رهنمودهای انجمن اروپایی اورولوژی درباره سرطان مثانه مهاجم به عضله و متاستاتیک: خلاصه رهنمودهای ۲۰۲۵
- نوع مطالعه
- رهنمود بالینی
- نام مطالعه
- EAU MIBC 2025
- طراحی
- رهنمود بالینی مبتنی بر مرور ساختاریافته شواهد (MEDLINE، EMBASE، Cochrane) با درجه‌بندی قدرت توصیه (قوی/ضعیف)
- منبع
- Eur Urol · ۲۰۲۵
به زبان ساده
انجمن اروپایی اورولوژی هر سال رهنمودهای خود را برای سرطان مثانه‌ای که به عضله رسیده یا گسترش یافته به‌روز می‌کند. پیام‌های اصلی: تصمیم درمانی باید در تیمی از متخصصان (اورولوژیست، انکولوژیست، رادیوتراپیست) و با مشارکت خود بیمار گرفته شود؛ در صورت امکان، شیمی‌درمانی مبتنی بر سیس‌پلاتین پیش از جراحی برداشتن مثانه انجام شود؛ درمان سه‌گانه حفظ مثانه برای بیماران مناسب جایگزینی معتبر است؛ و در بیماری پیشرفته، ترکیب انفورتومب ودوتین و پمبرولیزوماب درمان خط اول ترجیحی است.
توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)
- قوی (Strong)
در صورت واجد شرایط بودن برای شیمی‌درمانی مبتنی بر سیس‌پلاتین، شیمی‌درمانی ترکیبی نئوادجوانت مبتنی بر سیس‌پلاتین را به بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله (T2 تا T4a، cN0 M0) پیشنهاد دهید.
- قوی (Strong)
به بیمارانی که برای شیمی‌درمانی ترکیبی مبتنی بر سیس‌پلاتین واجد شرایط نیستند، شیمی‌درمانی ترکیبی نئوادجوانت حاوی سیس‌پلاتین پیشنهاد ندهید.
- قوی (Strong)
ایمنی‌درمانی نئوادجوانت تنها با مهارکننده‌های ایست بازرسی را فقط در چارچوب کارآزمایی بالینی پیشنهاد دهید.
- قوی (Strong)
سیستکتومی رادیکال را به بیماران با بیماری T2 تا T4a، N0M0 یا سرطان مثانه غیرمهاجم به عضله با خطر بسیار بالا پیشنهاد دهید. سیستکتومی را بیش از ۳ ماه به تأخیر نیندازید، مگر اینکه بیمار شیمی‌درمانی نئوادجوانت دریافت کند. برداشتن غدد لنفاوی (به‌صورت استاندارد) بخش جدایی‌ناپذیر سیستکتومی است.
- قوی (Strong)
سیستکتومی رادیکال یا درمان سه‌گانه حفظ مثانه (TMT) را به‌عنوان گزینه درمانی اصلی با هدف درمان قطعی برای بیماران واجد شرایط پیشنهاد دهید، زیرا مؤثرتر از پرتودرمانی به‌تنهایی هستند. همه بیماران نامزد TMT را در قالب تیم چندرشته‌ای مدیریت کنید و انتخاب روش درمان از طریق تصمیم‌گیری مشترک انجام شود؛ به بیماران نامزد TMT توضیح دهید که پایش مادام‌العمر مثانه ضروری است.
- قوی (Strong)
نیولوماب ادجوانت را به بیماران منتخب با بیماری pT3/4 و/یا pN+ که برای شیمی‌درمانی ادجوانت مبتنی بر سیس‌پلاتین واجد شرایط نیستند یا آن را نپذیرفته‌اند پیشنهاد دهید (تأیید FDA صرف‌نظر از وضعیت PD-L1؛ تأیید EMA فقط برای بیان PD-L1 سلول توموری ۱٪ یا بیشتر). شیمی‌درمانی ترکیبی ادجوانت مبتنی بر سیس‌پلاتین را در بیماران pT3/4 و/یا pN+ که شیمی‌درمانی نئوادجوانت نگرفته‌اند پیشنهاد دهید.
- قوی (Strong)
درمان خط اول بیماری متاستاتیک در بیماران واجد شرایط درمان ترکیبی: از آنتی‌بادی-دارو کونژوگه انفورتومب ودوتین همراه با مهارکننده ایست بازرسی پمبرولیزوماب استفاده کنید. در صورت منع مصرف یا در دسترس نبودن انفورتومب ودوتین: شیمی‌درمانی ترکیبی حاوی پلاتین (سیس‌پلاتین یا کربوپلاتین همراه با جمسیتابین) و سپس درمان نگهدارنده با آولوماب در بیماران با حداقل بیماری پایدار؛ و در بیماران واجد شرایط سیس‌پلاتین، سیس‌پلاتین/جمسیتابین همراه با نیولوماب را در نظر بگیرید.
- قوی (Strong)
از تغییرات حساس FGFR3 برای انتخاب بیماران مبتلا به کارسینوم یوروتلیال غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک جهت درمان با اردافیتینیب استفاده کنید. پس از شیمی‌درمانی پلاتین‌دار ± مهارکننده ایست بازرسی: در صورت تغییرات قابل‌هدف FGFR و درمان قبلی با مهارکننده ایست بازرسی، اردافیتینیب پیشنهاد شود.
