جدیدترین درمان‌های سرطاندکتر محمدرضا دبیری
دکتر محمدرضا دبیریEnglish
خبرسرطان ریهایمنی‌درمانیآنتی‌بادی دوکارهایوونسیمابASCO 2026

ایوونسیماب: آنتی‌بادی دوکاره PD-1/VEGF در سرطان ریه به برتری در بقای کلی رسید

کارآزمایی HARMONi-6 در لنست: ایوونسیماب + شیمی‌درمانی خطر مرگ را در سرطان ریه سنگفرشی ۳۴٪ کاهش داد

به‌روزرسانی: ۲۷ مهر ۱۴۰۵۲ دقیقه مطالعه۷ منبع علمی
نمایش برای:

خبر در یک نگاه

  • ایوونسیماب (ivonescimab) آنتی‌بادی «دوکاره»ای است که هم‌زمان PD-1 (ترمز سیستم ایمنی) و VEGF (عامل رگ‌سازی تومور) را هدف می‌گیرد [۳].
  • در کارآزمایی فاز ۳ HARMONi-6 با ۵۳۲ بیمار مبتلا به سرطان ریه سنگفرشی پیشرفته، ایوونسیماب + شیمی‌درمانی میانه بقای کلی را به ۲۷٫۹ ماه در برابر ۲۳٫۷ ماه با تیسلیزوماب + شیمی‌درمانی رساند (نسبت خطر ۰٫۶۶) [۱].
  • پیش‌تر در HARMONi-2، ایوونسیماب به‌تنهایی در مقایسه مستقیم با پمبرولیزوماب، بقای بدون پیشرفت را تقریباً دو برابر کرده بود (۱۱٫۱ در برابر ۵٫۸ ماه) [۳].
  • هر دو مطالعه فقط در چین انجام شده‌اند [۱، ۳]؛ ایوونسیماب در چین تأیید شده اما در آمریکا و اروپا هنوز تأیید نشده است.

چه چیزی گزارش شد؟

داروهای ایمنی‌درمانی ضد PD-1 مانند پمبرولیزوماب، ستون درمان خط اول سرطان ریه غیرسلول‌کوچک بدون جهش‌های قابل هدف‌گیری هستند. ایوونسیماب با مهار هم‌زمان PD-1 و VEGF تلاش می‌کند هم ایمنی ضدتومور را تقویت کند و هم رگ‌سازی تومور را کاهش دهد [۳].

در کارآزمایی دوسوکور فاز ۳ HARMONi-6 در ۵۰ بیمارستان چین، ۵۳۲ بیمار مبتلا به سرطان ریه سنگفرشی پیشرفته درمان‌نشده، ایوونسیماب یا تیسلیزوماب (یک داروی ضد PD-1) را همراه با پاکلی‌تاکسل و کربوپلاتین دریافت کردند [۱]. گزارش اول نشان داده بود میانه بقای بدون پیشرفت ۱۱٫۱ ماه در برابر ۶٫۹ ماه است (نسبت خطر ۰٫۶۰)، صرف‌نظر از بیان PD-L1 [۲].

اکنون تحلیل میانی از پیش برنامه‌ریزی‌شده بقای کلی منتشر شده است: با پیگیری میانه ۲۱٫۴ ماه، میانه بقای کلی ۲۷٫۹ ماه با ایوونسیماب و ۲۳٫۷ ماه با تیسلیزوماب بود (نسبت خطر مرگ ۰٫۶۶؛ فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۵۰ تا ۰٫۸۷) و از مرز معناداری از پیش تعیین‌شده عبور کرد [۱]. این از نخستین گزارش‌هایی است که در آن یک آنتی‌بادی دوکاره PD-1/VEGF در کارآزمایی فاز ۳، در مقایسه با ایمنی‌درمانی ضد PD-1، برتری در بقای کلی نشان می‌دهد [۱، ۶].

۲۷٫۹ ماه
میانه بقای کلی با ایوونسیماب + شیمی‌درمانی
در برابر ۲۳٫۷ ماه با تیسلیزوماب + شیمی‌درمانی [۱]
۰٫۶۶
نسبت خطر مرگ در HARMONi-6
فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۵۰ تا ۰٫۸۷ [۱]
۰٫۵۱
نسبت خطر پیشرفت در برابر پمبرولیزوماب (HARMONi-2)
بقای بدون پیشرفت ۱۱٫۱ در برابر ۵٫۸ ماه [۳]
۳٪
خونریزی درجه ۳ یا بالاتر با ایوونسیماب
در برابر ۱٪ با تیسلیزوماب [۱]
ویژه بیماران

این یافته برای بیماران چه معنایی دارد؟

ویژه بیماران
به زبان ساده

سرطان ریه از کشنده‌ترین سرطان‌ها در جهان است [۷]. این نتایج نشان می‌دهد نسل جدیدی از داروهای ایمنی‌درمانی که هم‌زمان دو هدف را مهار می‌کنند، می‌توانند طول عمر را بیش از ایمنی‌درمانی‌های فعلی افزایش دهند [۱]. با این حال، این دارو فعلاً فقط در چین تأیید شده و همه مطالعات بزرگ آن در بیماران چینی انجام شده است. درمان‌های ایمنی‌درمانی تأییدشده فعلی همچنان گزینه‌های مؤثر و استاندارد هستند؛ درباره مناسب‌ترین درمان یا امکان شرکت در کارآزمایی بالینی با پزشک خود مشورت کنید.

