رهنمود بالینی ESMO تطبیق‌یافته برای آسیا (پان‌آسیایی) برای مدیریت بیماران مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال تازه تشخیص‌داده‌شده و عودکننده
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- ESMO Pan-Asian EOC 2025
- طراحی
- رهنمود اجماعی تطبیق‌یافته از رهنمود بالینی ESMO ۲۰۲۳ (González-Martín و همکاران، Ann Oncol ۲۰۲۳) توسط ۲۰ متخصص آسیایی با هماهنگی ESMO؛ سطح شواهد و درجه توصیه ESMO برای هر توصیه
- منبع
- ESMO Open · ۲۰۲۵
به زبان ساده
این رهنمود که بر پایه رهنمود اروپایی ESMO ۲۰۲۳ و با مشارکت متخصصان کشورهای آسیایی تهیه شده، مسیر درمان سرطان تخمدان را مشخص می‌کند: آزمایش ژن BRCA و HRD برای همه بیماران با نوع درجه بالا، تلاش برای برداشت کامل تومور با جراحی، شیمی‌درمانی کربوپلاتین–پاکلی‌تاکسل، و سپس درمان نگهدارنده با قرص‌های مهارکننده PARP در بیماران مناسب.
توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
- I, A
همه بیماران مبتلا به سرطان تخمدان درجه بالای غیرموسینی باید در زمان تشخیص از نظر جهش ژرم‌لاین و/یا سوماتیک BRCA1/2 آزمایش شوند.
- I, A
آزمایش کمبود نوترکیبی همولوگ (HRD) در سرطان‌های درجه بالای پیشرفته توصیه می‌شود.
- III, A
بیماران مبتلا به سرطان تخمدان پیشرفته باید توسط تیم تخصصی برای جراحی سیتوردوکتیو اولیه با هدف برداشت کامل (عدم وجود هرگونه بیماری باقی‌مانده قابل مشاهده) ارزیابی شوند. اگر جراحی کامل امکان‌پذیر است، جراحی اولیه توصیه می‌شود.
- I, A
اگر جراحی سیتوردوکتیو کامل امکان‌پذیر نیست، سه دوره شیمی‌درمانی نئوادجوانت و سپس جراحی فاصله‌دار و سه دوره پاکلی‌تاکسل–کربوپلاتین توصیه می‌شود.
- I, A
پاکلی‌تاکسل (۱۷۵ میلی‌گرم بر مترمربع)–کربوپلاتین (AUC ۵–۶) هر ۳ هفته برای شش دوره، شیمی‌درمانی استاندارد خط اول در سرطان تخمدان پیشرفته است.
- I, A
بواسیزوماب بقای بدون پیشرفت را در بیماران مرحله III–IV بهبود می‌دهد و باید همراه پاکلی‌تاکسل–کربوپلاتین در نظر گرفته شود (امتیاز ESMO-MCBS v1.1: ۱).
- I, E / II, D
با توجه به بحث‌برانگیز بودن شیمی‌درمانی داخل صفاقی [I, E] و HIPEC [II, D]، این روش‌ها استاندارد درمان خط اول در نظر گرفته نمی‌شوند.
- I, A
درمان نگهدارنده با مهارکننده PARP، با یا بدون بواسیزوماب، برای بیماران دارای تومور جهش‌یافته BRCA1/2 یا BRCA1/2 طبیعی/HRD مثبت که در پایان شیمی‌درمانی شواهدی از بیماری ندارند یا به شیمی‌درمانی خط اول پلاتین–پاکلی‌تاکسل پاسخ کامل یا نسبی داده‌اند، توصیه می‌شود. برای جهش BRCA1/2: اولاپاریب ۲ ساله، نیراپاریب ۳ ساله، اولاپاریب–بواسیزوماب (اولاپاریب ۲ سال و بواسیزوماب ۱۵ ماه) یا روکاپاریب ۲ ساله. برای BRCA طبیعی/HRD مثبت: نیراپاریب ۳ ساله، اولاپاریب–بواسیزوماب یا روکاپاریب ۲ ساله.
- I, A / I, B
در تومورهای HRD منفی، درمان نگهدارنده با بواسیزوماب [I, A] یا نیراپاریب ۳ ساله [I, B] یا روکاپاریب ۲ ساله [I, B] (دو مورد اخیر پس از پاسخ کامل یا نسبی به شیمی‌درمانی خط اول) قابل بررسی است؛ انتخاب بر اساس ویژگی‌های بیماری و بیمار انجام شود.
