سرطان متاستاتیک پانکراس: به‌روزرسانی رهنمود ASCO
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- ASCO 2020
- طراحی
- رهنمود انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) بر پایه مرور نظام‌مند؛ هر توصیه با نوع (مبتنی بر شواهد / اجماع غیررسمی)، کیفیت شواهد و قدرت توصیه
- منبع
- J Clin Oncol · ۲۰۲۰
به زبان ساده
این رهنمود انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) به پزشکان کمک می‌کند بهترین درمان را برای بیماران مبتلا به سرطان پانکراس متاستاتیک انتخاب کنند. مهم‌ترین پیام‌های آن: انتخاب شیمی‌درمانی خط اول به وضعیت جسمی بیمار بستگی دارد؛ همه بیماران باید از نظر تغییرات ژنتیکی خاص (مانند BRCA، MSI-H و فیوژن NTRK) آزمایش شوند چون درمان‌های هدفمند مؤثری برای آن‌ها وجود دارد؛ و کنترل درد و علائم و مراقبت تسکینی باید از ابتدا بخشی از درمان باشد.
توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
- اجماع غیررسمی؛ قدرت: قوی
آزمایش زودهنگام تغییرات ژنومی قابل‌هدف‌گیری برای بیمارانی که احتمالاً کاندیدای درمان‌های بعدی هستند توصیه می‌شود.
- کیفیت شواهد: متوسط؛ قدرت: قوی
به هر بیمار مبتلا به سرطان پانکراس باید اطلاعاتی درباره کارآزمایی‌های بالینی ارائه شود.
- کیفیت شواهد: متوسط؛ قدرت: قوی
FOLFIRINOX برای بیمارانی توصیه می‌شود که همه معیارهای زیر را داشته باشند: ECOG صفر تا ۱، وضعیت مطلوب بیماری‌های همراه، و ترجیح بیمار و سیستم حمایتی برای درمان دارویی تهاجمی.
- کیفیت شواهد: متوسط؛ قدرت: قوی
جمسیتابین همراه با نب‌پاکلی‌تاکسل برای بیماران با ECOG صفر تا ۱ و وضعیت نسبتاً مطلوب بیماری‌های همراه توصیه می‌شود.
- کیفیت شواهد: متوسط؛ قدرت: متوسط
جمسیتابین تنها برای بیماران با ECOG ۲ یا بیماری‌های همراهی که مانع رژیم‌های تهاجمی‌تر است توصیه می‌شود.
- کیفیت شواهد: بالا؛ قدرت: قوی
پمبرولیزوماب (Pembrolizumab)، مهارکننده ایست بازرسی PD-1، به‌عنوان درمان خط دوم برای بیماران با نقص ترمیم ناجوری یا ناپایداری ریزماهواره‌ای بالا (dMMR/MSI-H) توصیه می‌شود.
- کیفیت شواهد: پایین؛ قدرت: متوسط
در بیماران دارای تومور با فیوژن NTRK، درمان با لاروترکتینیب (Larotrectinib) یا انترکتینیب (Entrectinib) توصیه می‌شود.
- کیفیت شواهد: پایین؛ قدرت: متوسط
در بیماران دارای جهش ژرم‌لاین BRCA1 یا BRCA2 که شیمی‌درمانی خط اول مبتنی بر پلاتین را دست‌کم ۱۶ هفته بدون پیشرفت بیماری دریافت کرده‌اند، گزینه‌های ادامه درمان شامل شیمی‌درمانی یا اولاپاریب (Olaparib)، مهارکننده PARP، است.
- اجماع غیررسمی؛ کیفیت شواهد: پایین؛ قدرت: متوسط
فلوئورواوراسیل همراه با ایرینوتکان نانولیپوزومی (یا در صورت در دسترس نبودن، فلوئورواوراسیل همراه با ایرینوتکان) به‌عنوان درمان خط دوم ترجیح داده می‌شود (پس از درمان خط اول مبتنی بر جمسیتابین).
