در این مطالعه، دو رژیم شیمی‌درمانی برای زنان مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ تخمدان که جراحی بهینه شده بودند مقایسه شد: یکی با سیس‌پلاتین و دیگری با کاربوپلاتین، که هر دو همراه پاکلی‌تاکسل بودند. نتایج نشان داد رژیم حاوی کاربوپلاتین اثربخشی کمتری ندارد، عوارض آن کمتر است و تجویز آن آسان‌تر است.
سرطان تخمدان پیشرفته بدون درمان قبلی
| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| گزینه الف | |||
| پاکلی‌تاکسل | ۱۷۵ میلی‌گرم/مترمربع | انفوزیون وریدی ۳ ساعته | روز ۱، پیش از سیس‌پلاتین |
| سیس‌پلاتین | ۷۵ میلی‌گرم/مترمربع | وریدی | روز ۱ |
| گزینه ب | |||
| پاکلی‌تاکسل | ۱۳۵ میلی‌گرم/مترمربع | انفوزیون وریدی ۲۴ ساعته | روز ۱، پیش از سیس‌پلاتین |
| سیس‌پلاتین | ۷۵ میلی‌گرم/مترمربع | وریدی | روز ۱ |
انتخاب بین دو رژیم بر اساس تفاوت سمیت‌ها. امروزه در عمل کربوپلاتین معمولاً جایگزین سیس‌پلاتین می‌شود (GOG-158).
درمان اولیه سرطان تخمدان پیشرفته
| دارو | دوز | روش | زمان تجویز |
|---|---|---|---|
| کربوپلاتین | ۳۰۰ میلی‌گرم/مترمربع (یا دوز با فرمول) | وریدی، ۱۵ دقیقه یا بیشتر | روز ۱ |
| سیکلوفسفامید | ۶۰۰ میلی‌گرم/مترمربع | وریدی | روز ۱ |
امروزه در درمان اولیه تخمدان معمولاً ترکیب با پاکلی‌تاکسل به کار می‌رود (ردیف بعد).
در صفحه «کربوپلاتین (پاراپلاتین)» · دوز استاندارد و رژیم‌های ترکیبی
دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.
سیس‌پلاتین (Cisplatin) ۷۵ میلی‌گرم بر مترمربع به‌همراه انفوزیون ۲۴ ساعتهٔ پاکلی‌تاکسل (Paclitaxel) ۱۳۵ میلی‌گرم بر مترمربع.
کاربوپلاتین (Carboplatin) با سطح زیر منحنی (AUC) برابر ۷٫۵ به‌صورت وریدی به‌همراه پاکلی‌تاکسل ۱۷۵ میلی‌گرم بر مترمربع طی ۳ ساعت.
منبع جزئیات رژیم درمانی: چکیده مقاله (تعداد دوره‌ها در چکیده ذکر نشده است)
دوزها صرفاً برای اطلاع متخصصان و مطابق پروتکل این مطالعه ذکر شده‌اند و نسخه درمانی نیستند. تجویز هر دارو باید توسط پزشک معالج و بر اساس شرایط بیمار انجام شود.
بیماران مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ تخمدان (سرطان اپی‌تلیال تخمدان مرحله ۳) که پس از جراحی هیچ توده باقی‌ماندهٔ بزرگ‌تر از ۱٫۰ سانتی‌متر نداشتند (برداشت بهینه).
هدف مطالعه بررسی عدم‌پایین‌تری رژیم کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل نسبت به سیس‌پلاتین + پاکلی‌تاکسل بود. در چکیده، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی و همچنین سمیت‌ها گزارش شده‌اند.
سمیت‌های گوارشی، کلیوی و متابولیک و نیز لکوپنی درجه ۴ در گروه سیس‌پلاتین + پاکلی‌تاکسل به‌طور معنی‌داری شایع‌تر بود. ترومبوسیتوپنی درجه ۲ یا بالاتر در گروه کاربوپلاتین + پاکلی‌تاکسل شایع‌تر بود. سمیت عصبی در دو رژیم مشابه بود.