ویژه پزشکان

جزئیات کارآزمایی و رژیم درمانی (ویژه پزشکان)

فهرست رژیم‌های درمانی و دوز۳ رژیم
ویژه پزشکاننکات بالینی
ویژه پزشکان
نکات بالینی
  • تحلیل بقای کلی پیش از رسیدن به ۲۲۵ رخداد برنامه‌ریزی‌شده و پس از ۲۰۴ مرگ، «برای رعایت مهلت‌های قانونی» انجام شد [۱].
  • عوارض درجه ۳ یا بالاتر مرتبط با درمان ۶۹٪ در برابر ۵۹٪ بود [۱].
  • ۹۳٪ بیماران HARMONi-6 مرد و همه از چین بودند [۱]. در کارآزمایی بین‌المللی HARMONi در بیماران دارای جهش EGFR پس از TKI، بقای بدون پیشرفت بهبود یافت (نسبت خطر ۰٫۵۲) اما تفاوت بقای کلی معنادار نبود (نسبت خطر ۰٫۷۹؛ فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۶۲ تا ۱٫۰۱) [۴].
  • HARMONi-2 هنوز داده بقای کلی منتشر نکرده و همین موضوع در لنست مورد پرسش قرار گرفته است [۵].
ویژه پزشکان
نکات ایمنی مشترک

با توجه به جزء ضد VEGF ایوونسیماب، به خطر خونریزی در سرطان سنگفرشی توجه کنید؛ در HARMONi-6 خونریزی درجه ۳ یا بالاتر ۳٪ در برابر ۱٪ بود [۱].

ویژه پزشکانرژیم‌های کارآزمایی ایوونسیماب (پژوهشی؛ تأییدنشده در FDA و EMA)، ۳ رژیم
ویژه پزشکان

رژیم‌های کارآزمایی ایوونسیماب (پژوهشی؛ تأییدنشده در FDA و EMA)

HARMONi-6: ایوونسیماب + پاکلی‌تاکسل + کربوپلاتین

NSCLC سنگفرشی مرحله IIIB تا IV غیرقابل جراحی، خط اول، ECOG ۰ تا ۱طول هر دوره: هر ۳ هفته

NSCLC سنگفرشی مرحله IIIB تا IV غیرقابل جراحی، خط اول، ECOG ۰ تا ۱

پیش از تجویز: نکات ایمنی مشترک
دارودوزروشزمان تجویز
القایی، ۴ دوره
ایوونسیماب۲۰ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیروز ۱
پاکلی‌تاکسل + کربوپلاتین۱۷۵ میلی‌گرم/مترمربع + AUC ۵وریدیروز ۱
نگهدارنده
ایوونسیماب۲۰ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیهر ۳ هفته
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
۴ دوره القایی، سپس نگهدارنده تا ۲۴ ماه

گروه مقایسه: تیسلیزوماب ۲۰۰ میلی‌گرم با همان شیمی‌درمانی [۲].

شواهد: HARMONi-6 (۲۰۲۶)، HARMONi-6 (۲۰۲۵)

HARMONi-2: ایوونسیماب تک‌دارویی

NSCLC پیشرفته موضعی یا متاستاتیک PD-L1 مثبت بدون جهش EGFR یا ALKطول هر دوره: هر ۳ هفته

NSCLC پیشرفته موضعی یا متاستاتیک PD-L1 مثبت بدون جهش EGFR یا ALK

پیش از تجویز: نکات ایمنی مشترک
دارودوزروشزمان تجویز
ایوونسیماب۲۰ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیهر ۳ هفته
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
جزئیات مدت درمان در متن کامل مقاله

گروه مقایسه: پمبرولیزوماب ۲۰۰ میلی‌گرم هر ۳ هفته [۳].

شواهد: HARMONi-2 (۲۰۲۵)

HARMONi: ایوونسیماب + پمترکسد + کربوپلاتین

NSCLC غیرسنگفرشی دارای جهش EGFR پس از پیشرفت با TKI نسل سومطول هر دوره: هر ۳ هفته

NSCLC غیرسنگفرشی دارای جهش EGFR پس از پیشرفت با TKI نسل سوم

پیش از تجویز: نکات ایمنی مشترک
دارودوزروشزمان تجویز
ایوونسیماب۲۰ میلی‌گرم/کیلوگرموریدیروز ۱
پمترکسد + کربوپلاتین۵۰۰ میلی‌گرم/مترمربع + AUC ۵وریدیروز ۱
طول هر دوره
هر ۳ هفته
مدت درمان
جزئیات مدت درمان در متن کامل مقاله

بقای کلی تفاوت معنادار نداشت [۴].

