دارو

پرتوزوماب (پرجتا)

آنتی‌بادی ضد HER2 که همراه تراستوزوماب در سرطان سینه HER2 مثبت به کار می‌رود

به‌روزرسانی: ۲۷ مهر ۱۴۰۵۶ دقیقه مطالعه۸ منبع علمی
نام علمی
Pertuzumab
نام تجاری
Perjeta
گروه دارویی
آنتی‌بادی مونوکلونال ضد HER2 (مهارکننده دیمر شدن HER2)
روش مصرف
تزریق وریدی
نمایش برای:

نکات کلیدی

  • پرتوزوماب (پرجتا) یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد HER2 است که به «ناحیه دیمر شدن» این گیرنده متصل می‌شود و همیشه همراه تراستوزوماب تجویز می‌شود [۱].
  • طبق برچسب FDA، در سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک (همراه تراستوزوماب و دوستاکسل) و در سرطان سینه HER2 مثبت زودرس، پیش از جراحی (نئوادجوانت) یا پس از جراحی در بیماران پرخطر (ادجوانت)، کاربرد دارد [۱].
  • در کارآزمایی CLEOPATRA، افزودن پرتوزوماب به تراستوزوماب و دوستاکسل میانه بقای کلی را از ۴۰٫۸ به ۵۶٫۵ ماه افزایش داد [۱، ۲].
  • شایع‌ترین عارضه اسهال است؛ در CLEOPATRA در ۶۷٪ بیماران گروه پرتوزوماب در برابر ۴۶٪ گروه دارونما رخ داد [۱].
  • مانند تراستوزوماب می‌تواند عملکرد قلب را کاهش دهد و به جنین آسیب بزند؛ پیشگیری مؤثر از بارداری تا ۷ ماه پس از آخرین دوز پرتوزوماب همراه تراستوزوماب لازم است [۱].

این دارو چیست و چگونه عمل می‌کند؟

پرتوزوماب (Pertuzumab) با نام تجاری پرجتا (Perjeta) یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده و آنتاگونیست گیرنده HER2 است [۱]. این دارو به ناحیه دیمر شدن HER2 (زیردامنه II) متصل می‌شود و مانع جفت شدن HER2 با سایر گیرنده‌های خانواده HER، از جمله EGFR، HER3 و HER4، می‌شود [۱]. در نتیجه دو مسیر اصلی پیام‌رسانی رشد سلول (MAP کیناز و PI3K) مهار می‌شوند که می‌تواند به توقف رشد و مرگ برنامه‌ریزی‌شده سلول سرطانی بینجامد [۱]. پرتوزوماب همچنین سلول‌های ایمنی را برای حمله به سلول‌های سرطانی فرا می‌خواند (سمیت سلولی وابسته به آنتی‌بادی یا ADCC) [۱].

در مدل‌های آزمایشگاهی تومورهای HER2 مثبت، ترکیب پرتوزوماب و تراستوزوماب (هرسپتین) اثر ضدتوموری بیشتری از هر یک به‌تنهایی داشت [۱]. به همین دلیل پرتوزوماب همراه تراستوزوماب (وریدی یا زیرجلدی) تجویز می‌شود و اگر تراستوزوماب قطع شود، پرتوزوماب نیز باید به‌طور دائم قطع شود [۱].

در چه سرطان‌هایی استفاده می‌شود؟

طبق برچسب FDA، پرتوزوماب برای بزرگسالان مبتلا به سرطان سینه HER2 مثبت تأیید شده و انتخاب بیمار باید بر اساس آزمایش معتبر HER2 (بیان بیش از حد پروتئین یا تکثیر ژن HER2) روی نمونه تومور باشد [۱]. موارد تأییدشده در کشورهای مختلف ممکن است متفاوت باشد و هر بیمار مبتلا به سرطان سینه نامزد این دارو نیست.