- I, A
بیماران با نخستین عود بیش از ۶ ماه پس از آخرین دوز پلاتین باید در یک مرکز انکولوژی زنان باتجربه در جراحی سرطان تخمدان برای شناسایی نامزدهای بالقوه جراحی سیتوردوکتیو ارزیابی شوند.
- I, A
بیمارانی که پیش‌تر به پلاتین پاسخ داده‌اند و عود زودرس علامت‌دار نداشته‌اند، باید با یک رژیم دوگانه پلاتینی همراه بواسیزوماب، یا رژیم دوگانه پلاتینی و سپس نگهدارنده با مهارکننده PARP (در صورت پاسخ و عدم مواجهه قبلی با مهارکننده PARP) درمان شوند.
- I, A
بواسیزوماب باید همراه پاکلی‌تاکسل هفتگی، دوکسوروبیسین لیپوزومال پگیله یا توپوتکان در بیمارانی که منع مصرف بواسیزوماب ندارند و پیش‌تر آن را دریافت نکرده‌اند، توصیه شود (ESMO-MCBS v1.1: ۴).
- I, A
میروتوکسیماب سوراوتانسین به‌عنوان یک گزینه درمانی برای بیماران با بیان FRα (۷۵٪ یا بیشتر با شدت ۲+ در ایمونوهیستوشیمی) و عود مقاوم به پلاتین پس از ۱ تا ۳ رژیم سیستمیک قبلی توصیه می‌شود (ESMO-MCBS v1.1: ۳).
- I, A
حاملان طولانی‌مدت جهش BRCA1/2 که از سرطان تخمدان جان سالم به در برده‌اند باید برای پیگیری به درمانگاه‌های پرخطر سرطان سینه ارجاع شوند.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال (شامل لوله فالوپ و صفاق اولیه): تشخیص، مرحله‌بندی، درمان بیماری مراحل اولیه و پیشرفته، درمان نگهدارنده، بیماری عودکننده و پیگیری.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این نسخه تطبیق‌یافته، توصیه‌های رهنمود ESMO ۲۰۲۳ را با همان سطوح شواهد بازتولید کرده و توصیه جدید میروتوکسیماب سوراوتانسین (توصیه 5O) را افزوده است؛ به‌دلیل دسترسی آزاد متن کامل، مرجع مناسبی برای پزشکان منطقه است. برای متن اصلی به رهنمود ESMO ۲۰۲۳ (Ann Oncol 2023;34:833-848؛ DOI: 10.1016/j.annonc.2023.07.011) مراجعه کنید.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
خلاصه
رهنمود بالینی انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) برای تشخیص، درمان و پیگیری بیماران مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال (EOC) تازه تشخیص‌داده‌شده و عودکننده، منتشرشده در سال ۲۰۲۳، در ژوئیه ۲۰۲۴ بر اساس روش‌شناسی استاندارد تثبیت‌شده تطبیق داده شد تا رهنمود اجماعی ESMO تطبیق‌یافته پان‌آسیایی برای مدیریت بیماران آسیایی مبتلا به EOC تهیه شود. رهنمود تطبیق‌یافته ارائه‌شده در این مقاله، نظرات اجماعی هیئتی از متخصصان آسیایی در درمان بیماران مبتلا به EOC است که نماینده انجمن‌های انکولوژی چین، اندونزی، هند، ژاپن، کره، مالزی، فیلیپین، سنگاپور، تایوان و تایلند بودند و با هماهنگی ESMO و انجمن انکولوژی پزشکی و کودکان هند گرد هم آمدند. رأی‌گیری بر پایه شواهد علمی و مستقل از روش‌های درمانی رایج، محدودیت‌های دسترسی به دارو و تصمیمات بازپرداخت در کشورهای نماینده بود. دسترسی به دارو و بازپرداخت در آسیا به‌طور جداگانه در مقاله بحث شده است. هدف اجماع پان‌آسیایی، هدایت بهینه‌سازی و هماهنگ‌سازی مدیریت بیماران مبتلا به EOC در آسیا با تکیه بر شواهد کارآزمایی‌های غربی و آسیایی است. به تفاوت در تأیید داروها و راهبردهای بازپرداخت میان کشورها توجه داده شده است.
توضیح: چکیده منتشرشده بدون ساختار است و ترجمه کامل آن در بالا آمده است.
محدودیت‌ها
توصیه‌ها برای بیماران آسیایی تطبیق داده شده و برخی تغییرات نسبت به نسخه اصلی ESMO وجود دارد (که در متن مقاله با حروف پررنگ مشخص شده است). روکاپاریب در برخی کشورها در دسترس نیست. شواهد منتشرشده پس از ژوئیه ۲۰۲۴ در آن منعکس نشده است.
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.