رهنمود بالینیسرطان پانکراس (لوزالمعده)

سرطان پانکراس: رهنمود بالینی ESMO برای تشخیص، درمان و پیگیری

Ann Oncol · ۲۰۲۳
Pancreatic cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-upConroy T, Pfeiffer P, Vilgrain V, et al. Ann Oncol. 2023. 34:987-1002
نوع مطالعه
رهنمود بالینی
نام مطالعه
ESMO 2023
طراحی
رهنمود بالینی انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO)؛ سطح شواهد (I تا V) و درجه توصیه (A تا E) بر اساس سیستم درجه‌بندی اقتباس‌شده از IDSA؛ همراه با امتیاز ESMO-MCBS و ESCAT
منبع
Ann Oncol · ۲۰۲۳

به زبان ساده

رهنمود ESMO مرجع اصلی پزشکان اروپایی برای تشخیص و درمان سرطان پانکراس است. پیام‌های کلیدی آن برای بیماران: تصمیم‌گیری درمانی باید در تیم چندتخصصی در مراکز باتجربه انجام شود؛ پس از جراحی، شش ماه شیمی‌درمانی تکمیلی (ترجیحاً mFOLFIRINOX در بیماران مناسب) اهمیت زیادی دارد؛ در تومورهای مرزی، درمان پیش از جراحی ترجیح داده می‌شود؛ و همه بیماران مبتلا به بیماری متاستاتیک باید از نظر جهش ارثی BRCA بررسی شوند، چون در صورت مثبت‌بودن، درمان‌های اختصاصی (پلاتین و اولاپاریب) در دسترس است.

توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)

  1. بیماران دارای سابقه خانوادگی و افراد پرخطر باید مشاوره ژنتیک دریافت کنند.

    III, A
  2. بحث در تیم چندتخصصی تومور در مراکز تخصصی برای تعیین راهبرد درمانی توصیه‌شده در بیماران مبتلا به سرطان پانکراس الزامی است.

    III, A
  3. درمان نئوادجوانت به دلیل شواهد محدود فاز III، برای سرطان پانکراس قابل‌جراحی توصیه نمی‌شود، مگر در چارچوب کارآزمایی بالینی.

    II, E
  4. پس از برداشت سرطان پانکراس، تکمیل ۶ ماه شیمی‌درمانی کمکی اکیداً توصیه می‌شود.

    I, A
  5. mFOLFIRINOX کمکی برای بیماران مبتلا به سرطان پانکراس جراحی‌شده با ECOG صفر تا ۱ توصیه می‌شود (ESMO-MCBS v1.۱: A).

    I, A
  6. شیمی‌پرتودرمانی کمکی توصیه نمی‌شود و نباید خارج از کارآزمایی بالینی پس از جراحی به بیماران داده شود.

    I, E
  7. بیماران مبتلا به سرطان پانکراس مرزی احتمال بالای برداشت R1 دارند و باید برای درمان القایی در نظر گرفته شوند؛ اگر ورود به کارآزمایی بالینی ممکن نباشد، درمان القایی بر جراحی اولیه ترجیح دارد [II, A].

    III, A
  8. برای بیماران با ECOG ۲، KPS حداقل ۷۰ و بیلی‌روبین حداکثر ۱٫۵ برابر حد بالای طبیعی، جمسیتابین-نب‌پاکلی‌تاکسل را می‌توان در نظر گرفت (ESMO-MCBS v1.۱: ۳).

    II, A
  9. برای بیماران با ECOG ۳ تا ۴، مراقبت معطوف به علائم باید در نظر گرفته شود، زیرا خطرات هر نوع شیمی‌درمانی در این وضعیت احتمالاً بر فواید آن می‌چربد.

    IV, A
  10. بیماران دارای جهش BRCA باید شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین دریافت کنند.

    III, A
  11. آزمایش ژنتیک BRCA باید به همه بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک پانکراس پیشنهاد شود تا واجد شرایط بودن برای شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین و سپس درمان نگهدارنده با اولاپاریب مشخص شود. درمان نگهدارنده با اولاپاریب برای بیماران دارای واریانت ژرم‌لاین BRCA1/۲ که بیماری‌شان با شیمی‌درمانی پلاتین پایدار یا پاسخ‌دهنده است، یک گزینه است (ESMO-MCBS v1.۱: ۲؛ ESCAT: I-A).