موارد مصرف تأییدشده (برچسب FDA) و شواهد کلیدی
سرطانشرایط مصرفشواهد کلیدی
سرطان سینه HER2 مثبت — متاستاتیک (خط اول)همراه تراستوزوماب و دوستاکسل، در بزرگسالانی که برای بیماری متاستاتیک درمان ضد HER2 یا شیمی‌درمانی نگرفته‌اند [۱]CLEOPATRA [۲، ۳]: میانه بقای بدون پیشرفت ۱۸٫۵ در برابر ۱۲٫۴ ماه (HR ۰٫۶۲) و میانه بقای کلی ۵۶٫۵ در برابر ۴۰٫۸ ماه (HR ۰٫۶۸) [۱]
سرطان سینه HER2 مثبت زودرس — پیش از جراحی (نئوادجوانت)همراه تراستوزوماب و شیمی‌درمانی در بیماری پیشرفته موضعی، التهابی یا زودرس (تومور بزرگ‌تر از ۲ سانتی‌متر یا با درگیری غدد لنفاوی)، به‌عنوان بخشی از درمان کامل [۱]NeoSphere [۴]: پاسخ کامل پاتولوژیک ۳۹٫۳٪ با پرتوزوماب + تراستوزوماب + دوستاکسل در برابر ۲۱٫۵٪ با تراستوزوماب + دوستاکسل [۱]
سرطان سینه HER2 مثبت زودرس — پس از جراحی (ادجوانت)همراه تراستوزوماب و شیمی‌درمانی، در بیماران با خطر بالای عود [۱]APHINITY [۵]: HR بقای بدون بیماری مهاجم ۰٫۸۲؛ در زیرگروه با درگیری غدد لنفاوی HR ۰٫۷۷ [۱]
سرطان سینه HER2 مثبت — متاستاتیک، همراه تراستوزوماب دروکستکانپرتوزوماب همراه تراستوزوماب دروکستکان در درمان خط اول؛ این ترکیب در برچسب انهرتو تأیید شده است [۶]DESTINY-Breast09 [۷]: میانه بقای بدون پیشرفت ۴۰٫۷ در برابر ۲۶٫۹ ماه در مقایسه با THP (HR ۰٫۵۶) [۶]

THP: تاکسان + تراستوزوماب + پرتوزوماب. مرجع اصلی جدول برچسب FDA است.

نحوه مصرف و دوز

فهرست رژیم‌های درمانی و دوز۶ رژیم

پرتوزوماب به‌صورت انفوزیون وریدی (سرم) در مرکز درمانی و هر ۳ هفته یک‌بار تزریق می‌شود و نباید به‌صورت تزریق سریع وریدی داده شود [۱]. نخستین دوز طی ۶۰ دقیقه و دوزهای بعدی طی ۳۰ تا ۶۰ دقیقه تزریق می‌شوند [۱]. پرتوزوماب و تراستوزوماب به هر ترتیبی داده می‌شوند و داروی شیمی‌درمانی (تاکسان) پس از آن‌ها تزریق می‌شود؛ پس از نخستین تزریق پرتوزوماب ۶۰ دقیقه و پس از تزریق‌های بعدی ۳۰ دقیقه تحت نظر خواهید بود [۱].

