جدیدترین درمان‌های سرطاندکتر محمدرضا دبیری
دکتر محمدرضا دبیریEnglish
سرطان سینههورمون‌درمانیدرمان هدفمندراهنمای درمان

درمان سرطان سینه هورمون مثبت (HR+/HER2−‎): هورمون‌درمانی و داروهای CDK4/6

قرص هورمونی ستون درمان است: تاموکسیفن یا مهارکننده آروماتاز، ۵ یا ۱۰ سال، آزمایش ژنی برای پرهیز از شیمی‌درمانی غیرلازم، و قرص‌های آبماسیکلیب، پالبوسیکلیب و ریبوسیکلیب پس از جراحی و در بیماری پخش‌شده

به‌روزرسانی: ۶ آبان ۱۴۰۵۸ دقیقه مطالعه۳۷ منبع علمی
نمایش برای:

نکات کلیدی

  • از هر ۱۰ سرطان سینه حدود ۷ مورد هورمون مثبت و HER2 منفی است؛ این سرطان با هورمون زنانه (استروژن) رشد می‌کند [۳۴، ۱].
  • ستون درمان، قرص هورمونی برای ۵ تا ۱۰ سال است: ۵ سال تاموکسیفن خطر مرگ از سرطان سینه را تا ۱۵ سال بعد حدود یک‌سوم کم کرد [۱] و خوردن مرتب و کامل قرص اهمیت زیادی دارد [۲۵].
  • بسیاری از زنان شیمی‌درمانی لازم ندارند: آزمایش ژنی تومور نشان می‌دهد چه کسی از آن سود می‌برد [۷، ۸].
  • در خطر بالای برگشت، قرص آبماسیکلیب همراه قرص هورمونی برگشت بیماری را کمتر و عمر را بیشتر کرد [۹].
  • در بیماری پخش‌شده، درمان اول معمولاً قرص هورمونی همراه یک قرص CDK4/6 است که مدت آرام ماندن بیماری را بسیار طولانی‌تر کرده است [۱۱، ۳۶].

داستان قرص‌های هورمونی

سرطان سینه هورمون مثبت برای رشد به استروژن، هورمون زنانه، نیاز دارد. قرص تاموکسیفن، که جلوی اثر استروژن بر سلول سرطانی را می‌گیرد، دهه‌هاست پایه درمان این نوع سرطان است. بررسی همه مطالعه‌های بزرگ نشان داد ۵ سال تاموکسیفن پس از جراحی، برگشت بیماری را در ۵ سال اول تقریباً نصف می‌کند و خطر مرگ از سرطان سینه را تا ۱۵ سال بعد حدود یک‌سوم کم می‌کند؛ ولی در تومورهای بدون گیرنده هورمونی اثری ندارد [۱].

بعد داروهای «مهارکننده آروماتاز» آمدند (لتروزول، آناستروزول و اگزمستان) که ساخت استروژن را در بدن زنان یائسه کم می‌کنند. در زنان یائسه، این قرص‌ها برگشت بیماری را از تاموکسیفن هم کمتر کردند و مرگ از سرطان سینه را کمی بیشتر کاهش دادند [۲]. در زنان جوان‌تر، که تخمدان‌هایشان هنوز استروژن می‌سازد، خاموش کردن موقت تخمدان‌ها با تزریق دارو (مثل گوسرلین) همراه قرص هورمونی، برگشت بیماری را کمتر و عمر را بیشتر کرد؛ سود این کار در زنان پرخطرتر، مثل آن‌هایی که شیمی‌درمانی گرفته‌اند و هنوز قاعده می‌شوند، بیشتر بود [۵].

درس بزرگ بعدی این بود که خطر برگشت این سرطان سال‌ها می‌ماند: حتی پس از ۵ سال قرص، خطر برگشت تا ۲۰ سال بعد با آهنگی ثابت ادامه داشت و به اندازه تومور و تعداد غدد لنفاوی درگیر بستگی داشت [۴]. ادامه تاموکسیفن تا ۱۰ سال، برگشت بیماری و مرگ از سرطان سینه را کمتر کرد [۳]، و امروز ادامه هورمون‌درمانی تا ۱۰ سال برای بیشتر زنانی که غدد لنفاوی‌شان درگیر بوده توصیه می‌شود [۶].

آخرین تحول، قرص‌های «مهارکننده CDK4/6» بود (آبماسیکلیب، پالبوسیکلیب و ریبوسیکلیب) که جلوی تقسیم سلول سرطانی را می‌گیرند و همراه قرص هورمونی داده می‌شوند. این قرص‌ها اول در بیماری پخش‌شده و بعد پس از جراحی در بیماران پرخطر نتیجه را بهتر کردند [۱۱، ۹].

۷ از ۱۰
سرطان‌های سینه که هورمون مثبت و HER2 منفی‌اند
[۳۴]
یک‌سوم
کاهش خطر مرگ از سرطان سینه با ۵ سال تاموکسیفن، تا ۱۵ سال بعد
[۱]
۲۰ سال
مدتی که پس از ۵ سال قرص هورمونی، خطر برگشت هنوز ادامه دارد
[۴]

پس از جراحی: قرص هورمونی و تصمیم درباره شیمی‌درمانی

  1. ۱

    قرص هورمونی برای همه

    زنان یائسه معمولاً یک مهارکننده آروماتاز (مثل لتروزول) و زنان پیش از یائسگی تاموکسیفن می‌گیرند؛ در زنان جوان پرخطر، همراه داروی خاموش‌کننده تخمدان [۲، ۵]. مدت درمان ۵ تا ۱۰ سال است [۶].

