در آدنوکارسینوم HER2 مثبت؛ و ایمنی‌درمانی در کارسینوم سلول سنگفرشی مری با PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱ که در خط اول ایمنی‌درمانی نگرفته‌اند.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته موضعی غیرقابل جراحی، پیشرفته یا متاستاتیک معده و مری (آدنوکارسینوم معده، محل اتصال معده و مری و مری، و کارسینوم سلول سنگفرشی مری).
نقاط پایانی
این سند رهنمود است و نقطه پایانی کارآزمایی ندارد؛ توصیه‌ها بر اساس مرور نظام‌مند کارآزمایی‌های فاز ۳ تدوین شده‌اند.
ایمنی و عوارض
چکیده به عوارض درمان‌ها نمی‌پردازد؛ جزئیات در متن کامل رهنمود است.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این به‌روزرسانی، آستانه PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱ را مبنای افزودن ایمنی‌درمانی به شیمی‌درمانی خط اول قرار می‌دهد، جایگاه زولبتوکسیماب را به تومورهای CLDN18.2 مثبت با PD-L1 کمتر از ۱ اختصاص می‌دهد و برای تومورهای دارای هر دو نشانگر تصمیم‌گیری مشترک را پیشنهاد می‌کند. ASCO این رهنمود را به‌صورت «زنده» به‌روز می‌کند (نسخه ۲۰۲۶٫۱٫۲ در اوت ۲۰۲۶).
ترجمه فارسی چکیده مقاله
هدف
ارائه توصیه‌های به‌روزشده درباره ایمنی‌درمانی و درمان هدفمند برای بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته معده و مری.
روش‌ها
ASCO یک هیئت متخصص تشکیل داد تا مرور نظام‌مندی بر مطالعات مرتبط انجام دهد و توصیه‌هایی برای عملکرد بالینی تدوین کند.
نتایج
دوازده کارآزمایی کنترل‌شده تصادفی فاز ۳ که به‌تازگی منتشر یا به‌روز شده بودند، معیارهای ورود به مرور نظام‌مند را داشتند.
توصیه‌ها
جمعیت هدف این توصیه‌ها بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته موضعی غیرقابل جراحی، پیشرفته یا متاستاتیک معده و مری هستند. نتایج آزمایش نشانگرهای زیستی قابل هدف‌گیری باید هرچه زودتر در دسترس باشد تا در تصمیم‌گیری درمانی به کار رود. ایمنی‌درمانی همراه شیمی‌درمانی دودارویی برای بیماران با سیستم ترمیم عدم تطابق سالم (pMMR) و بیان PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱ توصیه می‌شود؛ بیماران با بیان بالاتر PD-L1 احتمال بیشتری دارد از ایمنی‌درمانی سود ببرند. زولبتوکسیماب (Zolbetuximab) برای بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم معده و مری با PD-L1 کمتر از ۱ و بیان مثبت CLDN18.2 توصیه می‌شود. بیماران با مثبت بودن هم‌زمان PD-L1 و CLDN18.2 باید با در نظر گرفتن عوامل ذکرشده در رهنمود، در تصمیم‌گیری مشترک شرکت کنند. شیمی‌درمانی دودارویی به‌تنهایی برای بیمارانی توصیه می‌شود که نشانگر زیستی قابل هدف‌گیری ندارند یا کاندیدای درمان هدفمند یا ایمنی‌درمانی نیستند. برای بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال معده و مری HER2 مثبت و pMMR/MSS، تراستوزوماب همراه شیمی‌درمانی دودارویی توصیه می‌شود؛ در بیماران با بیان PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱، افزودن پمبرولیزوماب توصیه می‌شود. ایمنی‌درمانی به‌تنهایی یا همراه شیمی‌درمانی دودارویی برای بیماران مبتلا به سرطان معده و مری با نقص سیستم ترمیم عدم تطابق یا ناپایداری بالای ریزماهواره‌ای (dMMR/MSI-H) توصیه می‌شود. گزینه‌های درمان خط دوم شامل راموسیروماب همراه پاکلی‌تاکسل، تراستوزوماب دروکستکان برای آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال HER2 مثبت، و ایمنی‌درمانی برای کارسینوم سلول سنگفرشی مری با PD-L1 برابر یا بیشتر از ۱ پس از شیمی‌درمانی ترکیبی خط اول بدون ایمنی‌درمانی است. اطلاعات بیشتر در www.asco.org/gastrointestinal-cancer-guidelines در دسترس است.
محدودیت‌ها
چکیده سطح شواهد و قدرت توصیه‌ها را گزارش نمی‌کند؛ این موارد در متن کامل رهنمود آمده است. رهنمود فقط بیماری پیشرفته را پوشش می‌دهد و به درمان پیرامون جراحی نمی‌پردازد.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.