  • مدت درمان: در سرطان سینه زودرس، در مجموع ۱ سال (حداکثر ۱۸ دوره) شامل دوره‌های پیش و پس از جراحی [۱]. در کارآزمایی CLEOPATRA (بیماری متاستاتیک)، درمان تا پیشرفت بیماری یا بروز عوارض غیرقابل‌قبول ادامه یافت [۱].
  • پیش از شروع: آزمایش HER2 روی نمونه تومور، اندازه‌گیری عملکرد قلب (کسر تخلیه بطن چپ یا LVEF) و در زنان در سن باروری، بررسی وضعیت بارداری [۱].
  • در طول درمان: اندازه‌گیری منظم LVEF (در برچسب: حدود هر ۱۲ هفته) [۱].
ویژه پزشکان
نکات تجویز
  • پیش از شروع: HER2 مثبت با آزمون تأییدشده؛ LVEF پایه (زودرس: ۵۵٪ یا بیشتر؛ پس از آنتراسایکلین دست‌کم ۵۰٪ پیش از شروع پرتوزوماب و تراستوزوماب؛ متاستاتیک: ۵۰٪ یا بیشتر)؛ آزمون بارداری [۱].
  • تجویز: پرتوزوماب و تراستوزوماب به هر ترتیب، سپس تاکسان؛ مشاهده ۳۰ تا ۶۰ دقیقه پس از هر انفوزیون پرتوزوماب پیش از داروی بعدی. واکنش انفوزیونی: کاهش سرعت یا توقف؛ واکنش حساسیتی جدی: قطع فوری. اگر تراستوزوماب قطع شود، پرتوزوماب نیز قطع شود [۱].
  • دوز فراموش‌شده: فاصله کمتر از ۶ هفته بین دو دوز: پرتوزوماب ۴۲۰ میلی‌گرم (و تراستوزوماب ۶ میلی‌گرم/کیلوگرم) در اسرع وقت؛ ۶ هفته یا بیشتر: دوز بارگیری مجدد ۸۴۰ میلی‌گرم طی ۶۰ دقیقه (و تراستوزوماب ۸ میلی‌گرم/کیلوگرم) و سپس دوز نگهدارنده هر ۳ هفته [۱].
  • تعدیل بر اساس LVEF (کاهش دوز پرتوزوماب توصیه نمی‌شود) [۱]:
    • متاستاتیک: توقف پرتوزوماب و تراستوزوماب دست‌کم ۳ هفته اگر LVEF کمتر از ۴۰٪، یا ۴۰ تا ۴۵٪ با افت ۱۰ واحد درصد یا بیشتر از پایه؛ از سرگیری پس از ۳ هفته اگر LVEF بیش از ۴۵٪، یا ۴۰ تا ۴۵٪ با افت کمتر از ۱۰ واحد شود.
    • زودرس: توقف اگر LVEF کمتر از ۵۰٪ با افت ۱۰ واحد درصد یا بیشتر؛ از سرگیری پس از ۳ هفته اگر LVEF ۵۰٪ یا بیشتر، یا افت کمتر از ۱۰ واحد از پایه شود.
  • پایش: LVEF حدود هر ۱۲ هفته (در زودرس دست‌کم یک بار در دوره نئوادجوانت)؛ علائم نارسایی قلبی [۱].
ویژه پزشکاندوز استاندارد: همراه تراستوزوماب و شیمی‌درمانی (برچسب FDA)، ۴ رژیم · همراه تراستوزوماب دروکستکان (برچسب انهرتو)، ۲ رژیم
ویژه پزشکان

دوز استاندارد: همراه تراستوزوماب و شیمی‌درمانی (برچسب FDA)

THP — پرتوزوماب + تراستوزوماب + دوستاکسل (CLEOPATRA)

سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک، خط اول (بدون درمان ضد HER2 یا شیمی‌درمانی قبلی برای بیماری متاستاتیک)طول هر دوره: هر ۳ هفته

سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک، خط اول (بدون درمان ضد HER2 یا شیمی‌درمانی قبلی برای بیماری متاستاتیک)

پیش از تجویز: نکات تجویز
دارودوزروشزمان تجویز
پرتوزومابدوز اولیه ۸۴۰ میلی‌گرم، سپس ۴۲۰ میلی‌گرمانفوزیون وریدی؛ اولیه ۶۰ دقیقه، سپس ۳۰ تا ۶۰ دقیقهروز ۱ هر ۳ هفته
تراستوزومابدوز اولیه ۸ میلی‌گرم/کیلوگرم، سپس ۶ میلی‌گرم/کیلوگرم (یا زیرجلدی ۶۰۰ میلی‌گرم دوز ثابت)وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ تا ۹۰ دقیقهروز ۱ هر ۳ هفته
دوستاکسل۷۵ میلی‌گرم/مترمربع (در صورت تحمل تا ۱۰۰ میلی‌گرم/مترمربع)وریدی، پس از پرتوزوماب و تراستوزومابروز ۱ هر ۳ هفته
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول

[۱]

شواهد: CLEOPATRA (۲۰۱۵)، CLEOPATRA (۲۰۱۲)

پیش از جراحی (نئوادجوانت)

سرطان سینه HER2 مثبت پیشرفته موضعی، التهابی یا زودرس (بیش از ۲ سانتی‌متر یا با درگیری غدد)طول هر دوره: هر ۳ هفته

سرطان سینه HER2 مثبت پیشرفته موضعی، التهابی یا زودرس (بیش از ۲ سانتی‌متر یا با درگیری غدد)