  2. ۲

    آزمایش ژنی تومور: آیا شیمی‌درمانی لازم است؟

    آزمایشی روی نمونه تومور (مثل آزمایش ۲۱ ژنی) نشان می‌دهد شیمی‌درمانی چقدر کمک می‌کند. در دو مطالعه بزرگ، زنانی که امتیاز پایین یا متوسط داشتند و غدد لنفاوی‌شان درگیر نبود، و زنان یائسه با ۱ تا ۳ غده درگیر، با قرص هورمونی تنها همان‌قدر خوب ماندند و از شیمی‌درمانی سودی نبردند [۷، ۸]. در زنان جوان‌تر (۵۰ سال یا کمتر، یا پیش از یائسگی) شیمی‌درمانی گاهی سود دارد [۷، ۸].

  3. ۳

    آبماسیکلیب در خطر بالای برگشت

    اگر چند غده لنفاوی درگیر باشد یا تومور بزرگ یا تهاجمی باشد، ۲ سال قرص آبماسیکلیب همراه قرص هورمونی، برگشت بیماری را حدود یک‌چهارم کمتر و عمر را بیشتر کرد؛ این سود سال‌ها پس از پایان قرص هم ماند [۹، ۲۶].

  4. ۴

    ریبوسیکلیب در گروهی وسیع‌تر

    ۳ سال قرص ریبوسیکلیب همراه مهارکننده آروماتاز، در بیماران مرحله ۲ و ۳ (و گاهی حتی بدون درگیری غدد لنفاوی) برگشت بیماری را کمتر کرد؛ اثر آن بر طول عمر هنوز قطعی نیست [۱۰].

اگر بیماری پخش شده باشد

در بیماری پخش‌شده هدف، کنترل طولانی بیماری با زندگی خوب است و بسیاری از زنان سال‌ها با آن زندگی می‌کنند [۱۴]. درمان اول معمولاً قرص هورمونی (مهارکننده آروماتاز) همراه یکی از قرص‌های CDK4/6 است، و در زنان پیش از یائسگی همراه داروی خاموش‌کننده تخمدان [۱۱، ۳۶، ۱۵]. افزودن این قرص‌ها مدت آرام ماندن بیماری را بسیار طولانی‌تر کرد [۱۱، ۳۶]. اثر آن‌ها بر طول عمر یکسان نبوده است: با آبماسیکلیب بیماران به‌طور معمول حدود یک سال بیشتر زنده ماندند، ولی این تفاوت قطعی ثابت نشد [۱۳]؛ با پالبوسیکلیب تفاوت روشنی در عمر دیده نشد [۱۲]؛ و ریبوسیکلیب عمر را به‌روشنی بیشتر کرد، هم در زنان یائسه و هم در زنان جوان‌تر [۱۴، ۱۵].

اگر بیماری با درمان اول پیشرفت کرد، گزینه‌ها بر اساس درمان قبلی و آزمایش‌های تازه انتخاب می‌شوند: تزریق فولوسترانت، به‌تنهایی یا همراه قرص CDK4/6 اگر پیش‌تر نگرفته‌اید [۱۶، ۳۵]؛ قرص اورولیموس همراه اگزمستان [۱۷]؛ قرص اولاپاریب در جهش ارثی BRCA [۲۴]؛ و اگر HER2 تومور «کم» باشد، داروی تراستوزوماب دروکستکان [۲۳]. شیمی‌درمانی هم در مرحله‌ای از درمان جای خود را دارد [۲۳].

آزمایش‌های تازه روی خون یا تومور: هنگام پیشرفت بیماری، آزمایش جهش ESR1 توصیه می‌شود، بهتر است روی خون [۱۹]. آزمایش PIK3CA هم مهم است؛ از هر ۱۰ بیمار حدود ۴ نفر این جهش را دارند [۲۰]. این جهش‌ها راه را برای داروهای تازه‌تر باز می‌کنند: قرص‌های تازه ضدهورمونی (مثل الاسترانت، ایملونسترانت و کامیزسترانت) برای جهش ESR1 [۱۸، ۲۷، ۲۸]، و داروهایی مثل آلپلیسیب، کاپیواسرتیب و ایناولیسیب برای تغییرات مسیر PIK3CA [۲۰، ۲۱، ۲۲].

چرا خوردن مرتب قرص هورمونی این‌قدر مهم است؟

قرص هورمونی فقط وقتی اثر دارد که هر روز و تا پایان دوره خورده شود. در یک مطالعه روی بیش از ۸ هزار زن، از هر ۱۰ زن حدود ۳ نفر قرص را زودتر از موعد قطع کردند، و زنانی که قرص را زود قطع کردند یا نامرتب خوردند، در سال‌های بعد کمتر زنده ماندند [۲۵].

عوارض شایع، گرگرفتگی و درد مفاصل و عضلات است [۳۷]. تاموکسیفن کمی خطر لخته خون و سرطان رحم را بالا می‌برد، و مهارکننده‌های آروماتاز استخوان را ضعیف‌تر و شکستگی را کمی بیشتر می‌کنند [۳، ۲]. بیشتر این عوارض راه‌حل دارند؛ قرص را خودتان قطع نکنید و با پزشک صحبت کنید.