بر پایهٔ چکیده، کاربوپلاتین به‌علاوه پاکلی‌تاکسل با سمیت کمتر، تجویز آسان‌تر و اثربخشی غیرپایین‌تر، جایگزین قابل‌قبولی برای سیس‌پلاتین به‌علاوه پاکلی‌تاکسل در سرطان پیشرفتهٔ تخمدان با برداشت بهینه است. وضعیت فعلی این رژیم در رهنمودهای بالینی باید از منابع به‌روز بررسی شود.
در کارآزمایی‌های تصادفی‌شده، ترکیب سیس‌پلاتین و پاکلی‌تاکسل در سرطان اپی‌تلیال تخمدان مرحلهٔ پیشرفته از ترکیب سیس‌پلاتین و سیکلوفسفامید برتر بود. اگرچه در کارآزمایی‌های غیرتصادفی، ترکیب کاربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل رژیمی کم‌سمیت‌تر و بسیار فعال بود، دربارهٔ اثربخشی آن در بیماران مبتلا به بیماری مرحله ۳ با حجم کم و برداشت‌شده با جراحی هنوز نگرانی وجود داشت. بنابراین ما یک کارآزمایی عدم‌پایین‌تری برای مقایسهٔ سیس‌پلاتین و پاکلی‌تاکسل با کاربوپلاتین و پاکلی‌تاکسل در این جمعیت انجام دادیم.
بیماران مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ تخمدان که پس از جراحی هیچ توده باقی‌ماندهٔ بزرگ‌تر از ۱٫۰ سانتی‌متر نداشتند، به‌طور تصادفی برای دریافت سیس‌پلاتین ۷۵ میلی‌گرم بر مترمربع به‌همراه انفوزیون ۲۴ ساعتهٔ پاکلی‌تاکسل ۱۳۵ میلی‌گرم بر مترمربع (گروه ۱) یا کاربوپلاتین با سطح زیر منحنی ۷٫۵ به‌صورت وریدی به‌همراه پاکلی‌تاکسل ۱۷۵ میلی‌گرم بر مترمربع طی ۳ ساعت (گروه ۲) تخصیص یافتند.
۷۹۲ بیمار واجد شرایط وارد مطالعه شدند. عوامل پیش‌آگهی در دو گروه درمانی مشابه بود. سمیت گوارشی، کلیوی و متابولیک و همچنین لکوپنی درجه ۴ در گروه ۱ به‌طور معنی‌داری شایع‌تر بود. ترومبوسیتوپنی درجه ۲ یا بالاتر در گروه ۲ شایع‌تر بود. سمیت عصبی در هر دو رژیم مشابه بود. میانهٔ بقای بدون پیشرفت و بقای کلی در گروه ۱ به‌ترتیب ۱۹٫۴ و ۴۸٫۷ ماه بود، در مقایسه با ۲۰٫۷ و ۵۷٫۴ ماه در گروه ۲. خطر نسبی (RR) پیشرفت بیماری در گروه کاربوپلاتین به‌علاوه پاکلی‌تاکسل ۰٫۸۸ بود (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۵ تا ۱٫۰۳) و خطر نسبی مرگ ۰٫۸۴ بود (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۰ تا ۱٫۰۲).
در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفتهٔ تخمدان، رژیم شیمی‌درمانی شامل کاربوپلاتین به‌علاوه پاکلی‌تاکسل سمیت کمتری دارد، تجویز آن آسان‌تر است و در مقایسه با سیس‌پلاتین به‌علاوه پاکلی‌تاکسل پایین‌تر (inferior) نیست.
بر پایهٔ چکیده، فاصلهٔ اطمینان ۹۵٪ برای خطر نسبی پیشرفت (۰٫۷۵ تا ۱٫۰۳) و مرگ (۰٫۷۰ تا ۱٫۰۲) عدد ۱ را در برمی‌گیرد، بنابراین برتری معنی‌دار کاربوپلاتین اثبات نشد و نتیجه تنها عدم‌پایین‌تری را نشان می‌دهد. دو گروه از نظر برنامهٔ انفوزیون پاکلی‌تاکسل (۲۴ ساعته در برابر ۳ ساعته) نیز تفاوت داشتند. سایر محدودیت‌ها در چکیده گزارش نشده است.
این خلاصه و ترجمه بر اساس چکیده منتشرشده مقاله (PubMed) تهیه شده است؛ برای جزئیات کامل، به‌ویژه دوزها و نتایج فرعی، به متن کامل مقاله مراجعه کنید.
برای جستجو تایپ کنید...