پیش از تجویز: نکات تجویز
دارودوزروشزمان تجویز
پرتوزومابدوز اولیه ۸۴۰ میلی‌گرم، سپس ۴۲۰ میلی‌گرمانفوزیون وریدی؛ اولیه ۶۰ دقیقه، سپس ۳۰ تا ۶۰ دقیقهروز ۱ هر ۳ هفته
تراستوزومابدوز اولیه ۸ میلی‌گرم/کیلوگرم، سپس ۶ میلی‌گرم/کیلوگرم (یا زیرجلدی ۶۰۰ میلی‌گرم دوز ثابت)وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ تا ۹۰ دقیقهروز ۱ هر ۳ هفته
یکی از رژیم‌های برچسب
شیمی‌درمانی همراه۴ دوره دوستاکسل سپس ۳ دوره FEC پس از جراحی؛ یا ۳ تا ۴ دوره FEC سپس ۳ تا ۴ دوره دوستاکسل؛ یا ۶ دوره دوستاکسل + کربوپلاتین (TCH؛ دوستاکسل بیش از ۷۵ میلی‌گرم/مترمربع افزایش نیابد)؛ یا ۴ دوره ddAC سپس ۴ دوره پاکلی‌تاکسلوریدی—
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
پرتوزوماب ۳ تا ۶ دوره پیش از جراحی؛ پس از جراحی ادامه پرتوزوماب و تراستوزوماب تا تکمیل ۱ سال (حداکثر ۱۸ دوره)

پرتوزوماب و تراستوزوماب پس از پایان آنتراسایکلین داده می‌شوند [۱].

پس از جراحی (ادجوانت؛ APHINITY)

سرطان سینه HER2 مثبت زودرس با خطر بالای عودطول هر دوره: هر ۳ هفته

سرطان سینه HER2 مثبت زودرس با خطر بالای عود

پیش از تجویز: نکات تجویز
دارودوزروشزمان تجویز
پرتوزومابدوز اولیه ۸۴۰ میلی‌گرم، سپس ۴۲۰ میلی‌گرمانفوزیون وریدی؛ اولیه ۶۰ دقیقه، سپس ۳۰ تا ۶۰ دقیقهروز ۱ هر ۳ هفته
تراستوزومابدوز اولیه ۸ میلی‌گرم/کیلوگرم، سپس ۶ میلی‌گرم/کیلوگرم (یا زیرجلدی ۶۰۰ میلی‌گرم دوز ثابت)وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ تا ۹۰ دقیقهروز ۱ هر ۳ هفته
شیمی‌درمانی استاندارد حاوی آنتراسایکلین و/یا تاکسانطبق رژیموریدی—
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
شروع از روز ۱ نخستین دوره حاوی تاکسان؛ در مجموع ۱ سال (حداکثر ۱۸ دوره) یا تا عود یا سمیت غیرقابل‌کنترل

[۱]

شواهد: APHINITY (۲۰۱۷)

فرم زیرجلدی ترکیبی (فسگو)

همه موارد مصرف بالا به‌جای پرتوزوماب و تراستوزوماب وریدیطول هر دوره: هر ۳ هفته

همه موارد مصرف بالا به‌جای پرتوزوماب و تراستوزوماب وریدی

پیش از تجویز: نکات تجویز
دارودوزروشزمان تجویز
دوز اولیه
پرتوزوماب + تراستوزوماب + هیالورونیداز۱۲۰۰ / ۶۰۰ میلی‌گرم / ۳۰٬۰۰۰ واحد (۱۵ میلی‌لیتر)زیرجلدی در ران طی حدود ۸ دقیقهروز ۱
نگهدارنده
پرتوزوماب + تراستوزوماب + هیالورونیداز۶۰۰ / ۶۰۰ میلی‌گرم / ۲۰٬۰۰۰ واحد (۱۰ میلی‌لیتر)زیرجلدی در ران طی حدود ۵ دقیقههر ۳ هفته
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
مانند فرم وریدی

بدون تعدیل بر اساس وزن. پایش دست‌کم ۳۰ دقیقه پس از دوز اولیه و ۱۵ دقیقه پس از هر دوز نگهدارنده. تغییر از فرم وریدی: اگر کمتر از ۶ هفته از آخرین دوز گذشته، دوز نگهدارنده؛ ۶ هفته یا بیشتر، دوز اولیه [۸].

