نکات کلیدی
- تراستوزوماب دروکستکان (انهرتو) یک آنتی‌بادی-دارو کونژوگه است: آنتی‌بادی ضد HER2 که به یک داروی ضدسرطان (مهارکننده توپوایزومراز I به نام DXd) متصل شده و آن را به درون سلول‌های سرطانی می‌رساند [۱].
- طبق برچسب FDA در سرطان سینه HER2 مثبت (زودرس و متاستاتیک)، سرطان سینه HER2 پایین و HER2 بسیار پایین، سرطان ریه غیرسلول کوچک با جهش HER2، سرطان معده HER2 مثبت و تومورهای جامد HER2 مثبت (IHC 3+) کاربرد دارد [۱].
- مهم‌ترین هشدار آن بیماری بینابینی ریه (ILD) و پنومونیت است که در ۱۲٪ بیماران دریافت‌کننده دوز ۵٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم رخ داد و در ۰٫۹٪ کشنده بود [۱].
- این دارو به‌شدت تهوع‌آور است و پیش از هر تزریق داروی پیشگیری از تهوع و استفراغ داده می‌شود [۱].
- در DESTINY-Breast03، در مقایسه با تراستوزوماب امتانسین، خطر پیشرفت بیماری یا مرگ به‌طور چشمگیری کمتر بود (HR ۰٫۲۸) [۱، ۲].
این دارو چیست و چگونه عمل می‌کند؟
تراستوزوماب دروکستکان (Trastuzumab deruxtecan؛ در آمریکا fam-trastuzumab deruxtecan-nxki؛ اختصاری T-DXd) با نام تجاری انهرتو (Enhertu) یک آنتی‌بادی-دارو کونژوگه (ADC) است که از سه جزء ساخته شده: یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده ضد HER2، یک رابط قابل‌برش، و داروی DXd که مهارکننده آنزیم توپوایزومراز I است [۱]. به هر مولکول آنتی‌بادی به‌طور تقریبی ۸ مولکول دروکستکان متصل است [۱].
پس از اتصال دارو به HER2 روی سلول توموری، کل مولکول وارد سلول می‌شود و آنزیم‌های لیزوزومی رابط را می‌برند [۱]. DXd آزادشده که از غشای سلول عبور می‌کند، به DNA آسیب می‌زند و باعث مرگ سلول می‌شود [۱]. به این ترتیب، دارو مانند یک «حامل هدفمند» عمل می‌کند و داروی ضدسرطان را به سلول‌هایی که HER2 دارند می‌رساند.
انهرتو نباید با تراستوزوماب (هرسپتین) یا تراستوزوماب امتانسین (کادسیلا) جایگزین شود [۱].
در چه سرطان‌هایی استفاده می‌شود؟
تراستوزوماب دروکستکان طبق برچسب FDA برای بزرگسالان مبتلا به چند نوع سرطان، از جمله سرطان سینه، سرطان ریه و سرطان معده تأیید شده است و انتخاب بیمار بر اساس آزمایش HER2 (میزان بیان پروتئین HER2، تکثیر ژن، یا در سرطان ریه، جهش HER2 در نمونه بافت یا خون) انجام می‌شود [۱]. موارد تأییدشده در کشورهای مختلف ممکن است متفاوت باشد و هر بیمار مبتلا به این سرطان‌ها نامزد این دارو نیست.
