جدیدترین درمان‌های سرطاندکتر محمدرضا دبیری
دکتر محمدرضا دبیریEnglish
رهنمود بالینیسرطان سینه

رهنمودهای بالینی ESMO تطبیق‌یافته برای آسیا (پان‌آسیایی) برای تشخیص، درمان و پیگیری بیماران مبتلا به سرطان سینه زودرس

ESMO Open · ۲۰۲۴
Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with early breast cancerPark KH, Loibl S, Sohn J, Park YH, Jiang Z, Tadjoedin H, et al. ESMO Open. 2024. 9:102974
نوع مطالعه
رهنمود بالینی
نام مطالعه
ESMO Pan-Asian EBC 2024
طراحی
رهنمود اجماعی تطبیق‌یافته از رهنمود بالینی ESMO ۲۰۲۳ برای سرطان سینه زودرس (Loibl و همکاران، Ann Oncol ۲۰۲۴) توسط متخصصان ۱۰ انجمن انکولوژی آسیایی با هماهنگی ESMO و KSMO؛ سطح شواهد و درجه توصیه ESMO
منبع
ESMO Open · ۲۰۲۴

به زبان ساده

این رهنمود که بر پایه رهنمود اروپایی ESMO ۲۰۲۳ و با مشارکت متخصصان کشورهای آسیایی تهیه شده، نقشه راه درمان سرطان سینه زودرس است: از آزمایش ژنتیک BRCA و آزمون‌های ژنومی برای تصمیم درباره شیمی‌درمانی، تا ایمنی‌درمانی در سرطان سه‌گانه منفی و درمان‌های تکمیلی پس از جراحی بر اساس پاسخ به درمان.

توصیه‌های کلیدی رهنمود (ترجمه فارسی)

  1. آزمایش ژرم‌لاین و مشاوره ژنتیک برای واریانت‌های بیماری‌زای BRCA1/2 باید به بیمارانی که معیارهای ملی مربوط را دارند و نیز به کاندیدهای درمان ادجوانت با اولاپاریب بر اساس کارآزمایی OlympiA پیشنهاد شود.

    I, A

  2. میزان بیان PD-L1 نباید برای هدایت تصمیمات درمانی در سرطان سینه زودرس استفاده شود.

    I, E

  3. در موارد عدم قطعیت درباره اندیکاسیون شیمی‌درمانی ادجوانت (پس از در نظر گرفتن همه عوامل بالینی و پاتولوژیک)، آزمون‌های بیان ژن و/یا ارزیابی پاسخ به هورمون‌درمانی می‌توانند برای هدایت تصمیم درباره شیمی‌درمانی ادجوانت استفاده شوند.

    I, B

  4. آبماسیکلیب به مدت ۲ سال همراه هورمون‌درمانی پس از تکمیل درمان موضعی–ناحیه‌ای باید در بیماران مرحله III یا مرحله II پرخطر در نظر گرفته شود.

    I, A

  5. پس از تکمیل درمان (نئو)ادجوانت و موضعی–ناحیه‌ای، یک سال اولاپاریب ادجوانت برای بیماران با جهش ژرم‌لاین BRCA1/2 و سرطان HR مثبت/HER2 منفی با چند غده لنفاوی مثبت پس از جراحی اولیه، یا بیماری باقی‌مانده پرخطر پس از شیمی‌درمانی نئوادجوانت توصیه می‌شود.

    I, A

  6. دوگانه‌مهاری HER2 با تراستوزوماب و پرتوزوماب (در مقایسه با تراستوزوماب تنها) همراه شیمی‌درمانی، میزان pCR بالاتری ایجاد می‌کند و برای درمان نئوادجوانت توصیه می‌شود.

    I, A

  7. بیماران با بیماری مهاجم باقی‌مانده (عدم pCR پس از شیمی‌درمانی نئوادجوانت و درمان ضد HER2) باید T-DM1 ادجوانت تا ۱۴ دوره دریافت کنند.

    I, A

  8. TNBC با cT2–4 N0 یا هر وضعیت غدد مثبت (مرحله II–III) باید با شیمی‌درمانی نئوادجوانت همراه پمبرولیزوماب درمان شود، مگر در صورت وجود عوامل خطر سمیت ایمنی شدید.

    I, A

  9. پمبرولیزوماب باید در تمام مرحله نئوادجوانت هر ۳ هفته و برای نه دوره ۳ هفته‌ای در مرحله ادجوانت، صرف‌نظر از وضعیت pCR، تجویز شود.