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

ویژه پزشکان

همراه تراستوزوماب دروکستکان (برچسب انهرتو)

تراستوزوماب دروکستکان + پرتوزوماب (DESTINY-Breast09)

سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک یا غیرقابل جراحی، خط اولطول هر دوره: هر ۳ هفته

سرطان سینه HER2 مثبت متاستاتیک یا غیرقابل جراحی، خط اول

پیش از تجویز: نکات تجویز
دارودوزروشزمان تجویز
تراستوزوماب دروکستکان۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرمانفوزیون وریدی؛ اولیه ۹۰ دقیقه، سپس ۳۰ دقیقهروز ۱
پرتوزومابدوره ۱: ۸۴۰ میلی‌گرم؛ سپس ۴۲۰ میلی‌گرموریدی، ۳۰ دقیقه پس از تراستوزوماب دروکستکانروز ۱
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول

طبق برچسب انهرتو؛ پرتوزوماب نباید به‌تنهایی داده شود [۶].

شواهد: DESTINY-Breast09 (۲۰۲۶)

تراستوزوماب دروکستکان سپس THP (DESTINY-Breast11)

سرطان سینه HER2 مثبت زودرس، پیش از جراحیطول هر دوره: هر ۳ هفته

سرطان سینه HER2 مثبت زودرس، پیش از جراحی

پیش از تجویز: نکات تجویز
دارودوزروشزمان تجویز
۴ دوره نخست
تراستوزوماب دروکستکان۵٫۴ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیهر ۳ هفته
۴ دوره بعد
تاکسان + تراستوزوماب + پرتوزومابتراستوزوماب ۶ میلی‌گرم/کیلوگرم؛ پرتوزوماب ۸۴۰ سپس ۴۲۰ میلی‌گرموریدیهر ۳ هفته
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
۴ دوره تراستوزوماب دروکستکان، سپس ۴ دوره THP

طبق برچسب انهرتو [۶].

پیش از تجویز، دوز را با برچسب دارو، آزمایش‌ها و شرایط بیمار تطبیق دهید.

عوارض جانبی

در کارآزمایی CLEOPATRA (سرطان سینه متاستاتیک)، شایع‌ترین عوارض (بیش از ۳۰٪) با پرتوزوماب همراه تراستوزوماب و دوستاکسل عبارت بودند از: اسهال، ریزش مو، کاهش نوتروفیل‌ها (نوعی گلبول سفید)، تهوع، خستگی، بثورات پوستی و نوروپاتی محیطی (بی‌حسی یا گزگز دست و پا) [۱].

در درمان کمکی (کارآزمایی APHINITY)، شایع‌ترین عوارض (بیش از ۳۰٪) اسهال، تهوع، ریزش مو، خستگی، نوروپاتی محیطی و استفراغ بودند و اسهال در ۷۱٪ گروه پرتوزوماب در برابر ۴۵٪ گروه دارونما رخ داد [۱]. پس از پایان شیمی‌درمانی، که فقط پرتوزوماب و تراستوزوماب ادامه می‌یابند، اسهال در ۱۸٪ بیماران گزارش شد [۱].

جدول زیر فراوانی عوارض شایع را در CLEOPATRA نشان می‌دهد [۱].

عوارض شایع در کارآزمایی CLEOPATRA (برچسب FDA)
عارضهگروه پرتوزومابگروه دارونما
اسهال۶۷٪۴۶٪
ریزش مو۶۱٪۶۰٪
کاهش نوتروفیل‌ها۵۳٪۵۰٪
تهوع۴۲٪۴۲٪
خستگی۳۷٪۳۷٪
بثورات پوستی۳۴٪۲۴٪
نوروپاتی محیطی۳۲٪۳۴٪
التهاب مخاط۲۸٪۲۰٪

هر دو گروه تراستوزوماب و دوستاکسل نیز دریافت کردند [۱].

عوارض جدی

هشدار جعبه‌ای (Boxed Warning): برچسب FDA درباره دو خطر جدی هشدار می‌دهد: اختلال عملکرد بطن چپ قلب و آسیب به جنین [۱].