| سرطان | شرایط مصرف | شواهد کلیدی |
|---|---|---|
| سرطان سینه HER2 مثبت زودرس — پیش از جراحی | مرحله II یا III؛ ۴ دوره انهرتو و سپس ۴ دوره THP (تاکسان، تراستوزوماب و پرتوزوماب) [۱] | DESTINY-Breast11: پاسخ کامل پاتولوژیک ۶۷٫۳٪ در برابر ۵۶٫۳٪ با ddAC و سپس THP [۱] |
| سرطان سینه HER2 مثبت زودرس — پس از جراحی | بیماری مهاجم باقی‌مانده پس از درمان پیش از جراحی با تراستوزوماب (با یا بدون پرتوزوماب) و تاکسان؛ ۱۴ دوره [۱] | DESTINY-Breast05 [۳]: بقای ۳ ساله بدون بیماری مهاجم ۹۲٫۴٪ در برابر ۸۳٫۷٪ با تراستوزوماب امتانسین (HR ۰٫۴۷) [۱] |
| سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک — خط اول | همراه پرتوزوماب، در بیماری غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک [۱] | DESTINY-Breast09 [۴]: میانه بقای بدون پیشرفت ۴۰٫۷ در برابر ۲۶٫۹ ماه با THP (HR ۰٫۵۶) [۱] |
| سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک — پس از درمان ضد HER2 | تک‌دارویی، پس از یک رژیم ضد HER2 در مرحله متاستاتیک، یا عود بیماری حین درمان زودرس یا تا ۶ ماه پس از آن [۱] | DESTINY-Breast03 [۲]: در برابر تراستوزوماب امتانسین، HR بقای بدون پیشرفت ۰٫۲۸ و HR بقای کلی ۰٫۶۴ [۱] |
| سرطان سینه HER2 پایین یا HER2 بسیار پایین (گیرنده هورمونی مثبت) — متاستاتیک | HER2 پایین (IHC 1+ یا IHC 2+ با ISH منفی) یا HER2 بسیار پایین (IHC 0 با رنگ‌پذیری غشایی)، پس از پیشرفت با یک یا چند درمان هورمونی در مرحله متاستاتیک [۱] | DESTINY-Breast06 [۵]: میانه بقای بدون پیشرفت ۱۳٫۲ در برابر ۸٫۱ ماه با شیمی‌درمانی [۱] |
| سرطان سینه HER2 پایین — متاستاتیک | پس از یک شیمی‌درمانی در مرحله متاستاتیک، یا عود حین شیمی‌درمانی کمکی یا تا ۶ ماه پس از آن [۱] | DESTINY-Breast04 [۶]: در گروه گیرنده هورمونی مثبت، میانه بقای بدون پیشرفت ۱۰٫۱ در برابر ۵٫۴ ماه و میانه بقای کلی ۲۳٫۹ در برابر ۱۷٫۵ ماه با شیمی‌درمانی [۱] |
| سرطان ریه غیرسلول کوچک با جهش HER2 | غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک، با جهش فعال‌کننده HER2 (ERBB2)، پس از یک درمان سیستمیک قبلی؛ تأیید تسریع‌شده [۱] | DESTINY-Lung02: پاسخ عینی تأییدشده ۵۰٫۰٪ و میانه مدت پاسخ ۱۲٫۶ ماه [۱] |
| سرطان معده یا محل اتصال معده به مری HER2 مثبت | پیشرفته موضعی یا متاستاتیک، پس از رژیم مبتنی بر تراستوزوماب [۱] | DESTINY-Gastric01 [۷]: میانه بقای کلی ۱۲٫۵ در برابر ۸٫۴ ماه با ایرینوتکان یا پاکلی‌تاکسل [۱]؛ DESTINY-Gastric04: میانه بقای کلی ۱۴٫۷ در برابر ۱۱٫۴ ماه در برابر راموسیروماب + پاکلی‌تاکسل [۸] |
| تومورهای جامد HER2 مثبت (IHC 3+) | غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک، پس از درمان سیستمیک قبلی و در نبود گزینه جایگزین مناسب؛ تأیید تسریع‌شده [۱] | DESTINY-PanTumor02 [۹]، DESTINY-Lung01 و DESTINY-CRC02: پاسخ عینی تأییدشده به ترتیب ۵۱٫۴٪، ۵۲٫۹٪ و ۴۶٫۹٪ [۱] |
THP: تاکسان + تراستوزوماب + پرتوزوماب. «تأیید تسریع‌شده» یعنی ادامه تأیید به اثبات سود بالینی در کارآزمایی تأییدی بستگی دارد.