- اجماع غیررسمی؛ کیفیت شواهد: پایین؛ قدرت: متوسط
جمسیتابین همراه با نب‌پاکلی‌تاکسل را می‌توان به‌عنوان درمان خط دوم به بیمارانی که خط اول FOLFIRINOX گرفته‌اند و ECOG صفر تا ۱ دارند پیشنهاد کرد.
- اجماع غیررسمی؛ کیفیت شواهد: پایین؛ قدرت: متوسط
داده‌ای برای توصیه درمان خط سوم یا بالاتر با داروی سیتوتوکسیک وجود ندارد؛ شرکت در کارآزمایی بالینی تشویق می‌شود.
- اجماع غیررسمی؛ کیفیت شواهد: پایین؛ قدرت: قوی
در بیمارانی که خارج از کارآزمایی بالینی درمان ضدسرطان فعال دریافت می‌کنند، تصویربرداری برای ارزیابی پاسخ اولیه باید ۲ تا ۳ ماه پس از شروع درمان انجام شود.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک پانکراس.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
این آخرین به‌روزرسانی منتشرشده رهنمود ASCO برای سرطان متاستاتیک پانکراس در JCO است که یافتیم (۲۰۲۰). این رهنمود پیش از NAPOLI ۳ (NALIRIFOX) و RASolute ۳۰۲ (داراکسونراسیب) منتشر شده و این درمان‌ها را در بر نمی‌گیرد؛ برای توصیه‌های جدیدتر به NCCN (نسخه ۴٫۲۰۲۶) و ESMO Express Update ۲۰۲۵ مراجعه شود.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
هدف
هدف این کار، به‌روزرسانی رهنمود ASCO برای سرطان متاستاتیک پانکراس در زمینه توصیه‌های گزینه‌های درمانی پس از درمان خط اول بود.
روش‌ها
ASCO یک پنل تخصصی تشکیل داد و یک مرور نظام‌مند برای به‌روزرسانی توصیه‌های رهنمود درباره درمان خط دوم سرطان متاستاتیک پانکراس انجام داد.
نتایج
یک کارآزمایی تصادفی کنترل‌شده اولاپاریب در برابر دارونما، یک گزارش از مطالعات فاز I و II لاروترکتینیب و یک گزارش از مطالعات فاز I و II انترکتینیب معیارهای ورود را داشتند و مبنای این به‌روزرسانی رهنمود هستند.
توصیه‌ها
توصیه‌های جدید یا به‌روزشده برای آزمایش ژرم‌لاین و سوماتیک ناپایداری ریزماهواره‌ای بالا/نقص ترمیم ناجوری (MSI-H/dMMR)، جهش‌های BRCA و تغییرات TRK برای همه بیماران واجد شرایط درمان ارائه شده است تا بیماران برای درمان‌های توصیه‌شده، از جمله پمبرولیزوماب، اولاپاریب، لاروترکتینیب یا انترکتینیب، یا کارآزمایی‌های بالینی بالقوه انتخاب شوند. پنل تخصصی همچنان سایر توصیه‌های نسخه ۲۰۱۸ این رهنمود را درباره شیمی‌درمانی خط دوم و نیز توصیه‌های مرتبط با درمان، پیگیری و مراقبت تسکینی تأیید می‌کند. اطلاعات بیشتر در www.asco.org/gastrointestinal-cancer-guidelines در دسترس است.
محدودیت‌ها
این به‌روزرسانی فقط به درمان پس از خط اول و آزمایش‌های مولکولی پرداخت و سایر توصیه‌ها را از نسخه ۲۰۱۸ تأیید کرد. شواهد بسیاری از توصیه‌های خط دوم «پایین» و مبتنی بر اجماع غیررسمی است. درمان‌های تأییدشده پس از ۲۰۲۰ در آن لحاظ نشده است.
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.