پیش از شروع درمان این را بپرسید
  • «آیا آزمایش ژنی تومور برای تصمیم درباره شیمی‌درمانی به من کمک می‌کند؟» [۷، ۸]
  • «قرص هورمونی را ۵ سال بخورم یا ۱۰ سال؟» [۶]
  • «آیا خطر برگشت من آن‌قدر هست که قرص CDK4/6 هم لازم باشد؟» [۹، ۱۰]

کی باید با پزشک تماس بگیرم؟

با تاموکسیفن: ورم یا درد یک ساق پا، تنگی نفس بی‌دلیل، خونریزی غیرعادی از واژن یا درد لگن، و تغییر بینایی را زود بگویید [۳۳]. با قرص‌های CDK4/6: تب، لرز یا نشانه عفونت، و سرفه یا تنگی نفس تازه را فوراً بگویید [۳۱، ۳۲]. با آبماسیکلیب، از همان اولین مدفوع شل داروی ضداسهالی را که پزشک داده بخورید، آب بیشتری بنوشید و فوراً به پزشک خبر دهید [۳۰]. ریبوسیکلیب پیش از شروع و در هفته‌های اول به نوار قلب نیاز دارد؛ تپش قلب، سرگیجه یا حالت غش را فوراً بگویید [۳۱].

پرسش‌های متداول

قرص هورمونی را ۵ سال بخورم یا ۱۰ سال؟

بستگی به خطر برگشت دارد. خطر برگشت تا ۲۰ سال پس از تشخیص باقی می‌ماند و به اندازه تومور و تعداد غدد درگیر بستگی دارد [۴]. ادامه تا ۱۰ سال برای بیشتر زنانی که غدد لنفاوی‌شان درگیر بوده توصیه می‌شود؛ در خطر کمتر، تصمیم با گفت‌وگو با پزشک و با در نظر گرفتن عوارض گرفته می‌شود [۶].

آیا همه زنان با سرطان سینه هورمون مثبت شیمی‌درمانی لازم دارند؟

نه. در دو مطالعه بزرگ، بسیاری از زنانی که بر اساس آزمایش ژنی تومور خطر پایین یا متوسط داشتند، از شیمی‌درمانی سودی نبردند [۷، ۸].

آیا در دوران قرص هورمونی می‌توانم باردار شوم؟

در یک مطالعه روی زنان ۴۲ سال یا کمتر که پس از ۱۸ تا ۳۰ ماه قرص هورمونی، آن را برای بارداری موقتاً قطع کردند، خطر برگشت دست‌کم در ۳ سال اول بیشتر نشد و حدود ۳ نفر از هر ۴ زن باردار شدند [۲۹]. این تصمیم را حتماً با پزشک خود بگیرید؛ ببینید باروری و رابطه جنسی در درمان سرطان.

اگر بیماری پخش شده باشد، چقدر می‌توان با این درمان زندگی کرد؟

این بیماری در بسیاری از زنان سال‌ها کنترل می‌شود. در یک مطالعه بزرگ، نیمی از زنانی که درمان اول را با قرص هورمونی و ریبوسیکلیب گرفتند بیش از ۵ سال زنده ماندند [۱۴]. هر بیمار با بیمار دیگر فرق دارد؛ درباره وضعیت خودتان از پزشک بپرسید.

آیا قرص‌های CDK4/6 با هم فرقی دارند؟

هر سه مدت آرام ماندن بیماری را بیشتر کرده‌اند، ولی عوارض و مراقبت‌هایشان کمی فرق دارد: عارضه شایع آبماسیکلیب اسهال است [۳۰]، پالبوسیکلیب اغلب گلبول‌های سفید را کم می‌کند [۳۲] و ریبوسیکلیب به نوار قلب و آزمایش کبد نیاز دارد [۳۱]. در بیماری پخش‌شده، ریبوسیکلیب روشن‌ترین افزایش عمر را نشان داده است [۱۴، ۱۵]. پزشک بر اساس وضعیت شما یکی را انتخاب می‌کند.

برای پزشکان (ویژه پزشکان)

نمایش جزئیاتبستن
ویژه پزشکان
خط اول بیماری پیشرفته: مهارکننده آروماتاز همراه مهارکننده CDK4/6
کارآزماییجمعیت و مداخلهبقای بدون پیشرفتبقای کلی
PALOMA-2 [۱۱، ۱۲]یائسه، ۶۶۶ بیمار؛ پالبوسیکلیب + لتروزولمیانه ۲۴٫۸ در برابر ۱۴٫۵ ماه؛ HR ‏۰٫۵۸میانه ۵۳٫۹ در برابر ۵۱٫۲ ماه؛ HR ‏۰٫۹۶؛ غیرمعنی‌دار
MONARCH 3 [۳۶، ۱۳]یائسه، ۴۹۳ بیمار؛ آبماسیکلیب + مهارکننده غیراستروئیدی آروماتازHR ‏۰٫۵۴ (میانه گروه آبماسیکلیب در تحلیل اول به دست نیامد؛ دارونما ۱۴٫۷ ماه)میانه ۶۶٫۸ در برابر ۵۳٫۷ ماه؛ HR ‏۰٫۸۰۴؛ P=۰٫۰۶۶۴، غیرمعنی‌دار (پیگیری ۸٫۱ سال)
MONALEESA-2 [۱۴]یائسه، ۶۶۸ بیمار؛ ریبوسیکلیب + لتروزولدر این گزارش نیامده استمیانه ۶۳٫۹ در برابر ۵۱٫۴ ماه؛ HR ‏۰٫۷۶؛ P=۰٫۰۰۸
MONALEESA-7 [۱۵]پیش یا حوالی یائسگی، ۶۷۲ بیمار؛ ریبوسیکلیب + گوسرلین + مهارکننده غیراستروئیدی آروماتاز یا تاموکسیفندر این گزارش نیامده استبقای کلی ۴۲ ماهه ۷۰٫۲٪ در برابر ۴۶٫۰٪؛ HR ‏۰٫۷۱

PALOMA-2: عدم توازن بیماران با وضعیت بقای نامعلوم (۱۳٫۳٪ در برابر ۲۱٫۲٪) تفسیر بقای کلی را محدود کرد [۱۲].