نحوه مصرف و دوز
فهرست رژیم‌های درمانی و دوز۵ رژیم
انهرتو به‌صورت انفوزیون وریدی (سرم) در مرکز درمانی و هر ۳ هفته یک‌بار (دوره ۲۱ روزه) تزریق می‌شود [۱]. نخستین تزریق طی ۹۰ دقیقه و تزریق‌های بعدی، اگر به‌خوبی تحمل شوند، طی ۳۰ دقیقه انجام می‌شوند [۱]. پیش از هر تزریق، داروهای پیشگیری از تهوع و استفراغ داده می‌شود [۱].
- مدت درمان: پیش از جراحی در سرطان سینه زودرس، ۴ دوره انهرتو و سپس ۴ دوره THP؛ پس از جراحی، ۱۴ دوره؛ در بیماری متاستاتیک، تا زمان پیشرفت بیماری یا عوارض غیرقابل‌قبول [۱].
- پیش از شروع: آزمایش HER2 (یا آزمایش جهش HER2 در سرطان ریه)، شمارش کامل سلول‌های خون، اندازه‌گیری عملکرد قلب (LVEF) و در زنان در سن باروری، آزمایش بارداری [۱].
- در طول درمان: شمارش سلول‌های خون پیش از هر دوز، ارزیابی دوره‌ای قلب در صورت نیاز، و توجه به هر علامت تنفسی جدید [۱].
پیش از شروع: HER2 (IHC/ISH) یا جهش ERBB2 (در ریه؛ اگر در پلاسما منفی بود، بافت تومور)؛ CBC؛ LVEF (در LVEF کمتر از ۵۰٪ مطالعه نشده)؛ آزمون بارداری [۱].
تجویز: با تراستوزوماب یا تراستوزوماب امتانزین جایگزین نشود (برچسب ویال بررسی شود). داروی بسیار تهوع‌آور (از جمله تهوع تأخیری): پیشگیری ضدتهوع پیش از هر دوز. رقیق‌سازی فقط در ۱۰۰ میلی‌لیتر دکستروز ۵٪ (سدیم کلرید ممنوع)؛ کیسه از نور محافظت شود؛ ست پلی‌اولفین یا پلی‌بوتادی‌ان با فیلتر PES یا PS ۰٫۲ یا ۰٫۲۲ میکرون؛ نه پوش یا بولوس [۱].
ILD/پنومونیت (هشدار جعبه‌ای): هر علامت تنفسی تازه (سرفه، تنگی نفس، تب) با تصویربرداری فوری بررسی شود [۱].
- ILD/پنومونیت درجه ۱ (بی‌علامت): توقف تا بهبود به درجه ۰؛ بهبود ظرف ۲۸ روز یا کمتر از شروع: همان دوز؛ بیش از ۲۸ روز: یک سطح کمتر؛ کورتیکواستروئید (مثلاً پردنیزولون ۰٫۵ میلی‌گرم/کیلوگرم/روز یا بیشتر) را در نظر بگیرید. درجه ۲ یا بالاتر: قطع دائم و شروع فوری کورتیکواستروئید (مثلاً پردنیزولون ۱ میلی‌گرم/کیلوگرم/روز یا بیشتر) دست‌کم ۱۴ روز و سپس کاهش تدریجی طی دست‌کم ۴ هفته.