  • اختلال عملکرد قلب: در CLEOPATRA اختلال عملکرد بطن چپ در ۴٪ و نارسایی علامت‌دار قلب در ۱٪ بیماران گروه پرتوزوماب رخ داد [۱]. در APHINITY، نارسایی علامت‌دار قلب (کلاس III یا IV) همراه افت LVEF در ۰٫۶٪ بیماران دیده شد [۱]. بیمارانی که قبلاً آنتراسایکلین یا پرتودرمانی قفسه سینه گرفته‌اند ممکن است در خطر بیشتری باشند [۱].
  • آسیب به جنین: پرتوزوماب در مطالعات حیوانی باعث مرگ جنین و تأخیر در رشد کلیه شد و مصرف داروی مشابه (تراستوزوماب) در بارداری با کاهش مایع آمنیوتیک، کم‌رشدی ریه، ناهنجاری‌های اسکلتی و مرگ نوزاد همراه بوده است [۱].
  • واکنش‌های تزریق: می‌توانند جدی و حتی کشنده باشند [۱]. در CLEOPATRA، در روز اول که فقط پرتوزوماب تزریق شد، واکنش تزریق در ۱۳٪ بیماران رخ داد که کمتر از ۱٪ آن‌ها درجه ۳ یا ۴ بود؛ در APHINITY این رقم ۲۱٪ بود [۱].
  • حساسیت شدید و آنافیلاکسی: در CLEOPATRA، واکنش‌های حساسیتی یا آنافیلاکسی در ۱۱٪ بیماران گروه پرتوزوماب رخ داد و ۲٪ درجه ۳ یا ۴ بودند [۱]. مصرف پرتوزوماب در افرادی که به آن یا اجزای آن حساسیت شناخته‌شده دارند ممنوع است [۱].
  • تب همراه نوتروپنی: در CLEOPATRA در ۱۴٪ گروه پرتوزوماب در برابر ۸٪ گروه دارونما رخ داد؛ در بیماران آسیایی این میزان ۲۶٪ در برابر ۱۲٪ بود [۱].

کی باید با پزشک تماس بگیرم؟

کی باید با پزشک تماس بگیرم؟

اگر هر یک از علائم زیر را داشتید، فوراً با پزشک یا تیم درمان خود تماس بگیرید [۱]:

  • تنگی نفس جدید یا بدتر شدن آن، یا سرفه
  • تورم مچ پا یا ساق پا، یا تورم صورت
  • تپش قلب
  • افزایش وزن بیش از ۵ پوند (حدود ۲٫۳ کیلوگرم) در ۲۴ ساعت
  • سرگیجه یا از دست دادن هوشیاری
  • نشانه‌های حساسیت شدید: تورم صورت، لب‌ها یا زبان، مشکل در تنفس یا درد قفسه سینه
  • بارداری یا احتمال بارداری

در موارد شدید، مانند تنگی نفس شدید، تورم گلو یا از دست دادن هوشیاری، با اورژانس ۱۱۵ تماس بگیرید.

تداخلات، بارداری و احتیاط‌ها

  • تداخل دارویی: برچسب FDA پرجتا تداخل دارویی مشخصی ذکر نکرده است؛ نیمه‌عمر میانه پرتوزوماب ۱۸ روز است [۱]. فهرست همه داروها و مکمل‌های خود را به تیم درمان بدهید.
  • بارداری و پیشگیری: پیش از شروع درمان وضعیت بارداری بررسی می‌شود و زنان در سن باروری باید در طول درمان و تا ۷ ماه پس از آخرین دوز پرتوزوماب همراه تراستوزوماب از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند [۱]. اگر در این مدت باردار شدید، فوراً به پزشک اطلاع دهید [۱].
  • شیردهی: اطلاعاتی درباره ورود پرتوزوماب به شیر انسان وجود ندارد؛ تصمیم درباره شیردهی باید با در نظر گرفتن نیمه‌عمر پرتوزوماب و دوره ۷ ماهه پاک شدن تراستوزوماب، با پزشک گرفته شود [۱].
  • باروری: مطالعه اختصاصی باروری انجام نشده است؛ در مطالعات سمیت تا ۶ ماه روی میمون‌ها، اثر نامطلوبی بر اندام‌های تولیدمثل دیده نشد [۱].
  • واکسن‌ها: برچسب FDA توصیه خاصی درباره واکسیناسیون ندارد؛ پیش از تزریق هر واکسن با تیم درمان مشورت کنید.
  • نوبت فراموش‌شده: هرچه زودتر با مرکز درمان تماس بگیرید و منتظر نوبت بعدی نمانید؛ اگر ۶ هفته یا بیشتر از دوز قبلی گذشته باشد، دوز بارگیری دوباره داده می‌شود [۱].
  • کلیه: در اختلال خفیف یا متوسط عملکرد کلیه، تنظیم دوز لازم نیست [۱].