    I, A

  10. در بیماران با جهش ژرم‌لاین BRCA1/2 و TNBC پرخطر (عدم pCR یا مرحله پاتولوژیک II–III)، یک سال اولاپاریب ادجوانت توصیه می‌شود.

    I, A

  11. بیماران با بیماری باقی‌مانده که مهارکننده نقطه وارسی ایمنی دریافت نکرده‌اند باید کپسیتابین ادجوانت به مدت ۶ تا ۸ دوره دریافت کنند.

    I, A

جمعیت مطالعه

بیماران مبتلا به سرطان سینه زودرس: تشخیص، پاتولوژی و نشانگرها، مرحله‌بندی، درمان موضعی و سیستمیک بر حسب زیرگروه (HR مثبت/HER2 منفی، HER2 مثبت، سه‌گانه منفی) و پیگیری.

اهمیت بالینی و جایگاه در رهنمودها

این نسخه تطبیق‌یافته با دسترسی آزاد، توصیه‌های رهنمود ESMO ۲۰۲۳/۲۰۲۴ برای سرطان سینه زودرس (Loibl و همکاران، Ann Oncol ۲۰۲۴؛ DOI: 10.1016/j.annonc.2023.11.016) را با همان سطوح شواهد بازتولید می‌کند. توجه: داده‌های NATALEE (ریبوسیکلیب ادجوانت) به دلیل عدم تأیید نظارتی در زمان تدوین وارد توصیه‌ها نشد و DESTINY-Breast05 (۲۰۲۶) نیز پس از آن منتشر شده است.

ترجمه فارسی چکیده مقاله

خلاصه

رهنمودهای بالینی انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی (ESMO) برای تشخیص، درمان و پیگیری بیماران مبتلا به سرطان سینه زودرس در سال ۲۰۲۳ به‌روز و به‌صورت آنلاین منتشر شد و بر اساس روش‌شناسی استاندارد تثبیت‌شده قبلی، تطبیق داده شد تا رهنمودهای اجماعی ESMO تطبیق‌یافته پان‌آسیایی (PAGA) برای مدیریت بیماران آسیایی مبتلا به سرطان سینه زودرس تهیه شود. رهنمودهای تطبیق‌یافته ارائه‌شده در این مقاله، نظرات اجماعی هیئتی از متخصصان آسیایی در درمان بیماران مبتلا به سرطان سینه است که نماینده انجمن‌های انکولوژی چین (CSCO)، اندونزی (ISHMO)، هند (ISMPO)، ژاپن (JSMO)، کره (KSMO)، مالزی (MOS)، فیلیپین (PSMO)، سنگاپور (SSO)، تایوان (TOS) و تایلند (TSCO) بودند و با هماهنگی ESMO و KSMO گرد هم آمدند. رأی‌گیری بر پایه شواهد علمی و مستقل از روش‌های درمانی رایج، محدودیت‌های دسترسی به دارو و تصمیمات بازپرداخت در مناطق مختلف آسیایی نماینده ۱۰ انجمن انکولوژی بود. موارد اخیر به‌طور جداگانه در مقاله بحث شده‌اند. هدف، ارائه راهنمایی برای بهینه‌سازی و هماهنگ‌سازی مدیریت بیماران مبتلا به سرطان سینه زودرس در مناطق مختلف آسیا با تکیه بر شواهد کارآزمایی‌های غربی و آسیایی است، با احترام به تفاوت‌ها در روش‌های غربالگری، پروفایل مولکولی، و سن و مرحله بیماری در زمان مراجعه. به تفاوت در تأیید داروها و راهبردهای بازپرداخت میان مناطق مختلف آسیا توجه داده شده است.

توضیح: چکیده منتشرشده بدون ساختار است و ترجمه کامل آن در بالا آمده است.

محدودیت‌ها

برخی توصیه‌ها برای بیماران آسیایی تطبیق داده شده است؛ شواهد جدیدتر (تأیید ریبوسیکلیب ادجوانت در ۲۰۲۴، DESTINY-Breast05 و داده‌های بقای کلی KEYNOTE-522) در آن منعکس نیست.

صفحات مرتبط:سرطان سینه
مقاله اصلی (DOI)PubMed

ترجمه و خلاصه فارسی توسط تیم تحریریه بر اساس مقاله منتشرشده تهیه شده است. متن اصلی و کامل مقاله مرجع نهایی است.