ویژه پزشکان
دوز و برنامه تجویز (برچسب FDA)
تک‌دارویی ۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم
سرطان سینه HER2 مثبت، HER2 پایین یا HER2 بسیار پایین متاستاتیک؛ NSCLC با جهش HER2؛ تومورهای جامد HER2 مثبت (IHC 3+)طول هر دوره: هر ۳ هفته
سرطان سینه HER2 مثبت، HER2 پایین یا HER2 بسیار پایین متاستاتیک؛ NSCLC با جهش HER2؛ تومورهای جامد HER2 مثبت (IHC 3+)
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| تراستوزوماب دروکستکان (انهرتو) | ۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم | انفوزیون وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ دقیقه در صورت تحمل | روز ۱ |
[۱]
سرطان معده یا GEJ — ۶٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم
HER2 مثبت (IHC 3+ یا IHC 2+/ISH+) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک پس از رژیم حاوی تراستوزومابطول هر دوره: هر ۳ هفته
HER2 مثبت (IHC 3+ یا IHC 2+/ISH+) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک پس از رژیم حاوی تراستوزوماب
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| تراستوزوماب دروکستکان (انهرتو) | ۶٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم | انفوزیون وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ دقیقه در صورت تحمل | روز ۱ |
در صورت امکان، HER2 پس از درمان با تراستوزوماب روی نمونه جدید دوباره ارزیابی شود [۱].
همراه پرتوزوماب (DESTINY-Breast09)
سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک یا غیرقابل جراحی، خط اولطول هر دوره: هر ۳ هفته
سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک یا غیرقابل جراحی، خط اول
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| تراستوزوماب دروکستکان (انهرتو) | ۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم | انفوزیون وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ دقیقه در صورت تحمل | روز ۱ |
| پرتوزوماب | دوره ۱: ۸۴۰ میلی‌گرم؛ سپس ۴۲۰ میلی‌گرم | وریدی، ۳۰ دقیقه پس از انهرتو | روز ۱ |
پرتوزوماب نباید به‌تنهایی داده شود [۱].
شواهد: DESTINY-Breast09 (۲۰۲۶)
پیش از جراحی: انهرتو سپس THP (DESTINY-Breast11)
سرطان سینه HER2 مثبت زودرس (مرحله II یا III)طول هر دوره: هر ۳ هفته
سرطان سینه HER2 مثبت زودرس (مرحله II یا III)
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| ۴ دوره نخست | |||
| تراستوزوماب دروکستکان (انهرتو) | ۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم | انفوزیون وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ دقیقه در صورت تحمل | روز ۱ |
| ۴ دوره بعد | |||
| تاکسان + تراستوزوماب + پرتوزوماب (THP) | تراستوزوماب ۶ میلی‌گرم/کیلوگرم؛ پرتوزوماب ۸۴۰ سپس ۴۲۰ میلی‌گرم | وریدی | هر ۳ هفته |
[۱]
پس از جراحی با بیماری باقی‌مانده (DESTINY-Breast05)
سرطان سینه HER2 مثبت با بیماری مهاجم باقی‌مانده پس از تراستوزوماب (± پرتوزوماب) و تاکسان پیش از جراحیطول هر دوره: هر ۳ هفته
سرطان سینه HER2 مثبت با بیماری مهاجم باقی‌مانده پس از تراستوزوماب (± پرتوزوماب) و تاکسان پیش از جراحی
پیش از تجویز: نکات تجویز| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| تراستوزوماب دروکستکان (انهرتو) | ۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرم | انفوزیون وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ دقیقه در صورت تحمل | روز ۱ |
در درمان کمکی، در شک به ILD پنومونیت ناشی از پرتو رد شود؛ اگر فقط پنومونیت پرتویی مطرح است، درجه ۲ توقف را در نظر بگیرید و درجه ۳ یا بالاتر قطع دائم [۱].
شواهد: DESTINY-Breast05 (۲۰۲۶)
دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.
واکنش انفوزیونی: کاهش سرعت یا توقف؛ واکنش شدید: قطع دائم [۱].
دوز تأخیری یا فراموش‌شده: در اسرع وقت و حفظ فاصله ۳ هفته از آن به بعد، با دوز و سرعتی که آخرین بار تحمل شده است [۱].