جمعیت مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله (MIBC) و سرطان یوروتلیال متاستاتیک.
اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها
رهنمود EAU یکی از مراجع اصلی مدیریت سرطان مثانه در اروپا و بسیاری از کشورهای دیگر است. توصیه‌های زیر از متن کامل رهنمود ۲۰۲۵ (به‌روزرسانی محدود، مارس ۲۰۲۵) که این مقاله خلاصه آن است برگرفته شده‌اند. نسخه ۲۰۲۶ متن کامل رهنمود در وب‌سایت EAU (uroweb.org) توصیه جدیدی برای شیمی‌ایمنی‌درمانی پیرامون جراحی با سیس‌پلاتین/جمسیتابین و دوروالوماب (رژیم NIAGARA) افزوده است.
ترجمه فارسی چکیده مقاله
پیش‌زمینه و هدف
این مقاله خلاصه‌ای از رهنمودهای به‌روزشده ۲۰۲۵ انجمن اروپایی اورولوژی (EAU) برای سرطان مثانه مهاجم به عضله و متاستاتیک (MMIBC) است. هدف، ارائه توصیه‌های عملی درباره مدیریت بالینی MMIBC با تمرکز بر تشخیص، درمان و پیگیری است.
روش‌ها
برای رهنمودهای ۲۰۲۵، شواهد جدید و مرتبط از طریق ارزیابی ساختاریافته متون علمی شناسایی، گردآوری و ارزیابی شد. پایگاه‌های داده جست‌وجوشده شامل Medline، EMBASE و کتابخانه‌های Cochrane بود. توصیه‌ها توسط پنل و با اولویت‌دادن به تصمیم‌های مهم بالینی تدوین شدند. قدرت هر توصیه بر اساس توازن میان پیامدهای مطلوب و نامطلوب راهبردهای مدیریتی جایگزین، کیفیت شواهد (از جمله قطعیت برآوردها) و ماهیت و تنوع ارزش‌ها و ترجیحات بیماران تعیین شد.
نتایج (یافته‌های کلیدی و محدودیت‌ها)
توصیه‌های کلیدی بر اهمیت تشخیص، درمان و پیگیری دقیق بیماران مبتلا به MMIBC تأکید دارند. رهنمودها بر اهمیت رویکرد چندرشته‌ای در درمان بیماران MMIBC و اهمیت تصمیم‌گیری مشترک با بیماران تأکید می‌کنند. تغییرات کلیدی در رهنمودهای ۲۰۲۵ سرطان مثانه مهاجم به عضله (MIBC) عبارت‌اند از: توصیه جدید برای استفاده از تغییرات حساس FGFR3 جهت انتخاب بیماران مبتلا به کارسینوم یوروتلیال غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک برای درمان با اردافیتینیب؛ اصلاح و به‌روزرسانی قابل‌توجه توصیه‌های پرتودرمانی پیش و پس از جراحی و تکنیک‌های حفظ اندام‌های جنسی در زنان؛ توصیه جدید درباره سیستکتومی رادیکال و وسعت برداشتن غدد لنفاوی بر اساس نتایج کارآزمایی SWOG؛ توصیه درباره حجم کار بیمارستان؛ توصیه‌های جدید برای سیستکتومی نجات‌بخش پس از درمان سه‌گانه و برای مدیریت همه بیماران نامزد درمان سه‌گانه حفظ مثانه در قالب تیم چندرشته‌ای با فرایند تصمیم‌گیری مشترک؛ اصلاح و به‌روزرسانی قابل‌توجه توصیه نیولوماب ادجوانت در بیماران منتخب با بیماری pT3/4 و/یا pN+ که برای شیمی‌درمانی ادجوانت مبتنی بر سیس‌پلاتین واجد شرایط نیستند یا آن را نپذیرفته‌اند؛ و افزودن توصیه جدید برای بیماری متاستاتیک درباره آنتی‌بادی-دارو کونژوگه تراستوزوماب دروکستکان در صورت بیان بیش از حد HER2؛ همچنین حذف توصیه‌های مربوط به ساسیتوزوماب گویتکان، زیرا شرکت سازنده تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای این محصول پس گرفته است؛ به‌روزرسانی پیگیری MIBC؛ و به‌روزرسانی کامل الگوریتم‌های مدیریت MIBC.
نتیجه‌گیری (پیامدهای بالینی)
این مرور کلی بر رهنمودهای ۲۰۲۵ EAU، دیدگاه‌های ارزشمندی درباره عوامل خطر، تشخیص، طبقه‌بندی، درمان و پیگیری بیماران MIBC ارائه می‌دهد و برای ادغام مؤثر در عمل بالینی طراحی شده است.
محدودیت‌ها
مقاله منتشرشده خلاصه رهنمود است؛ جزئیات کامل شواهد و همه توصیه‌ها در متن کامل رهنمود در وب‌سایت EAU آمده است. رهنمود سالانه به‌روز می‌شود و برخی داده‌های جدیدتر (مانند NIAGARA، KEYNOTE-905 و EV-304) در نسخه‌های بعدی وارد شده‌اند یا خواهند شد.
ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.