ویژه پزشکان

هورمون‌درمانی کمکی: EBCTCG ‏۲۰۱۱ (۲۰ کارآزمایی، ۲۱٬۴۵۷ بیمار): ۵ سال تاموکسیفن در ER مثبت، RR عود ۰٫۵۳ در سال‌های ۰ تا ۴ و ۰٫۶۸ در سال‌های ۵ تا ۹؛ RR مرگ از سرطان سینه ۰٫۷۱، ۰٫۶۶ و ۰٫۶۸ در سال‌های ۰ تا ۴، ۵ تا ۹ و ۱۰ تا ۱۴؛ اثر ناچیز یا بی‌اثر در ER منفی [۱]. EBCTCG ‏۲۰۱۵ (۳۱٬۹۲۰ زن یائسه): مهارکننده آروماتاز در برابر تاموکسیفن، RR عود ۰٫۷۰ در دوره‌های تفاوت درمان؛ مرگ ده‌ساله از سرطان سینه ۱۲٫۱٪ در برابر ۱۴٫۲٪ (۵ سال AI در برابر ۵ سال تاموکسیفن)؛ سرطان آندومتر ده‌ساله ۰٫۴٪ در برابر ۱٫۲٪ و شکستگی پنج‌ساله ۸٫۲٪ در برابر ۵٫۵٪ [۲]. ATLAS (۶۸۴۶ زن ER مثبت): ۱۰ در برابر ۵ سال تاموکسیفن، عود در سال‌های ۵ تا ۱۴ ‏۲۱٫۴٪ در برابر ۲۵٫۱٪ و مرگ از سرطان سینه ۱۲٫۲٪ در برابر ۱۵٫۰٪؛ آمبولی ریه RR ‏۱٫۸۷ و سرطان آندومتر RR ‏۱٫۷۴ [۳]. EBCTCG ‏۲۰۱۷ (۶۲٬۹۲۳ زن): خطر عود دوردست در سال‌های ۵ تا ۲۰ پس از ۵ سال هورمون‌درمانی از ۱۳٪ (T1N0) تا ۴۱٪ (T2N4–9) [۴]. ASCO ‏۲۰۱۹: درمان طولانی‌شده شامل AI تا مجموع ۱۰ سال برای N مثبت و در بسیاری از N منفی‌ها بر اساس خطر؛ سود مطلق متوسط و بدون مزیت OS [۶]. SOFT/TEXT: DFS هشت‌ساله در SOFT ‏۷۸٫۹٪ (تاموکسیفن)، ۸۳٫۲٪ (تاموکسیفن + OFS) و ۸۵٫۹٪ (اگزمستان + OFS)؛ OS هشت‌ساله ۹۱٫۵٪، ۹۳٫۳٪ و ۹۲٫۱٪؛ در HER2 منفی شیمی‌درمانی‌شده، عود دوردست با اگزمستان + OFS ‏۷٫۰ (SOFT) و ۵٫۰ (TEXT) واحد درصد کمتر از تاموکسیفن + OFS؛ عوارض درجه ≥۳ ‏۲۴٫۶٪، ۳۱٫۰٪ و ۳۲٫۳٪ [۵].

آزمون ژنومی: TAILORx (N0، RS ‏۱۱ تا ۲۵؛ ۶۷۱۱ بیمار تصادفی): هورمون‌درمانی تنها غیرفروتر (HR iDFS ‏۱٫۰۸)؛ iDFS نه‌ساله ۸۳٫۳٪ در برابر ۸۴٫۳٪ و OS ‏۹۳٫۹٪ در برابر ۹۳٫۸٪؛ سود نسبی شیمی‌درمانی در ۵۰ سال یا کمتر با RS ‏۱۶ تا ۲۵ [۷]. RxPONDER (۱ تا ۳ غده مثبت، RS ≤۲۵؛ ۵۰۸۳ زن): یائسه iDFS پنج‌ساله ۹۱٫۹٪ در برابر ۹۱٫۳٪ (HR ‏۱٫۰۲)؛ پیش از یائسگی ۸۹٫۰٪ در برابر ۹۳٫۹٪ (HR ‏۰٫۶۰) [۸]. ESMO پان‌آسیایی ۲۰۲۴: آزمون بیان ژن در عدم قطعیت درباره شیمی‌درمانی ادجوانت [I, B]؛ آبماسیکلیب ۲ ساله در مرحله III یا II پرخطر [I, A] [۲۶].