سطوح دوز: ۵٫۴ ← ۴٫۴ ← ۳٫۲ میلی‌گرم/کیلوگرم (معده: ۶٫۴ ← ۵٫۴ ← ۴٫۴)؛ کاهش بیشتر لازم شد: قطع؛ پس از کاهش، افزایش دوباره ممنوع [۱].
تعدیل دوز در سایر عوارض [۱]:
- نوتروپنی درجه ۳: توقف تا درجه ۲ یا کمتر، همان دوز؛ درجه ۴: توقف تا درجه ۲ یا کمتر و یک سطح کمتر. نوتروپنی تب‌دار: توقف تا بهبود و یک سطح کمتر.
- ترومبوسیتوپنی درجه ۳: توقف تا درجه ۱ یا کمتر، همان دوز؛ درجه ۴: توقف تا درجه ۱ یا کمتر و یک سطح کمتر.
- LVEF بیش از ۴۵٪ با افت ۱۰ تا ۲۰٪: ادامه. LVEF ۴۰ تا ۴۵٪ با افت کمتر از ۱۰٪: ادامه و تکرار ظرف ۳ هفته؛ با افت ۱۰ تا ۲۰٪: توقف و تکرار ظرف ۳ هفته (اگر به کمتر از ۱۰٪ از پایه برنگشت، قطع دائم؛ برگشت، ادامه با همان دوز). LVEF کمتر از ۴۰٪ یا افت بیش از ۲۰٪ (تأییدشده ظرف ۳ هفته) یا نارسایی قلبی علامت‌دار: قطع دائم.
کلیه و کبد: CLcr ۳۰ تا کمتر از ۹۰ میلی‌لیتر در دقیقه: بدون تعدیل (در نارسایی متوسط، ILD درجه ۱ و ۲ شایع‌تر بود؛ پایش مکررتر). نارسایی خفیف یا متوسط کبد: بدون تعدیل (در متوسط از نظر عوارض پایش شود). در نارسایی شدید کلیه یا کبد دوز تعیین نشده است [۱].
پایش: CBC پیش از هر دوز؛ LVEF به‌طور منظم [۱].
عوارض جانبی
در مجموعه ۲۲۳۳ بیمار که انهرتو را به‌صورت تک‌دارویی با دوز ۵٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم در ده کارآزمایی دریافت کردند، شایع‌ترین عوارض (۲۰٪ یا بیشتر، همراه با یافته‌های آزمایشگاهی) عبارت بودند از [۱]:
- کاهش گلبول‌های سفید ۷۳٪، کاهش هموگلوبین ۶۷٪، کاهش نوتروفیل‌ها ۶۵٪، کاهش لنفوسیت‌ها ۶۰٪ و کاهش پلاکت‌ها ۴۸٪
- تهوع ۷۲٪، استفراغ ۳۸٪، یبوست ۳۲٪، کاهش اشتها ۳۱٪ و اسهال ۳۰٪
- خستگی ۵۵٪ و درد عضلانی-اسکلتی ۲۴٪
- افزایش آنزیم‌های کبدی AST ۴۶٪ و ALT ۴۳٪، افزایش آلکالین فسفاتاز ۳۹٪ و کاهش پتاسیم خون ۳۲٪
- ریزش مو ۳۷٪
در ۴۳۱ بیمار که انهرتو را همراه پرتوزوماب گرفتند، برخی عوارض شایع‌تر بود؛ از جمله تهوع ۷۴٪، اسهال ۶۴٪، خستگی ۵۳٪، ریزش مو ۴۸٪، استفراغ ۴۶٪ و عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ۳۲٪ [۱]. در سرطان معده (دوز ۶٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم) نیز کاهش سلول‌های خونی، تهوع، کاهش اشتها، خستگی، اسهال، استفراغ، یبوست، تب و ریزش مو از عوارض شایع بودند [۱].