شواهد: HARMONi (۲۰۲۶)

دوزها مطابق پروتکل کارآزمایی، رهنمود یا برچسب رسمی دارو (منبع در یادداشت هر رژیم) است. پیش از تجویز، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کلیه و کبد، تداخلات دارویی و شرایط بیمار را بررسی کنید و دوز را بر اساس برچسب دارو تعدیل کنید.

وضعیت تأیید، محدودیت‌ها و قدم بعدی

وضعیت تأیید و محدودیت‌ها
  • تأیید: به اعلام شرکت‌های سازنده، سازمان دارو و غذای چین (NMPA) در اوت ۲۰۲۶ ایوونسیماب + شیمی‌درمانی را برای درمان خط اول سرطان ریه سنگفرشی پیشرفته تأیید کرد (اطلاعیه شرکت). این دارو در آمریکا و اروپا تأیید نشده است.
  • همه داده‌های HARMONi-2 و HARMONi-6 از بیماران چینی است و تعمیم‌پذیری به سایر جمعیت‌ها باید در کارآزمایی‌های جهانی تأیید شود [۱، ۳].
  • تحلیل بقای کلی HARMONi-6 یک تحلیل میانی است و پیگیری طولانی‌تر لازم است [۱].

مطالعات اصلی

مطالعات کلیدی

۲ مورد
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

ایوونسیماب + شیمی‌درمانی در برابر تیسلیزوماب + شیمی‌درمانی در سرطان ریه غیرسلول‌کوچک سنگفرشی پیشرفته (HARMONi-6): تحلیل میانی بقای کلی یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور فاز ۳ در چین

Lancet · 2026
۲۷٫۹ در برابر ۲۳٫۷ ماهمیانه بقای کلی
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

ایوونسیماب در برابر پمبرولیزوماب در سرطان ریه غیرسلول‌کوچک PD-L1 مثبت (HARMONi-2): کارآزمایی تصادفی دوسوکور فاز ۳ در چین

Lancet · 2025
۱۱٫۱ در برابر ۵٫۸ ماهمیانه بقای بدون پیشرفت
خلاصه و ترجمه

منابع علمی

۷ منبع
نمایش همه منابع، ۷ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy in advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): interim overall survival analysis of a randomised, double-blind, phase 3 trial in ChinaLu S, Liu B, Luo Y, Sun L, Wu L, Han Z, et al · Lancet · 2026;407:2620-2629
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵ ۶ ۷ ۸ ۹ ۱۰ ۱۱ ۱۲ ۱۳ ۱۴ ۱۵
  2. ۲
    Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trialChen Z, Yang F, Jiang Z, Sun L, Wu L, Han Z, et al · Lancet · 2025;406:2078-2088
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  3. ۳
    Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in ChinaXiong A, Wang L, Chen J, Wu L, Liu B, Yao J, et al · Lancet · 2025;405:839-849
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵ ۶ ۷
  4. ۴
    Ivonescimab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with advanced EGFR-mutated non-small-cell lung cancer after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor therapy (HARMONi): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trialLe X, Passaro A, Zhao Y, Huang Y, Laskin J, Rodriguez-Abreu D, et al · Lancet Oncol · 2026;27:1094-1109
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  5. ۵
    Ivonescimab in advanced NSCLC: is progression-free survival enough, or are overall survival data also needed?Sankar K, Reckamp KL · Lancet · 2025;405:757-759
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن
  6. ۶
    Ivonescimab Plus Chemo Extends Squamous NSCLC SurvivalCancer Discov · 2026;16:OF1-OF1
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن
  7. ۷
    Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countriesBray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, et al · CA A Cancer J Clinicians · 2024;74:229-263
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۲۷ مهر ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.

مطالب مرتبط

سرطان ریهانواع سرطان ریه، عوامل خطر، غربالگری با سی‌تی‌اسکن کم‌دوز، نشانگرهای ژنتیکی و جدیدترین درمان‌های هدفمند و ایمنی‌درمانی. آتزولیزوماب۲۷ مهر ۱۴۰۵ آتزولیزوماب (تسنتریک) آتزولیزوماب (تسنتریک) چیست؟ کاربرد در سرطان ریه، کبد، مثانه و روده بزرگ، نحوه تزریق، عوارض شایع و جدی ایمنی و نکات عملی بر اساس برچسب FDA. دوروالوماب۲۷ مهر ۱۴۰۵ دوروالوماب (ایمفینزی) دوروالوماب (ایمفینزی) چیست؟ کاربرد در سرطان ریه، مثانه، معده، کبد و مجاری صفراوی، نحوه تزریق، عوارض شایع و جدی و نکات عملی بر اساس برچسب FDA.