CDK4/6 ادجوانت: monarchE (۵۶۳۷ بیمار، N مثبت پرخطر): iDFS هفت‌ساله ۷۷٫۴٪ در برابر ۷۰٫۹٪ (HR ‏۰٫۷۳۴)؛ OS: HR ‏۰٫۸۴۲ (P=۰٫۰۲۷؛ هفت‌ساله ۸۶٫۸٪ در برابر ۸۵٫۰٪) [۹]. NATALEE (مرحله II–III شامل N0 پرخطر؛ ریبوسیکلیب ۳ ساله + NSAI): iDFS HR ‏۰٫۷۱۶ با تفاوت مطلق پنج‌ساله ۴٫۵٪؛ OS HR ‏۰٫۸۰۰ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۶۳۷ تا ۱٫۰۰۳)، هنوز نابالغ [۱۰]. دوزها: هورمون‌درمانی ادجوانت · آبماسیکلیب (monarchE) · ریبوسیکلیب (NATALEE).

خطوط بعدی بیماری پیشرفته: PALOMA-3: فولوسترانت + پالبوسیکلیب، میانه PFS ‏۹٫۲ در برابر ۳٫۸ ماه (HR ‏۰٫۴۲) [۱۶]؛ MONARCH 2: فولوسترانت + آبماسیکلیب ۱۶٫۴ در برابر ۹٫۳ ماه (HR ‏۰٫۵۵۳) [۳۵]. BOLERO-2: اگزمستان + اورولیموس ۶٫۹ در برابر ۲٫۸ ماه (HR ‏۰٫۴۳) [۱۷]. OlympiAD در gBRCA [۲۴]. DESTINY-Breast06 (HER2-low پس از هورمون‌درمانی و پیش از شیمی‌درمانی): PFS ‏۱۳٫۲ در برابر ۸٫۱ ماه (HR ‏۰٫۶۲) [۲۳]. ASCO ‏۲۰۲۳: آزمون روتین ظهور جهش ESR1 هنگام عود یا پیشرفت حین هورمون‌درمانی (± CDK4/6i)، روی خون یا بافت هنگام پیشرفت و ترجیحاً ctDNA [۱۹]. EMERALD (الاسترانت پس از CDK4/6i؛ جهش ESR1 در ۴۷٫۸٪): HR بقای بدون پیشرفت در کل ۰٫۷۰ و در جهش ESR1 ‏۰٫۵۵ [۱۸]. EMBER-3: ایملونسترانت در جهش ESR1، میانه PFS ‏۵٫۵ در برابر ۳٫۸ ماه؛ ایملونسترانت + آبماسیکلیب در برابر ایملونسترانت ۹٫۴ در برابر ۵٫۵ ماه (HR ‏۰٫۵۷) [۲۷]. SERENA-6 (تغییر به کامیزسترانت با ظهور ESR1 در ctDNA حین خط اول، پیش از پیشرفت): PFS ‏۱۶٫۰ در برابر ۹٫۲ ماه (HR ‏۰٫۴۴) [۲۸]. مسیر PIK3CA: SOLAR-1 (آلپلیسیب + فولوسترانت، جهش PIK3CA): ۱۱٫۰ در برابر ۵٫۷ ماه (HR ‏۰٫۶۵)؛ هیپرگلیسمی شایع‌ترین عارضه درجه ۳ یا ۴ [۲۰]. CAPItello-291 (کاپیواسرتیب + فولوسترانت): کل جمعیت ۷٫۲ در برابر ۳٫۶ ماه (HR ‏۰٫۶۰) و تغییرات مسیر AKT ‏۷٫۳ در برابر ۳٫۱ ماه (HR ‏۰٫۵۰) [۲۱]. INAVO120 (ایناولیسیب + پالبوسیکلیب + فولوسترانت در جهش PIK3CA با عود حین یا ظرف ۱۲ ماه پس از ادجوانت): ۱۵٫۰ در برابر ۷٫۳ ماه (HR ‏۰٫۴۳) [۲۲]. دوزها: هورمون‌درمانی + مهارکننده CDK4/6 · اگزمستان + اورولیموس · ایناولیسیب (INAVO120).

ایمنی: ریبوسیکلیب: ECG پیش از شروع و شروع فقط با QTcF کمتر از ۴۵۰ میلی‌ثانیه، تکرار حدود روز ۱۴ دوره اول [۳۱]. پالبوسیکلیب: CBC پیش از شروع، ابتدای هر دوره و روز ۱۵ دو دوره اول [۳۲]. آبماسیکلیب: با نخستین مدفوع شل، داروی ضداسهال و افزایش مایعات [۳۰]. ILD/پنومونیت با هر سه دارو گزارش شده است [۳۰، ۳۱، ۳۲].

شواهد علمی

نمایش جزئیاتبستن

شواهد علمی

۲۱ مورد
متاآنالیز

ارتباط گیرنده‌های هورمونی سرطان سینه و سایر عوامل با اثربخشی تاموکسیفن ادجوانت: فراتحلیل داده‌های سطح بیمار از کارآزمایی‌های تصادفی‌شده

The Lancet · 2011
RR ۰٫۵۳ (SE ‏۰٫۰۳)نسبت نرخ عود در بیماری ER مثبت، سال‌های ۰ تا ۴
خلاصه و ترجمه
متاآنالیز

مهارکننده‌های آروماتاز در برابر تاموکسیفن در سرطان سینه زودرس: متاآنالیز سطح بیمار کارآزمایی‌های تصادفی

The Lancet · 2015
RR ‏۰٫۶۴مقایسه ۱: عود در سال ۰ تا ۱ (۵ سال مهارکننده آروماتاز در برابر ۵ سال تاموکسیفن)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی

اثرات بلندمدت ادامه تاموکسیفن کمکی تا ۱۰ سال در برابر قطع آن در ۵ سال پس از تشخیص سرطان سینه با گیرنده استروژن مثبت: ATLAS، یک کارآزمایی تصادفی