    I, B
  12. در بیماران با تومور پانکراس MSI-H/dMMR، پمبرولیزوماب (Pembrolizumab) را می‌توان به‌عنوان درمان خط دوم یا بعدی پیشنهاد کرد (ESMO-MCBS v1.۱: ۳؛ ESCAT: I-C).

    II, B
  13. به‌روزرسانی ۲۰۲۵ — خط اول: در بیماران با ECOG صفر تا ۱، بیلی‌روبین کمتر از ۱٫۵ برابر حد بالای طبیعی و بدون بیماری همراه عمده، دو رژیم به‌عنوان شیمی‌درمانی خط اول توصیه می‌شوند: FOLFIRINOX (ESMO-MCBS v1.۱: ۵ در برابر جمسیتابین) یا NALIRIFOX (ESMO-MCBS v1.۱: ۲ در برابر جمسیتابین-نب‌پاکلی‌تاکسل).

    I, A (Express Update 2025)
  14. به‌روزرسانی ۲۰۲۵ — جمسیتابین-نب‌پاکلی‌تاکسل نیز در همین بیماران قابل استفاده است (ESMO-MCBS v1.۱: ۳ در برابر جمسیتابین).

    I, B (Express Update 2025)
  15. به‌روزرسانی ۲۰۲۵ — خط دوم: پس از درمان با FOLFIRINOX، جمسیتابین-پاکلی‌تاکسل را می‌توان به بیماران با ECOG صفر تا ۲ و وضعیت مطلوب بیماری‌های همراه پیشنهاد کرد [I, B]. گزینه‌های دیگر جمسیتابین-نب‌پاکلی‌تاکسل [III, C؛ بدون تأیید EMA یا FDA به‌عنوان خط دوم] یا جمسیتابین تنها [III, C] هستند.

    I, B (Express Update 2025)
  16. به‌روزرسانی ۲۰۲۵ — پس از درمان با NALIRIFOX، یک رژیم مبتنی بر جمسیتابین را می‌توان به بیماران با ECOG صفر تا ۲ و وضعیت مطلوب بیماری‌های همراه پیشنهاد کرد.

    V, C (Express Update 2025)

جمعیت مطالعه

بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم مجرایی پانکراس در همه مراحل: قابل‌جراحی، مرزی، پیشرفته موضعی و متاستاتیک؛ همچنین افراد پرخطر و دارای سابقه خانوادگی.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

رهنمود ESMO ۲۰۲۳ همراه با Express Update ۲۰۲۵ استاندارد اروپایی درمان سرطان پانکراس را تعیین می‌کند. نسخه انطباق‌یافته برای بیماران آسیایی (Pan-Asian adapted ESMO CPG، ESMO Open ۲۰۲۵) نیز بر پایه همین رهنمود منتشر شده است. این رهنمود پیش از تأیید داراکسونراسیب (FDA، اوت ۲۰۲۶) نوشته شده و آن را در بر نمی‌گیرد.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

درباره این رهنمود

این رهنمود چکیده منتشرشده در PubMed ندارد. رهنمود بالینی ESMO ۲۰۲۳ برای سرطان پانکراس (Annals of Oncology، نوامبر ۲۰۲۳) توصیه‌های مبتنی بر شواهد را در زمینه همه‌گیرشناسی، تشخیص، پاتولوژی و زیست‌شناسی مولکولی، مرحله‌بندی و ارزیابی خطر، درمان بیماری قابل‌جراحی، مرزی و پیشرفته موضعی، درمان بیماری متاستاتیک (خط اول، خط دوم، پزشکی دقیق) و پیگیری و مراقبت حمایتی ارائه می‌دهد. هر توصیه با سطح شواهد و درجه توصیه مشخص شده است.

در آوریل ۲۰۲۵، ESMO یک «Express Update» برای بیماری متاستاتیک منتشر کرد (Conroy T, Ducreux M. ESMO Open ۲۰۲۵؛ doi:۱۰٫۱۰۱۶/j.esmoop.۲۰۲۵٫۱۰۴۵۲۸) که پس از تأیید NALIRIFOX در خط اول، توصیه‌های خط اول و دوم را به‌روز کرد.

محدودیت‌ها

توصیه‌های این رهنمود (سپتامبر ۲۰۲۳) پیش از انتشار نتایج کارآزمایی‌های جدید مانند RASolute ۳۰۲ نوشته شده است. توصیه‌های بیماری متاستاتیک با Express Update ۲۰۲۵ جایگزین شده‌اند. سطوح شواهد و درجه توصیه‌ها ممکن است در منطقه‌های مختلف (مثلاً نسخه Pan-Asian) تغییر یافته باشد.

ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.