عوارض جدی
هشدار جعبه‌ای (Boxed Warning): برچسب FDA درباره دو خطر جدی هشدار می‌دهد: بیماری بینابینی ریه و پنومونیت، و آسیب به جنین [۱].
- بیماری بینابینی ریه (ILD) و پنومونیت: می‌تواند شدید، تهدیدکننده حیات یا کشنده باشد [۱]. در بیماران دریافت‌کننده تک‌دارویی ۵٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم، ILD در ۱۲٪ رخ داد، میانه زمان شروع آن ۵٫۵ ماه بود و در ۰٫۹٪ به مرگ انجامید [۱]. همراه پرتوزوماب نیز ILD در ۱۲٪ بیماران رخ داد (کشنده در ۰٫۵٪)، در درمان پیش از جراحی (DESTINY-Breast11) در ۴٫۴٪ و در سرطان معده با دوز ۶٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم در ۱۰٪ [۱]. در بیماران با اختلال متوسط عملکرد کلیه، ILD خفیف تا متوسط بیشتر دیده شده است [۱].
- کاهش نوتروفیل‌ها (نوتروپنی): با دوز ۵٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم، کاهش نوتروفیل در ۶۵٪ بیماران رخ داد که در ۱۹٪ درجه ۳ یا ۴ بود و تب همراه نوتروپنی در ۱٪ گزارش شد؛ در سرطان معده (۶٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم) این ارقام ۷۲٪، ۵۱٪ و ۴٫۸٪ بود [۱].
- اختلال عملکرد بطن چپ قلب: با تک‌دارویی ۵٫۴ میلی‌گرم بر کیلوگرم در ۴٫۶٪ بیماران (درجه ۳ یا ۴ در ۰٫۶٪) و همراه پرتوزوماب، کاهش LVEF در ۱۱٪ (درجه ۳ یا ۴ در ۲٫۱٪) گزارش شد [۱].
- آسیب به جنین: هم جزء آنتی‌بادی ضد HER2 و هم DXd می‌توانند به جنین آسیب بزنند؛ مصرف آنتی‌بادی‌های ضد HER2 در بارداری با کاهش مایع آمنیوتیک و کم‌رشدی کشنده ریه، ناهنجاری‌های اسکلتی و مرگ نوزاد همراه بوده است [۱].
کی باید با پزشک تماس بگیرم؟
اگر هر یک از علائم زیر را داشتید، فوراً با پزشک یا تیم درمان خود تماس بگیرید [۱]:
- سرفه، تنگی نفس، تب یا هر علامت تنفسی جدید یا بدترشونده (مانند سفتی قفسه سینه یا خس‌خس)
- تب یا لرز، یا هر نشانه عفونت
- تنگی نفس یا سرفه جدید یا بدترشونده همراه خستگی، تورم مچ پا یا ساق پا، ضربان نامنظم قلب، افزایش ناگهانی وزن، سرگیجه یا از دست دادن هوشیاری
- بارداری یا احتمال بارداری
در موارد شدید، مانند تنگی نفس شدید یا از دست دادن هوشیاری، با اورژانس ۱۱۵ تماس بگیرید.
تداخلات، بارداری و احتیاط‌ها
- تداخل دارویی: DXd عمدتاً توسط آنزیم CYP3A4 متابولیزه می‌شود، اما در مطالعات بالینی مصرف همزمان با ایتراکونازول یا ریتوناویر (مهارکننده‌های قوی CYP3A) تغییر بالینی مهمی در سطح دارو ایجاد نکرد [۱]. همه داروها، داروهای بدون نسخه، ویتامین‌ها و مکمل‌های گیاهی خود را به تیم درمان اطلاع دهید [۱].
- بارداری و پیشگیری: پیش از شروع، آزمایش بارداری انجام می‌شود؛ زنان در سن باروری باید در طول درمان و تا ۷ ماه پس از آخرین دوز، و مردانی که همسرشان می‌تواند باردار شود تا ۴ ماه پس از آخرین دوز از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند [۱].