The Lancet · 2013
۶۱۷ عود از ۳۴۲۸ زن در برابر ۷۱۱ عود از ۳۴۱۸ زنعود سرطان سینه (ER مثبت)
خلاصه و ترجمه
متاآنالیز

خطر عود سرطان سینه طی ۲۰ سال پس از قطع درمان هورمونی در سال پنجم

N Engl J Med · 2017
۱۳٪خطر عود دوردست، T1N0
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

شیمی‌درمانی ادجوانت بر اساس آزمون بیان ۲۱ ژنی در سرطان سینه

N Engl J Med · 2018
HR ۱٫۰۸iDFS (هورمون‌درمانی در برابر شیمی+هورمون)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

بقای کلی با آبماسیکلیب (Abemaciclib) در سرطان سینه زودرس

Ann Oncol · 2026
۰٫۸۴۲ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۷۲۲ تا ۰٫۹۸۱)بقای کلی (HR)
خلاصه و ترجمه
رهنمود بالینی

رهنمودهای بالینی ESMO تطبیق‌یافته برای آسیا (پان‌آسیایی) برای تشخیص، درمان و پیگیری بیماران مبتلا به سرطان سینه زودرس

ESMO Open · 2024آزمایش ژرم‌لاین و مشاوره ژنتیک برای واریانت‌های بیماری‌زای BRCA1/2 باید به بیمارانی که معیارهای ملی مربوط را د…
۱۱توصیه کلیدی با ترجمه فارسی
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

پالبوسیکلیب و لتروزول در سرطان سینه پیشرفته

N Engl J Med · 2016
۲۴٫۸ ماه در برابر ۱۴٫۵ ماهmedian PFS (میانه بقای بدون پیشرفت)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

آبماسیکلیب به‌عنوان درمان اولیه سرطان پیشرفته سینه

JCO · 2017
نسبت خطر ۰٫۵۴ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۴۱ تا ۰٫۷۲)بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

ابِمَسیکلیب (Abemaciclib) در ترکیب با فولوِستران (Fulvestrant) در زنان مبتلا به سرطان سینه پیشرفته HR مثبت/HER2 منفی که در حین درمان هورمونی دچار پیشرفت بیماری شده بودند

JCO · 2017
۱۶٫۴ در برابر ۹٫۳ ماهmedian PFS (بقای بدون پیشرفت میانه)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

اورولیموس در سرطان سینه پیشرفته گیرنده‌هورمونی‌مثبت در زنان یائسه

N Engl J Med · 2012
۶٫۹ ماه در برابر ۲٫۸ ماهمیانه بقای بدون پیشرفت (ارزیابی پژوهشگران محلی)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

تراستوزوماب دروکستکان پس از درمان هورمونی در سرطان سینه متاستاتیک

N Engl J Med · 2024
۱۳٫۲ در برابر ۸٫۱ ماهبقای بدون پیشرفت (HER2-low)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

اولاپاریب برای سرطان سینه متاستاتیک در بیماران دارای جهش ژرم‌لاین BRCA

N Engl J Med · 2017
۷٫۰ ماه در برابر ۴٫۲ ماه (اولاپاریب در برابر درمان استاندارد)median PFS (بقای بدون پیشرفت میانه)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی

قطع موقت درمان هورمونی برای تلاش جهت بارداری پس از سرطان سینه

N Engl J Med · 2023
۳۶۸ نفر (۷۴٫۰٪)زنان دارای حداقل یک بارداری (از ۴۹۷ زن پیگیری‌شده از نظر وضعیت بارداری)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

ریبوسیکلیب (Ribociclib) کمکی همراه مهارکننده غیراستروئیدی آروماتاز در سرطان سینه زودرس گیرنده هورمونی مثبت/HER2 منفی: پیگیری ۵ ساله نتایج کارایی و بقای کلی به‌روزشده

ESMO Open · 2025
۰٫۷۱۶ (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۰٫۶۱۸ تا ۰٫۸۲۹)بقای بدون بیماری مهاجم (HR)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

بقای کلی با ریبوسیکلیب به همراه لتروزول در سرطان پیشرفته سینه

N Engl J Med · 2022
۶٫۶ سالمدت پیگیری میانه
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

بقای کلی با ریبوسیکلیب به‌علاوه درمان هورمونی در سرطان سینه

N Engl J Med · 2019
۸۳ مورد از ۳۳۵ بیمار (۲۴٫۸٪) در برابر ۱۰۹ مورد از ۳۳۷ بیمار (۳۲٫۳٪)مرگ‌ومیر
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

درمان مبتنی بر ایناویسیب (Inavolisib) در سرطان سینه پیشرفته دارای جهش PIK3CA

N Engl J Med · 2024
۱۵٫۰ ماه در برابر ۷٫۳ ماه (گروه اینولیسیب در برابر گروه دارونما)میانهٔ بقای بدون پیشرفت بیماری
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

کامیزسترانت خط اول برای سرطان سینه پیشرفته با جهش نوظهور ESR1

N Engl J Med · 2025
۱۶٫۰ در برابر ۹٫۲ ماهمیانه بقای بدون پیشرفت
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

ایملونستنت (Imlunestrant) با یا بدون آبمسیکلیب (Abemaciclib) در سرطان پیشرفته سینه

