رژیم درمانی

ونتوکلاکس و اوبینوتوزوماب در CLL (رژیم ۱۲ ماهه CLL14)

درمان محدود به زمان CLL بدون شیمی‌درمانی، با افزایش تدریجی ونتوکلاکس و پیشگیری از لیز تومور

به‌روزرسانی: ۵ آبان ۱۴۰۵۱ دقیقه مطالعه۵ منبع علمی

خلاصه برای پزشک

  • خط اول CLL؛ درمان ثابت ۱۲ ماهه بدون شیمی‌درمانی [۱].
  • ونتوکلاکس از روز ۲۲ دوره اول با افزایش هفتگی ۵ هفته‌ای شروع می‌شود [۱].
  • پیش از شروع ونتوکلاکس، خطر لیز تومور را با اندازه غدد و شمارش لنفوسیت بسنجید.
  • درمان فقط با معیارهای فعال بودن بیماری iwCLL شروع می‌شود [۲].

دوز و برنامه

VenO

CLL درمان‌نشده (به‌ویژه با بیماری‌های همراه یا ترجیح درمان محدود)طول هر دوره: هر ۲۸ روز

CLL درمان‌نشده (به‌ویژه با بیماری‌های همراه یا ترجیح درمان محدود)

دارودوزروشزمان تجویز
دوره ۱
اوبینوتوزوماب۱۰۰ میلی‌گرم روز ۱ و ۹۰۰ میلی‌گرم روز ۲، سپس ۱۰۰۰ میلی‌گرموریدیروز ۱ و ۲، ۸ و ۱۵
دوره ۲ تا ۶
اوبینوتوزوماب۱۰۰۰ میلی‌گرموریدیروز ۱
از روز ۲۲ دوره ۱
ونتوکلاکس (افزایش تدریجی)۲۰، ۵۰، ۱۰۰، ۲۰۰ و ۴۰۰ میلی‌گرم، هر کدام یک هفتهخوراکی با غذاروزانه
تا پایان دوره ۱۲
ونتوکلاکس۴۰۰ میلی‌گرمخوراکیروزانه
طول هر دوره
هر ۲۸ روز
مدت درمان
۱۲ دوره (حدود یک سال)، سپس توقف

مطابق CLL14 [۱].

منبع دوز: [۴، ۵].

شواهد: CLL14 (۲۰۱۹)

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

پیش‌دارو و درمان حمایتی

  • لیز تومور: خطر کم (همه غدد کمتر از ۵ سانتی‌متر و لنفوسیت کمتر از ۲۵ هزار): هیدراتاسیون خوراکی و آلوپورینول؛ متوسط: هیدراتاسیون بیشتر؛ بالا (غده ۱۰ سانتی‌متر یا بیشتر، یا غده ۵ سانتی‌متر یا بیشتر همراه لنفوسیت ۲۵ هزار یا بیشتر): بستری، هیدراتاسیون وریدی و رازبوریکاز. آزمایش پیش از دوز و ۸ و ۲۴ ساعت پس از دوزهای ۲۰ و ۵۰ میلی‌گرم.
  • اوبینوتوزوماب: پیش‌دارو (کورتون، آنتی‌هیستامین، استامینوفن)؛ واکنش انفوزیون در دوز اول شایع است.
  • پیش از درمان ضد CD20: HBsAg و anti-HBc [۳].

پایش و تعدیل دوز

نمایش جزئیاتبستن
  • نوتروپنی شایع است؛ شمارش خون هفتگی در ۲ ماه اول؛ G-CSF در صورت نیاز.
  • با آزول‌ها دوز ونتوکلاکس را کم کنید (پوزاکونازول در افزایش تدریجی منع مصرف دارد).
  • MRD در پایان درمان پیش‌آگهی را نشان می‌دهد.

شواهد اصلی

نمایش جزئیاتبستن

CLL14: بقای بدون پیشرفت ۲ ساله ۸۸٫۲٪ با ونتوکلاکس-اوبینوتوزوماب در برابر ۶۴٫۱٪ با کلرامبوسیل-اوبینوتوزوماب؛ سود در TP53 مختل و IGHV جهش‌نیافته هم دیده شد [۱]. بیشتر بخوانید: بهترین درمان CLL.

انواع سرطان مرتبط

منابع علمی

۵ منبع
نمایش همه منابع، ۲ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Venetoclax and Obinutuzumab in Patients with CLL and Coexisting ConditionsFischer K, Al-Sawaf O, Bahlo J, et al · N Engl J Med · 2019;380:2225-2236
  2. ۲
    iwCLL guidelines for diagnosis, indications for treatment, response assessment, and supportive management of CLLHallek M, Cheson BD, Catovsky D, et al · Blood · 2018;131:2745-2760
  3. ۳
    Hepatitis B Virus Screening and Management for Patients With Cancer Prior to Therapy: ASCO Provisional Clinical Opinion UpdateHwang JP, Feld JJ, Hammond SP, et al · J Clin Oncol · 2020;38:3698-3715
  4. ۴
    VENCLEXTA (VENETOCLAX) — Prescribing InformationAbbvie Inc · FDA label · 2026
  5. ۵
    GAZYVA (OBINUTUZUMAB) — Prescribing InformationGenentech, Inc · FDA label · 2026

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۵ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.