- شیردهی: در طول درمان و تا ۷ ماه پس از آخرین دوز شیر ندهید [۱].
- باروری: بر اساس مطالعات حیوانی، انهرتو ممکن است باروری مردان را مختل کند؛ اگر نگرانی دارید پیش از شروع با پزشک صحبت کنید [۱].
- واکسن‌ها: برچسب FDA توصیه خاصی درباره واکسیناسیون ندارد؛ پیش از تزریق هر واکسن با تیم درمان مشورت کنید.
- نوبت فراموش‌شده: فوراً با پزشک تماس بگیرید تا نوبت جدید تعیین شود و منتظر دوره بعدی نمانید؛ برنامه طوری تنظیم می‌شود که فاصله ۳ هفته بین دوزها حفظ شود [۱].
پرسش‌های متداول
آیا انهرتو شیمی‌درمانی است؟
انهرتو یک آنتی‌بادی-دارو کونژوگه است: آنتی‌بادی ضد HER2 که یک داروی کشنده سلول (مهارکننده توپوایزومراز I) را حمل می‌کند و آن را به سلول‌های دارای HER2 می‌رساند [۱]. بنابراین هم درمان هدفمند است و هم بخشی از اثر آن شبیه شیمی‌درمانی است؛ به همین دلیل عوارضی مانند تهوع، کاهش سلول‌های خونی و ریزش مو دارد [۱].
HER2 پایین یعنی چه و آیا من نامزد این دارو هستم؟
آیا انهرتو باعث ریزش مو می‌شود؟
ریزش مو در ۳۷٪ بیمارانی که انهرتو را به‌تنهایی گرفتند و در ۴۸٪ بیمارانی که آن را همراه پرتوزوماب گرفتند گزارش شد [۱].
چرا سرفه یا تنگی نفس در طول درمان مهم است؟
انهرتو با کادسیلا (تراستوزوماب امتانسین) چه فرقی دارد؟
هر دو آنتی‌بادی-دارو کونژوگه ضد HER2 هستند، اما داروی متصل‌شده و دوز آن‌ها متفاوت است و نباید به‌جای هم استفاده شوند [۱]. در دو کارآزمایی مقایسه مستقیم، انهرتو در سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک (DESTINY-Breast03) [۲] و در بیماری باقی‌مانده پس از درمان پیش از جراحی (DESTINY-Breast05) [۳] نتایج بهتری از تراستوزوماب امتانسین داشت.
شواهد علمی
مطالعات کلیدی
۷ موردتراستوزوماب دروکستکان در سرطان سینه پیشرفته HER2-low با درمان قبلی
تراستوزوماب دروکستکان در سرطان سینه زودرس HER2 مثبت با بیماری باقی‌مانده
تراستوزوماب دروکستکان پس از درمان هورمونی در سرطان سینه متاستاتیک
تراستوزوماب دروکستکان همراه با پرتوزوماب برای سرطان سینه متاستاتیک HER2 مثبت
تراستوزوماب دروکستکان یا راموسیروماب به‌همراه پاکلی‌تاکسل در سرطان معده
کارایی و ایمنی تراستوزوماب دروکستکان در بیماران مبتلا به تومورهای جامد بیان‌کننده HER2: نتایج اولیه کارآزمایی فاز ۲ DESTINY-PanTumor02
تراستوزوماب دروکستکان در برابر تراستوزوماب امتانسین برای سرطان سینه
انواع سرطان مرتبط
منابع علمی
۹ منبعنمایش همه منابع، ۸ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع
شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.
- ۱ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for injection, for intravenous use: Prescribing Information
- ۲
- ۳Trastuzumab Deruxtecan in Residual HER2-Positive Early Breast Cancer
- ۴Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
- ۵Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer
- ۶Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer
- ۷Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer
- ۸Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer
- ۹Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors: Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase II Trial
این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۲۷ مهر ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.