N Engl J Med · 2025
۵٫۵ ماه در برابر ۳٫۸ ماهmedian PFS — بیماران دارای جهش ESR1 (ایملونستنت در برابر درمان استاندارد)
خلاصه و ترجمه
کارآزمایی بالینی · فاز ۳

پالبوسیکلیب در سرطان پیشرفته سینه با گیرنده هورمونی مثبت

N Engl J Med · 2015
۹٫۲ ماهmedian PFS — پالبوسیکلیب + فولوسترانت
خلاصه و ترجمه

بیشتر بخوانید

انواع سرطان مرتبط

سرطان سینه

راهنمای درمان

شیمی‌درمانی یا درمان هدفمند؟ پیش از شروع درمان این را بپرسیددیر رسیدن جان می‌گیرد: ۵ کار برای پیدا کردن زودهنگام سرطان در ایراندرمان کامل، به‌موقع و بدون وقفه: کار ساده‌ای که بقا را بیشتر می‌کندبهترین درمان سرطان سینه سه‌گانه منفی (تریپل نگاتیو) چیست؟درمان سرطان سینه HER2 مثبت: از بدترین نوع به یکی از درمان‌پذیرترین‌ها

منابع علمی

۳۷ منبع
نمایش همه منابع، ۲۲ مورد با خلاصه و ترجمه فارسیبستن فهرست منابع

شماره‌های داخل متن، مانند [۱]، به این منابع اشاره دارند. منابعی که دکمه «خلاصه و ترجمه فارسی» دارند، در کتابخانه شواهد علمی خلاصه و ترجمه شده‌اند.

  1. ۱
    Relevance of breast cancer hormone receptors and other factors to the efficacy of adjuvant tamoxifen: patient-level meta-analysis of randomised trialsEarly Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Davies C, Godwin J, Gray R, Clarke M, Cutter D, et al · Lancet · 2011;378:771-784
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  2. ۲
    Aromatase inhibitors versus tamoxifen in early breast cancer: patient-level meta-analysis of the randomised trialsEarly Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG) · Lancet · 2015;386:1341-1352
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴
  3. ۳
    Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trialDavies C, Pan H, Godwin J, Gray R, Arriagada R, Raina V, et al · Lancet · 2013;381:805-816
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  4. ۴
    20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 YearsPan H, Gray R, Braybrooke J, Davies C, Taylor C, McGale P, et al · N Engl J Med · 2017;377:1836-1846
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴
  5. ۵
    Tailoring Adjuvant Endocrine Therapy for Premenopausal Breast CancerFrancis PA, Pagani O, Fleming GF, et al · N Engl J Med · 2018;379:122-137
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  6. ۶
    Adjuvant Endocrine Therapy for Women With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: ASCO Clinical Practice Guideline Focused UpdateBurstein HJ, Lacchetti C, Anderson H, et al · J Clin Oncol · 2019;37:423-438
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  7. ۷
    Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast CancerSparano JA, Gray RJ, Makower DF, Pritchard KI, Albain KS, Hayes DF, et al · N Engl J Med · 2018;379:111-121
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵ ۶
  8. ۸
    21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast CancerKalinsky K, Barlow WE, Gralow JR, et al · N Engl J Med · 2021;385:2336-2347
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵ ۶
  9. ۹
    Overall survival with abemaciclib in early breast cancerJohnston S, Martin M, O'Shaughnessy J, Hegg R, Tolaney SM, Guarneri V, et al · Ann Oncol · 2026;37:155-165
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  10. ۱۰
    Adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: 5-year follow-up of NATALEE efficacy outcomes and updated overall survivalCrown J, Stroyakovskii D, Yardley DA, Huang CS, Fasching PA, Bardia A, et al · ESMO Open · 2025;10:105858
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  11. ۱۱
    Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast CancerFinn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K, et al · N Engl J Med · 2016;375:1925-1936
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  12. ۱۲
    Overall Survival With Palbociclib Plus Letrozole in Advanced Breast CancerSlamon DJ, Diéras V, Rugo HS, et al · J Clin Oncol · 2024;42:994-1000
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  13. ۱۳
    Abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor as initial therapy for HR+, HER2- advanced breast cancer: final overall survival results of MONARCH 3Goetz MP, Toi M, Huober J, et al · Ann Oncol · 2024;35:718-727
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  14. ۱۴
    Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast CancerHortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Hart L, et al · N Engl J Med · 2022;386:942-950
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  15. ۱۵
    Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast CancerIm SA, Lu YS, Bardia A, Harbeck N, Colleoni M, Franke F, et al · N Engl J Med · 2019;381:307-316
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴
  16. ۱۶
    Palbociclib in Hormone-Receptor–Positive Advanced Breast CancerTurner NC, Ro J, André F, Loi S, Verma S, Iwata H, et al · N Engl J Med · 2015;373:209-219
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  17. ۱۷
    Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancerBaselga J, Campone M, Piccart M, et al · N Engl J Med · 2012;366:520-9
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  18. ۱۸
    Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD TrialBidard FC, Kaklamani VG, Neven P, et al · J Clin Oncol · 2022;40:3246-3256
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  19. ۱۹
    Testing for ESR1 Mutations to Guide Therapy for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer: ASCO Guideline Rapid Recommendation UpdateBurstein HJ, DeMichele A, Somerfield MR, et al · J Clin Oncol · 2023;41:3423-3425
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  20. ۲۰
    Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast CancerAndré F, Ciruelos E, Rubovszky G, et al · N Engl J Med · 2019;380:1929-1940
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  21. ۲۱
    Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast CancerTurner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al · N Engl J Med · 2023;388:2058-2070
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  22. ۲۲
    Inavolisib-Based Therapy in PIK3CA-Mutated Advanced Breast CancerTurner NC, Im SA, Saura C, Juric D, Loibl S, Kalinsky K, et al · N Engl J Med · 2024;391:1584-1596
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  23. ۲۳
    Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast CancerBardia A, Hu X, Dent R, et al · N Engl J Med · 2024;391:2110-2122
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳
  24. ۲۴
    Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA MutationRobson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, et al · N Engl J Med · 2017;377:523-533
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  25. ۲۵
    Early discontinuation and non-adherence to adjuvant hormonal therapy are associated with increased mortality in women with breast cancerHershman DL, Shao T, Kushi LH, et al · Breast Cancer Res Treat · 2011;126:529-37
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  26. ۲۶
    Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with early breast cancerPark KH, Loibl S, Sohn J, Park YH, Jiang Z, Tadjoedin H, et al · ESMO Open · 2024;9:102974
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  27. ۲۷
    Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast CancerJhaveri KL, Neven P, Casalnuovo ML, et al · N Engl J Med · 2025;392:1189-1202
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  28. ۲۸
    First-Line Camizestrant for Emerging ESR1-Mutated Advanced Breast CancerBidard FC, Mayer EL, Park YH, et al · N Engl J Med · 2025;393:569-580
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  29. ۲۹
    Interrupting Endocrine Therapy to Attempt Pregnancy after Breast CancerPartridge AH, Niman SM, Ruggeri M, et al · N Engl J Med · 2023;388:1645-1656
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن
  30. ۳۰
    VERZENIO (abemaciclib) tablets, for oral use: prescribing informationEli Lilly and Company · FDA prescribing information (DailyMed) · 2026
    منبع بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴
  31. ۳۱
    KISQALI (ribociclib) tablets, for oral use: prescribing informationNovartis Pharmaceuticals Corporation · FDA prescribing information (DailyMed) · 2025
    منبع بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴ ۵
  32. ۳۲
    IBRANCE (palbociclib) tablets, for oral use: prescribing informationPfizer (U.S. Pharmaceuticals) · FDA prescribing information (DailyMed) · 2026
    منبع بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴
  33. ۳۳
    Tamoxifen citrate tablets: prescribing informationMylan Pharmaceuticals Inc · FDA prescribing information (DailyMed) · 2021
    منبع بازگشت به متن
  34. ۳۴
    US incidence of breast cancer subtypes defined by joint hormone receptor and HER2 statusHowlader N, Altekruse SF, Li CI, et al · J Natl Cancer Inst · 2014;106
    DOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  35. ۳۵
    MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2- Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine TherapySledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al · J Clin Oncol · 2017;35:2875-2884
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲
  36. ۳۶
    MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast CancerGoetz MP, Toi M, Campone M, et al · J Clin Oncol · 2017;35:3638-3646
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن: ۱ ۲ ۳ ۴
  37. ۳۷
    A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early-stage breast cancerGoss PE, Ingle JN, Martino S, et al · N Engl J Med · 2003;349:1793-802
    خلاصه و ترجمه فارسیDOIPubMed بازگشت به متن