پرسش‌های متداول

آیا پرتوزوماب به‌تنهایی تجویز می‌شود؟

خیر. پرتوزوماب همیشه همراه تراستوزوماب (و در بیشتر رژیم‌ها همراه شیمی‌درمانی) داده می‌شود و اگر تراستوزوماب قطع شود، پرتوزوماب هم قطع می‌شود [۱]. در ترکیب با تراستوزوماب دروکستکان نیز پرتوزوماب نباید به‌صورت تک‌دارویی تجویز شود [۶].

پرتوزوماب چه فرقی با تراستوزوماب دارد؟

هر دو آنتی‌بادی ضد HER2 هستند، اما پرتوزوماب به ناحیه دیمر شدن HER2 متصل می‌شود و جفت شدن آن با سایر گیرنده‌های خانواده HER را مهار می‌کند [۱]. در مدل‌های آزمایشگاهی، ترکیب این دو دارو اثر ضدتوموری بیشتری داشت [۱].

درمان چقدر طول می‌کشد؟

در سرطان سینه زودرس، در مجموع ۱ سال (حداکثر ۱۸ دوره) [۱]. در بیماری متاستاتیک، در کارآزمایی CLEOPATRA درمان تا پیشرفت بیماری یا عوارض غیرقابل‌قبول ادامه یافت [۱].

آیا پرتوزوماب باعث ریزش مو می‌شود؟

در CLEOPATRA ریزش مو در ۶۱٪ گروه پرتوزوماب و ۶۰٪ گروه دارونما دیده شد که همه آن‌ها دوستاکسل و تراستوزوماب هم می‌گرفتند؛ یعنی افزودن پرتوزوماب میزان ریزش مو را به‌طور محسوسی تغییر نداد [۱].

آیا پرتوزوماب برای قلب خطر دارد؟

بله، می‌تواند عملکرد بطن چپ را کاهش دهد؛ به همین دلیل LVEF پیش از شروع و به‌طور منظم در طول درمان اندازه‌گیری می‌شود و در صورت افت قابل‌توجه، درمان موقتاً متوقف می‌شود [۱]. در CLEOPATRA نارسایی علامت‌دار قلب در ۱٪ بیماران گروه پرتوزوماب رخ داد [۱].

شواهد علمی

مطالعات کلیدی

۱ مورد
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

تراستوزوماب دروکستکان همراه با پرتوزوماب برای سرطان سینه متاستاتیک HER2 مثبت

N Engl J Med · 2026
۴۰٫۷ در برابر ۲۶٫۹ ماهمیانه بقای بدون پیشرفت

انواع سرطان مرتبط

منابع علمی

۸ منبع
نمایش همه منابع، ۵ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    PERJETA (pertuzumab) injection, for intravenous use: Prescribing InformationGenentech, Inc · DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
  2. ۲
    Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast CancerSwain SM, Baselga J, Kim SB, Ro J, Semiglazov V, Campone M, et al · N Engl J Med · 2015;372:724-734
  3. ۳
    Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxel for Metastatic Breast CancerBaselga J, Cortés J, Kim SB, Im SA, Hegg R, Im YH, et al · N Engl J Med · 2012;366:109-119
  4. ۴
    Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trialGianni L, Pienkowski T, Im YH, Roman L, Tseng LM, Liu MC, et al · Lancet Oncol · 2012;13:25-32
  5. ۵
    Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancervon Minckwitz G, Procter M, de Azambuja E, Zardavas D, Benyunes M, Viale G, et al · N Engl J Med · 2017;377:122-131
  6. ۶
    ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) for injection, for intravenous use: Prescribing InformationDaiichi Sankyo, Inc · DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026
    منبع بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  7. ۷
    Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast CancerTolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al · N Engl J Med · 2026;394:551-562
  8. ۸
    PHESGO (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) injection, for subcutaneous use: Prescribing InformationGenentech, Inc · DailyMed, U.S. National Library of Medicine · 2026

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۲۷ مهر ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.