این مطلب بر پایه منابع علمی معتبر تهیه شده و آخرین بار در ۶ آبان ۱۴۰۵ به‌روزرسانی شده است. محتوای این وب‌سایت صرفاً جنبه آموزشی و اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاوره، تشخیص یا درمان توسط پزشک متخصص نیست. برای هر تصمیم درمانی با پزشک معالج خود مشورت کنید.

این برگه از سایت چاپ شده است؛ نسخه کامل و به‌روز: https://drdabiri.com/articles/hormone-positive-breast-cancer-treatment/

مطالب مرتبط

سرطان سینه۵ آبان ۱۴۰۵ درمان سرطان سینه HER2 مثبت: از بدترین نوع به یکی از درمان‌پذیرترین‌ها زمانی سرطان سینه HER2 مثبت زودتر برمی‌گشت و زودتر می‌کشت. با داروهای ضد HER2 امروز یکی از نتایج درمانی خوب را دارد؛ پس از جراحی، تراستوزوماب خطر مرگ را حدود یک‌سوم کم کرد. ۳ از ۱۰ سرطان‌های سینه با HER2 زیاد درمان هدفمند۱۴ مهر ۱۴۰۵ آنتی‌بادی‌های کونژوگه با دارو (ADC) داروهایی که یک داروی قوی ضدسرطان را به یک آنتی‌بادی می‌چسبانند تا مستقیم به سلول سرطانی برسد؛ این داروها درمان سرطان سینه و مثانه را بسیار بهتر کرده‌اند. برای چه کسانی‌اند و چه عوارضی دارند. سرطان ریه۵ آبان ۱۴۰۵ درمان سرطان ریه با جهش EGFR: قرص به‌جای شیمی‌درمانی در بیمارانی که تومور ریه‌شان جهش EGFR دارد، قرص هدفمند جای شیمی‌درمانی را گرفته است؛ نیمی از بیماران با بیماری پخش‌شده بیش از ۳ سال زنده می‌مانند و پس از جراحی هم این قرص عمر را بیشتر کرده است. کلید کار، آزمایش EGFR است. کمتر از ۸ ماه عمر نیمی از بیماران سرطان ریه پیشرفته با شیمی‌درمانی، اوایل دهه ۲۰۰۰